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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und unterstütze Reinigungsvalidierungsaktivitäten für neue Produktionslinien.
- Arbeitgeber: Führendes Pharmaunternehmen in der Region Basel mit innovativen Projekten.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, spannende Projekte und die Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Andere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit starken Entwicklungsmöglichkeiten und interdisziplinärer Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Sei Teil eines hochsichtbaren Greenfield-Programms und gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie.
- Gewünschte Qualifikationen: Master-Abschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften oder verwandten Bereichen und 3–5 Jahre Erfahrung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Recrutis unterstützt einen seiner Kunden, ein führendes Pharmaunternehmen in der Region Basel, bei der Suche nach einem QA Cleaning Validation Specialist. Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung robuster Kontaminationskontrollstrategien und vollständiger GMP-Compliance für ein großes Greenfield-Programm, das sich derzeit in der finalen Phase der Inbetriebnahme und Qualifizierung befindet.
Dies ist eine praktische Rolle als Cleaning Validation Specialist innerhalb eines C&Q Greenfield-Programms in der Endphase — nicht allgemeine QA, nicht nur Gerätequalifizierung, nicht Qualitätskontrolle.
Wichtige Informationen- Standort: Basel, Schweiz — vor Ort, 100%
- Vertrag: Beratungsauftrag
- Dauer: 6 Monate
- Startdatum: ASAP — spätestens Juni 2026
- Erfahrung: 3–5+ Jahre in Cleaning Validation / QA Validation
- Branche: Pharma / Biotech (GMP-Umgebung)
Programmkontext: Ein neues Gebäude mit neuen Produktionslinien wird vor Ort gebaut. Das Programm befindet sich nun in der finalen Phase (Phase 3), mit vollständigen Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten im Gange. Sie werden ein zentraler QA-Beitragender zur Reinigungvalidierung über diese neuen Anlagen sein.
Ihre RolleSie leiten und unterstützen die Aktivitäten zur Reinigungvalidierung für Fertigungsanlagen und -prozesse und stellen die vollständige Einhaltung der regulatorischen Standards und internen Qualitätsanforderungen in einem hochsichtbaren Greenfield-Kontext sicher.
Hauptverantwortlichkeiten- Entwicklung, Überprüfung und Ausführung von Protokollen und Berichten zur Reinigungvalidierung für neue Produktionslinien
- Definition von Validierungsstrategien, Risikoanalysen und Probenahmeplänen
- Festlegung und Begründung von Akzeptanzkriterien (MACO, HBEL, Übertragungsgrenzen)
- Durchführung von Risikoanalysen (FMEA) und Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen und Änderungssteuerungen
- Unterstützung und Überprüfung der Validierung und Qualifizierung von CIP/SIP-Systemen
- Zusammenarbeit mit QA, Produktion, Engineering und QC-Teams während der C&Q-Phase
- Sicherstellung der Einhaltung von EU GMP Anhang 15, FDA-Richtlinien und internen Standards
- Master-Abschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Biotechnologie oder Ingenieurwesen
- 3–5+ Jahre Erfahrung in der Reinigungvalidierung oder QA-Validierung in Pharma / Biotech
- Starke praktische Kenntnisse der MACO / HBEL-Akzeptanzkriterien
- Solide Erfahrung mit der Validierung von CIP/SIP-Systemen und/oder Gerätequalifizierung
- Starkes Wissen über EU GMP Anhang 15 und FDA-Reinigungvalidierungsrichtlinien — angewendet auf dem Produktionsboden, nicht nur dokumentarisch
- Fähigkeit, GMP-Dokumentation (Protokolle, Berichte, CAPAs, Abweichungen) zu schreiben, zu überprüfen und zu genehmigen
- Erfahrung in Greenfield / neuen Linien C&Q-Umgebungen ist ein großer Vorteil
- Analytische Denkweise und strukturierte Arbeitsweise
- Deutsch C1 erforderlich — Englisch auf professionellem Niveau
- Greenfield-Programm mit hoher technischer Sichtbarkeit
- Zentrale Mitwirkung während der finalen C&Q-Phase eines neuen Produktionsgebäudes
- Vollständige Verantwortung für die Strategie zur Reinigungvalidierung neuer Linien
- Einblick in eine GMP-Umgebung mit hohen Standards
- Starke funktionsübergreifende Zusammenarbeit (QA, Produktion, Engineering, QC)
QA Cleaning Validation Specialist | Greenfield C&Q | Basel Arbeitgeber: Recrutis
Kontaktperson:
Recrutis HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: QA Cleaning Validation Specialist | Greenfield C&Q | Basel
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Leuten aus der Pharma- und Biotech-Branche zu vernetzen. Zeige dein Interesse an der QA Cleaning Validation und teile relevante Inhalte, um auf dich aufmerksam zu machen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Reinigung Validierung und GMP-Compliance durchgehst. Wir sollten auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung parat haben, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unser Netzwerk! Wenn du über unsere Website bewirbst, können wir dir helfen, die richtigen Kontakte zu knüpfen und dich bei der Jobsuche zu unterstützen. Lass uns gemeinsam den perfekten Job finden!
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig! Die Pharmaindustrie kann manchmal langsam sein, aber wenn du dranbleibst und regelmäßig nachfragst, zeigst du dein Engagement und Interesse an der Position.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QA Cleaning Validation Specialist | Greenfield C&Q | Basel
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du deine Bewerbung schreibst, schau dir die Unternehmenswebsite und die Stellenbeschreibung genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter suchen und wie du deine Erfahrungen und Fähigkeiten am besten präsentieren kannst.
Sei konkret und präzise: Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Das macht deine Bewerbung lebendiger und überzeugender.
GMP und Cleaning Validation im Fokus: Da es sich um eine Position im Bereich QA Cleaning Validation handelt, solltest du sicherstellen, dass du deine Kenntnisse in GMP und Cleaning Validation klar hervorhebst. Zeige, dass du die relevanten Richtlinien kennst und anwenden kannst.
Bewirb dich direkt über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Recrutis vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP-Anforderungen und Richtlinien vertraut, die für die Rolle des QA Cleaning Validation Specialist relevant sind. Zeige im Interview, dass du die EU GMP Annex 15 und FDA-Richtlinien nicht nur kennst, sondern auch in der Praxis anwenden kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Reinigungsvalidierungsprotokolle entwickelt oder Risiken bewertet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der interdisziplinären Zusammenarbeit zu sprechen. Betone, wie du in der Vergangenheit mit QA, Produktion und Engineering zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die spezifischen Herausforderungen und Erwartungen in der Rolle zu erfahren. Fragen zur Unternehmenskultur oder zu den nächsten Schritten im C&Q-Prozess sind immer gut!