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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Rédiger et exécuter des protocoles de validation pour des procédés biologiques.
- Arbeitgeber: GXP Consulting, une société spécialisée en consulting pharma/biotech.
- Mitarbeitervorteile: Contrat de consulting avec un soutien administratif complet.
- Warum dieser Job: Rejoignez une équipe dynamique et impactez l'industrie biopharmaceutique.
- Gewünschte Qualifikationen: Master en biotechnologie et 5-10 ans d'expérience en validation de procédés.
- Andere Informationen: Travail sur site à Bulle avec possibilité de télétravail après la période critique.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Bulle, Fribourg, Suisse · Sur site · Contrat · 5–10 ans d'expérience · Démarrage : Mai 2026
Contexte de la mission
Dans le cadre d'une mission proposée via GXP Consulting Switzerland, nous recherchons un(e) MSAT Bio DS Process Specialist pour intervenir au sein d'une équipe Manufacturing Science & Technology dédiée à la Drug Substance (USP & DSP bulk) sur un site biopharmaceutique majeur en Suisse romande. Le site entre dans une phase critique de validation de procédés (PPQ) : rédaction et exécution intensive de protocoles et rapports de validation, sécurisation des lots de validation, et support au tech transfer en phase terminale. Une charge de travail importante est à anticiper entre mai et septembre.
Vos missions principales
- Rédiger et préparer les protocoles et rapports de PPQ (Process Performance Qualification) pour les procédés biologiques bulk (USP & DSP)
- Exécuter et sécuriser les phases de validation de procédés dans le strict respect des procédés établis
- Assurer le suivi des activités de tech transfer : coordination des prélèvements, respect du planning projet en lien avec QA, équipes industrielles et parties prenantes
- Assurer le lien direct avec les équipes de développement basées au Royaume-Uni
- Contribuer à la gestion des déviations et change controls avec une expertise procédé DS
- Travailler en stricte conformité avec les exigences cGMP ; il ne s'agit pas de revoir ou d'optimiser les procédés existants
Profil recherché
- Indispensable : Master ou Ingénieur en biotechnologie, sciences de la vie ou domaines similaires
- 5 à 10 ans d'expérience confirmée sur un poste similaire (MSAT, process DS, tech transfer, validation procédés biotech)
- Expérience en Drug Substance biotech : procédés upstream (fermentation / culture cellulaire) et/ou downstream (chromatographie, UF/DF, filtration)
- Expérience en validation de procédés biologiques : rédaction et exécution de protocoles PPQ, risk assessments, rapports
- Expérience en tech transfer (development vers manufacturing industriel ou CMO) : fort atout
- Secteur biotech exclusivement (pharma en second choix — aucun autre secteur accepté)
- Capacité à appliquer strictement les procédés établis — ce poste n'est pas un rôle de redesign ou d'optimisation
- Autonomie, rigueur technique, esprit d'analyse
Ce qui fera la différence :
- Expérience sur des projets en phase PPQ / PV (Process Validation) late-stage
- Connaissance de l'environnement mammalian cell culture ou procédés microbiens
- Habitude de travailler en interface avec des équipes de développement internationales
Langues
- Français courant
- Anglais courant
Localisation
Bulle, canton de Fribourg — présence sur site requise. 100% sur site au départ ; 2 jours de télétravail possibles par la suite (hors mardis). Présence obligatoire en juillet et août (période critique de validation).
Conditions
Mission de consulting (contrat). Démarrage souhaité : mai 2026. Deadline de soumission : 18 mars 2026.
Compétences clés & technologies
- Drug Substance USP DSP Biotech
- PPQ Process Validation
- Tech Transfer
- cGMP
- Protocoles de validation
- Risk Assessment
- Chromatographie
- UF/DF
- Fermentation
- Culture cellulaire
- Change Control
- Déviation
- GXP Consulting
- Bulle Fribourg
- Mission Consulting
Processus de recrutement
Mission gérée directement par Recrutis pour le compte d'un acteur majeur de l'industrie biopharmaceutique en Suisse romande. Réponse garantie sous 48h. Toute candidature est traitée avec confidentialité.
MSAT Bio DS Process Specialist – Biopharma (Bulle, Fribourg) Arbeitgeber: Recrutis
Kontaktperson:
Recrutis HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: MSAT Bio DS Process Specialist – Biopharma (Bulle, Fribourg)
✨Tip Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Biopharma-Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder die Position, die dich interessiert – oft helfen persönliche Kontakte mehr als eine Bewerbung.
✨Tip Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien aus deiner Erfahrung durchgehst. Zeig, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie deine Fähigkeiten dazu passen.
✨Tip Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht auf den perfekten Moment – manchmal ist es besser, einfach zu handeln.
✨Tip Nummer 4
Mach dir Gedanken über deine Soft Skills! In der Biopharma-Branche sind Teamarbeit und Kommunikation entscheidend. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: MSAT Bio DS Process Specialist – Biopharma (Bulle, Fribourg)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du deine Bewerbung schreibst, schau dir die Stellenanzeige genau an. Verstehe, was wir suchen und passe deine Unterlagen entsprechend an. Zeig uns, dass du die Anforderungen und den Kontext der Position wirklich verstehst!
Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und gut strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. Wir lieben es, wenn wir schnell die relevanten Punkte finden können!
Persönliche Note einbringen: Zeig uns, wer du bist! Füge persönliche Anekdoten oder Erfahrungen hinzu, die deine Eignung für die Stelle unterstreichen. Das macht deine Bewerbung einzigartig und unvergesslich.
Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schneller bearbeiten und du bist einen Schritt näher dran, Teil unseres Teams zu werden!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Recrutis vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des MSAT Bio DS Process Specialist vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Prozessvalidierung, dem Tech Transfer und der Arbeit mit cGMP belegen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern und zeigen, dass du die Anforderungen der Rolle verstehst.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir die Möglichkeit, mehr über das Team und die Herausforderungen zu erfahren, die dich erwarten. Fragen zur Unternehmenskultur oder zu den nächsten Schritten im Projekt sind immer gut.
✨Sprich die Sprache der Branche
Achte darauf, die Fachterminologie und spezifischen Begriffe aus der Biopharma-Branche zu verwenden. Das zeigt, dass du mit den Prozessen und Standards vertraut bist und dich in der Materie auskennst. Vermeide es jedoch, zu technisch zu werden, wenn es nicht notwendig ist – eine klare Kommunikation ist entscheidend.