Chef de Projet Change Control — MSAT | Procédés USP/DSP · Biotech GMP

Recrutis accompagne l'un de ses clients, un acteur biopharmaceutique de premier plan, dans la recherche d'un(e) Chef de Projet Change Control — MSAT, basé(e) en Suisse romande (canton de Vaud), dans le cadre d'une mission de consulting. Pourquoi ce poste Rôle de pilotage des change controls directement dans l'exécution des procédés, au plus près de la production — pas un rôle purement documentaire. Position charnière entre MSAT, production et Assurance Qualité sur des procédés biotech amont (USP) et aval (DSP). Besoin opérationnel immédiat sur un périmètre défini, avec montée en charge rapide attendue. Forte visibilité transverse : interlocuteur des équipes procédés, qualité et fabrication. Environnement biotech GMP exigeant, orienté procédés. Informations clés Localisation : Suisse romande (canton de Vaud) — présentiel sur site. Contrat : mission de consulting. Démarrage : besoin imminent. Séniorité : 8 à 15 ans d'expérience pertinente. Langues : français courant ; anglais professionnel. Missions principales Piloter les change controls dans l'exécution des procédés de production USP/DSP. Réaliser et coordonner les évaluations d'impact des changements sur les procédés, équipements et documentation. Coordonner les actions entre MSAT, production et Assurance Qualité jusqu'à clôture des change controls. Rédiger et réviser la documentation associée (évaluations, protocoles, rapports). Garantir la conformité GMP des changements et leur traçabilité. Suivre les échéances et les engagements de mise en œuvre. Interagir avec les équipes techniques sur les aspects procédés biotech. Profil — Critères requis (éliminatoires) 8 à 15 ans d'expérience en environnement biotech / pharmaceutique GMP. Expérience directe du pilotage de change control en environnement GMP. Connaissance concrète des procédés biotech amont (USP) et aval (DSP). Profil à dominante technique procédés, avec appétence qualité (proche MSAT). Français courant (éliminatoire) ; anglais professionnel. Critères différenciants (non éliminatoires) Expérience MSAT directe. Maîtrise d'un outil de gestion des changements (TrackWise, Veeva Vault QMS). Expérience des transferts de procédés ou des montées en échelle. Formation d'ingénieur procédés ou biotechnologie. #J-18808-Ljbffr