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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der Qualität in einem hochmodernen aseptischen Produktionsumfeld.
- Arbeitgeber: Wachsendes US-Biotech-Unternehmen mit innovativen Technologien.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, kontinuierliche Weiterbildung und internationale Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität einer neuen Produktionslinie und habe direkten Einfluss auf Patienten.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in GMP-Umgebungen und Kenntnisse in der Qualifizierung von aseptischen Prozessen.
- Andere Informationen: Einzigartige Gelegenheit in einem dynamischen und wachsenden Umfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 80000 - 120000 € pro Jahr.
Yverdon-les-Bains, Vaud, Suisse • CDI – Temps plein • Niveau : Cadre (5+ ans en environnement aseptique) • 100M CHF investis sur le site
Un grand groupe biotech américain poursuit l'expansion de son site de Yverdon-les-Bains avec un investissement de 100 millions de francs suisses, pour mettre en service l'une des lignes de remplissage aseptique les plus modernes de Suisse romande — équipée d'isolateurs de dernière génération. Dans ce contexte stratégique, nous recrutons un(e) QA Manager Fill & Finish pour garantir la qualité d'une installation critique à fort impact patient. C'est un poste rare, au croisement du projet et de l'opérationnel, avec une visibilité directe auprès du management du site.
Votre mission
- Phase projet : QA de la qualification des équipements Fill & Finish — isolateurs, RABS, salles blanches, utilités
- Supervision des protocoles IQ/OQ/PQ et revue des rapports de qualification
- EU Annex 1 dès la conception — design qualification, URS, DQ Intégration des exigences
Phase opérationnelle :
- Passage en production : revue des batch records, libération des lots
- Pilotage des déviations, CAPAs et change controls sur la ligne aseptique
- FDA / EMA / Swissmedic Préparation et conduite des inspections
- Référent(e) qualité pour la production stérile — interlocuteur clé de la production et de l'engineering
Pourquoi rejoindre ce site maintenant :
- forte croissance — l'un des sites les plus stratégiques du groupe
- Site européen d'un groupe biotech US en Technologies de dernière génération : isolateurs nouvelle génération, environnement aseptique de pointe
- stabilité + visibilité de carrière
- Environnement biotech international : Poste exposé — interaction directe avec le management du site et les équipes globales
- Moment unique : vous construisez la qualité d'une ligne neuve, pas vous n'adaptez à l'existant
Votre profil :
- qualification et validation GMP en environnement aseptique (Fill & Finish, lyophilisation, isolateurs ou RABS)
- Expérience confirmée en cGMP, EU Annex 1, FDA 21 CFR Part 211
- Maîtrise concrète du Diplôme en sciences : Pharmacie, Chimie, Biologie, Ingénierie
- Expérience en gestion de déviations, CAPA, change control en contexte de production stérile
- anglais professionnel requis (environnement international)
- Français courant indispensable — isolateurs est un atout différenciant fort
- Une expérience avec les Profil autonome, rigoureux, à l'aise dans un environnement en construction et en évolution rapide
Ce que nous offrons :
- CDI direct au sein d'un groupe biotech international coté, solide et en croissance
- Rémunération attractive selon profil — package compétitif sur le marché biotech suisse
- Formation continue et accès aux ressources globales du groupe Incyte
- Évolution au sein d'un groupe biotech en pleine expansion — mobilité interne possible
- Poste à fort impact : vous construisez la qualité d'une ligne neuve de A à Z
réponse garantie sous 48h Candidature confidentielle —
Compétences & technologies :
- Fill & Finish
- Aseptique
- Isolateurs
- RABS
- EU Annex 1
- cGMP
- GMP
- Qualification
- Validation
- IQ/OQ/PQ
Processus de recrutement : Candidature confidentielle. Recrutis accompagne son client dans ce recrutement stratégique. Vos données sont traitées avec la plus grande discrétion. Réponse garantie sous 48h.
QA Manager Fill & Finish – Aseptique & Isolateurs | Grand Groupe Biotech US | CDI Yverdon-les-Bains Arbeitgeber: Recrutis
Kontaktperson:
Recrutis HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: QA Manager Fill & Finish – Aseptique & Isolateurs | Grand Groupe Biotech US | CDI Yverdon-les-Bains
✨Tipp Nummer 1
Mach dir eine Liste von Fragen, die du während des Interviews stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, mehr über das Unternehmen und die Rolle zu erfahren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast. Das macht deinen Lebenslauf lebendig!
✨Tipp Nummer 3
Nutze Networking-Plattformen, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Oft erfährt man durch persönliche Empfehlungen von offenen Stellen, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QA Manager Fill & Finish – Aseptique & Isolateurs | Grand Groupe Biotech US | CDI Yverdon-les-Bains
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden. Authentizität kommt immer gut an!
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Zeig deine Erfahrungen!: Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Bereich QA und wie du diese in unserem neuen Projekt einbringen kannst. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Qualifikationen besser zu verstehen.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um dich bei uns zu bewerben, ist über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung direkt an die richtige Stelle gelangt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Recrutis vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des QA Manager Fill & Finish vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf deine relevanten Fähigkeiten eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit aseptischen Prozessen demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu teilen, um deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Du könntest zum Beispiel nach den Herausforderungen fragen, die mit der neuen Linie verbunden sind, oder wie das Team strukturiert ist.
✨Sprich über deine Soft Skills
Neben den technischen Fähigkeiten sind auch Soft Skills wichtig. Betone deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit, Problemlösung und Entscheidungsfindung, insbesondere in einem sich schnell verändernden Umfeld. Diese Eigenschaften sind entscheidend für die Rolle eines QA Managers.