Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und implementiere Strategien zur Prozessvalidierung in der biopharmazeutischen Herstellung.
- Unternehmen: Führendes biopharmazeutisches Unternehmen in der Region Valais, Schweiz.
- Vorteile: Berufliche Entwicklung, Mentoring-Möglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Vertrag bis Ende März 2027 mit vor Ort Präsenz.
- Warum dieser Job: Sei der Experte für Prozessvalidierung und mache einen echten Unterschied in der Biopharmazie.
- Qualifikationen: 5-10 Jahre Erfahrung in biopharmazeutischer Herstellung oder Prozessvalidierung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Recrutis unterstützt eine führende biopharmazeutische Produktionsstätte im Wallis, Schweiz, bei der Suche nach einem MSAT Associate Principal Scientist - Mikrobielle Prozessvalidierung, vor Ort in der Region Wallis.
Warum diese Rolle
- Sie sind verantwortlich für die Prozessvalidierungsstrategie: Sie definieren, entwerfen und führen die Studien durch und erstellen die Protokolle und Berichte, die sie unterstützen.
- Umfassender Lebenszyklus: Sie bauen und pflegen auch das Programm zur fortlaufenden Prozessüberprüfung und die Produktqualitätsbewertungen, die die validierten Prozesse unter ständiger Aufsicht halten.
- Wissenschaftliche Autorität, die funktionsübergreifend anerkannt ist: Sie überprüfen und genehmigen Dokumente zur Prozesscharakterisierung, Abweichungen und Änderungsbewertungen und moderieren funktionsübergreifende Risikoanalysen.
- Direkter Kontakt zu Kundenprüfungen und Inspektionen von Gesundheitsbehörden als Referenz für die Prozessvalidierung.
- Mentoring-Dimension: Sie unterstützen Validierungsschulungsprogramme und entwickeln junior Validierungsfachleute.
Wichtige Informationen
- Standort: Wallis, Schweiz - Präsenz vor Ort an der Produktionsstätte.
- Vertrag: Beratungsauftrag (Mission).
- Dauer: Beginn so schnell wie möglich, Auftrag läuft bis Ende März 2027.
- Erfahrung: 5 bis 10 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung, Prozessentwicklung, Prozessvalidierung oder MSAT-Umgebungen.
- Sprachen: Geschäftliche Sprachkenntnisse in Englisch, schriftlich und mündlich. Deutsch ist von Vorteil.
Aufgaben
- Entwicklung und Implementierung von Prozessvalidierungsstrategien, Vorbereitung von Studiendesigns, Protokollen und Berichten in strikter Übereinstimmung mit internen Verfahren und regulatorischen Richtlinien.
- Unterstützung der F&E-Teams während der Phase der Prozesscharakterisierung und Sicherstellung einer fehlerfreien Durchführung der Validierungsaktivitäten.
- Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten zur Prozesscharakterisierung auf Übereinstimmung mit regulatorischen Standards.
- Koordination von Validierungsbewertungen zu Änderungen und Abweichungen, einschließlich Genehmigung der zugehörigen Dokumente.
- Entwicklung und Pflege eines detaillierten Plans zur fortlaufenden Prozessüberprüfung (CPV) für die laufende Prozessüberwachung.
- Bewertung und Genehmigung von Produktqualitätsbewertungen (PQRs) gemäß Qualitätsstandards.
- Teilnahme an oder Moderation von funktionsübergreifenden Risikoanalysen zur Definition des Umfangs von Validierungs- und Studienaktivitäten.
- Bewertung von Validierungsdaten anhand der Akzeptanzkriterien des Protokolls, Unterstützung bei der Untersuchung von Abweichungen vom Plan und Definition von Korrekturmaßnahmen.
- Agieren als Spezialist für Prozessvalidierung bei Kundenprüfungen und Inspektionen von Gesundheitsbehörden sowie Zusammenarbeit mit QA Operations bei der Chargenfreigabe von Prozessen unter Validierung.
- Unterstützung von Validierungsschulungsprogrammen und Mentoring von junior Validierungsfachleuten.
Profil - Erforderliche Kriterien
- 5 bis 10 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung, Prozessentwicklung, Prozessvalidierung oder MSAT-Umgebungen.
- Starkes Verständnis des Lebenszyklus der Prozessvalidierung.
- Praktisches Wissen über fortlaufende Prozessüberprüfung (CPV) und Produktqualitätsbewertungen (PQRs).
- Solides Verständnis der GMP-Anforderungen und regulatorischen Erwartungen für Biologika und mikrobielle Prozesse.
- Bachelor- oder Masterabschluss in Biologie, Zellbiologie, Biotechnologie, Biochemie, Mikrobiologie oder einem verwandten Bereich der Lebenswissenschaften.
- Geschäftliche Sprachkenntnisse in Englisch, schriftlich und mündlich.
- Verfügbarkeit für die Arbeit vor Ort im Wallis bis Ende März 2027.
Starke Assets - Differenzierungsmerkmale
- Doktortitel in einem relevanten Bereich der Lebenswissenschaften.
- Wissenschaftliche Expertise in der mikrobiellen Herstellung.
- Deutschkenntnisse.
- Erfahrung in der Unterstützung von Prüfungen und Inspektionen als technischer Referent.
- Fähigkeit, funktionsübergreifende Initiativen zu leiten und Stakeholder innerhalb einer Matrixorganisation zu beeinflussen.
Vertraulicher Rekrutierungsprozess. Antwort innerhalb von 48 Stunden für Bewerbungen, die die erforderlichen Kriterien erfüllen. Aktives Mandat, vorrangige Überprüfung.
Keywords: MSAT, Prozessvalidierung, fortlaufende Prozessüberprüfung, CPV, Produktqualitätsbewertung, PQR, Mikrobiell, Biologika, Prozesscharakterisierung, GMP, Validierungs-Masterplan, Abweichungen, Audits, Wallis, Schweiz.
MSAT Associate Principal Scientist | Mission Arbeitgeber: Recrutis
Rejoindre pRecrutis en tant que Chef de Projet Électricité Senior, c'est intégrer une entreprise qui valorise l'expertise et l'autonomie. Située à Vevey ou Genève, notre culture de travail collaborative favorise le développement professionnel et personnel, tout en offrant des projets stimulants dans des secteurs innovants comme la pharma et l'agroalimentaire. Nous offrons des opportunités de croissance, un environnement dynamique et des avantages uniques qui font de nous un employeur de choix.
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✨Nutz die richtigen Veranstaltungen!
In der Biotechnologie gibt's richtig coole Konferenzen und Messen, wie zum Beispiel die BioTech Week. Diese Events sind eine perfekte Gelegenheit, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber wie Recrutis kennenzulernen. Nutze diese Chance, um dir einen Platz im Gespräch mit Recruitern zu sichern!
✨Engagier dich in der Community!
Such dir lokale oder online Biotechnologie-Communities. Plattformen wie Biotechnologie.de oder LinkedIn-Gruppen sind super, um dein Netzwerk auszubauen und Tipps zu Jobangeboten zu bekommen. Oftmals erfährst du in diesen Gruppen als Erster von befristeten Stellenangeboten!
✨Praktische Erfahrungen zeigen!
Bei befristeten Stellen zählt oft die praktische Erfahrung mehr als der perfekte Lebenslauf. Überleg, ob du relevante Projekte oder Praktika hast, die du bei Recrutis im Gespräch hervorheben kannst. Es kann helfen, wenn du auch deine Ergebnisse sichtbar machst, zum Beispiel durch ein Portfolio deiner Arbeiten oder Präsentationen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite!
Vergiss nicht, die Website von Recrutis regelmäßig zu checken! Häufig werden befristete Stellen zuerst dort ausgeschrieben. Außerdem kannst du dich direkt bewerben, was deine Chancen erhöht. Und hey, wir unterstützen dich dabei – gemeinsam schaffen wir das!
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Wissenschaftlicher Fokus im Lebenslauf:Da du dich in der Biotechnologie bewirbst, achte darauf, dein Studium und relevante Projekte klar hervorzuheben. Praktika, Laborexperimente oder spezielle Kurse, die du besucht hast, können hier den Unterschied machen. Zeige uns, was du im Labor alles gelernt hast und wie du das bei Recrutis anwenden könntest!
Entwicklung deiner Motivation im Anschreiben:Für eine befristete Stelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und das Lerngelüsten im Anschreiben deutlich machen kannst. Erkläre uns, was dich an der Biotechnologie fasziniert und warum du genau bei Recrutis arbeiten möchtest. Zeige auf, was du lernen möchtest und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst!
Praktische Erfahrungen und Zertifikate:Falls du praktische Erfahrungen aus dem Studium oder vorherigen Praktika hast, führe diese an. Zertifikate, z.B. für spezielle Laborverfahren oder Sicherheitstrainings, sind immer ein Plus. Das zeigt uns, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch Erfahrung im Feld mitbringst!
Füge relevante Projekte und Publikationen hinzu:Falls du an Forschungsprojekten beteiligt warst oder sogar Veröffentlichungen hast, wäre es großartig, diese in deinem Lebenslauf zu erwähnen! Dies gibt uns einen Einblick in dein Engagement und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Recrutis vorbereitet
✨Vertraut mit den neuesten Technologien
Im Biotechnologie-Bereich geht es oft um spezialisierte Techniken und Tools. Mache dich mit den gängigen Softwareanwendungen und Technologien vertraut, die die Position bei Recrutis erfordert. Zeige, dass du die technischen Fähigkeiten hast, um die Herausforderungen der Position zu meistern.
✨Bereite dich auf experimentelle Fragen vor
Stelle dich darauf ein, dass du in deinem Interview praktische Fragen zu Experimenten oder Projekten zurückbekommen könntest. Sei bereit, deine bisherigen Erfahrungen zu teilen und zu erklären, wie du mit Herausforderungen in Laborsituationen umgegangen bist. Das zeigt dein analytisches Denkvermögen und deine Problemlösungsfähigkeiten.
✨Hebe deine Lernbereitschaft hervor
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, interessiert Recrutis sich vielleicht besonders für dein Potenzial, schnell zu lernen und dich anzupassen. Nutze das Gespräch, um Beispiele für Situationenzu bringen, in denen du neue Fähigkeiten oder Wissen angewendet hast, und erkläre, wie du dich in der neuen Rolle weiterentwickeln möchtest.
✨Mach dein Portfolio sichtbar
Wenn du ein Portfolio mit Projekten oder Publikationen hast, bring es auf jeden Fall mit. Das ist besonders wichtig im Bereich Biotechnologie, wo praktische Ergebnisse oft den Ausschlag geben. Wenn du ein Projekt hast, das für deine angestrebte Position bei Recrutis relevant ist, sei bereit, darüber zu sprechen und dessen Bedeutung zu erläutern.
