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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und überprüfe Cleaning Validation Protokolle für neue Produktionslinien.
- Arbeitgeber: Führender pharmazeutischer Hersteller in der Region Basel.
- Mitarbeitervorteile: Erfahrung in einem innovativen Greenfield-Projekt und cross-funktionale Zusammenarbeit.
- Andere Informationen: 100% vor Ort, spannende Karrierechancen in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte robuste Kontaminationskontrollstrategien und stelle GMP-Konformität sicher.
- Gewünschte Qualifikationen: Master-Abschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften und 3-5+ Jahre Erfahrung in QA Validation.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Recrutis unterstützt einen führenden pharmazeutischen Hersteller in der Region Basel bei der Suche nach einem QA Reinigungsvalidierungs-Specialist. Sie übernehmen eine zentrale Rolle bei der Erarbeitung robuster Kontaminationskontrollstrategien und der vollständigen GMP-Konformität in einem grossen Greenfield-Programm, das in seine finale Bau- und C&Q-Phase eintritt.
Wichtige Informationen
- Standort: Region Basel, Schweiz — vor Ort 100%
- Vertrag: Beratungsmandat
- Beginn: ASAP, spätestens Juni 2026
- Erfahrung: 3-5+ Jahre in Cleaning Validation / QA Validation
- Sprachen: Deutsch C1 zwingend; Englisch Professional Level erforderlich
Aufgaben
- Entwicklung, Überprüfung und Durchführung von Cleaning Validation Protokollen und Berichten auf neuen Produktionslinien
- Definition von Validierungsstrategien, Risikobewertungen (FMEA) und Sampling-Plänen
- Festlegung und Begründung der Akzeptanzkriterien (MACO, HBEL, Carryover Limits)
- Unterstützung und Review von CIP / SIP System Validation und Qualifizierungsaktivitäten
- Sicherstellung der Compliance mit EU GMP Annex 15, FDA Guidelines und internen Standards
Anforderungen
- Master-Abschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Biotechnologie oder Engineering
- 3-5+ Jahre Erfahrung in Cleaning Validation oder QA Validation in Pharma / Biotech
- Hands-on Erfahrung mit MACO / HBEL Akzeptanzkriterien sowie CIP / SIP System Validation
- Fundierte Kenntnisse von EU GMP Annex 15 — terrain angewendet, nicht rein dokumentarisch
Vorteile
- Erfahrung in Greenfield / New-Line C&Q Umgebung — starkes Differenzierungsmerkmal
- Analytisches Mindset und strukturierter Arbeitsansatz
- Cross-funktionale Zusammenarbeit (QA, Produktion, Engineering, QC)
- Erfahrung mit Deviation Investigations und CAPA-Management
Schlüsselwörter: Cleaning Validation, Reinigungsvalidierung, MACO, HBEL, Carryover, CIP, SIP, EU GMP Annex 15, FDA Cleaning Validation, Greenfield, C&Q, Commissioning Qualification, QA Validation, Pharma, Biotech, Basel, Schweiz, Deutsch C1.
QA Reinigungsvalidierungs-Specialist | Pharma GMP | Basel (DUP) Arbeitgeber: Recrutis
Kontaktperson:
Recrutis HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: QA Reinigungsvalidierungs-Specialist | Pharma GMP | Basel (DUP)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotech-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar ein paar Insider-Tipps für die Stelle als QA Reinigungsvalidierungs-Specialist in Basel bekommen!
✨Sei bereit für technische Gespräche
Bereite dich darauf vor, dein Wissen über Cleaning Validation und GMP-Anforderungen in einem Interview unter Beweis zu stellen. Wir sollten uns auf mögliche Fragen zu MACO, HBEL und CIP/SIP System Validierung vorbereiten, um zu zeigen, dass wir die richtige Wahl sind!
✨Präsentiere deine Erfolge
Hebe in Gesprächen konkrete Beispiele deiner bisherigen Erfahrungen hervor, insbesondere in Bezug auf Greenfield-Projekte oder C&Q-Umgebungen. Lass uns zeigen, wie unser analytisches Mindset und strukturierter Arbeitsansatz einen echten Unterschied machen können!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du die perfekte Stelle gefunden hast, zögere nicht und bewirb dich direkt über unsere Website. So erhöhen wir unsere Chancen, die Aufmerksamkeit der Recruiter zu gewinnen und den Job als QA Reinigungsvalidierungs-Specialist zu landen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QA Reinigungsvalidierungs-Specialist | Pharma GMP | Basel (DUP)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Vermeide es, zu formell zu sein – wir wollen einen echten Einblick in deine Motivation und Leidenschaft für die Rolle.
Pass deine Unterlagen an: Schau dir die Stellenbeschreibung genau an und passe deinen Lebenslauf sowie dein Anschreiben entsprechend an. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die direkt mit der Position als QA Reinigungsvalidierungs-Specialist zu tun haben.
Verwende klare Sprache: Halte deine Bewerbung klar und präzise. Vermeide Fachjargon, wenn es nicht notwendig ist, und achte darauf, dass deine Sätze gut strukturiert sind. Wir schätzen eine verständliche Kommunikation!
Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht untergeht, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten und du bist einen Schritt näher an deinem Traumjob!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Recrutis vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP-Anforderungen und dem EU GMP Annex 15 vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Anwendung dieser Standards hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Cleaning Validation Protokolle entwickelt oder Validierungsstrategien definiert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfolge greifbar zu machen.
✨Zeige dein analytisches Mindset
Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die dein analytisches Denken und deine Problemlösungsfähigkeiten testen. Überlege dir, wie du Risiken bewerten und Sampling-Pläne entwickeln würdest, und sei bereit, deine Ansätze zu erläutern.
✨Cross-funktionale Zusammenarbeit betonen
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamarbeit und Kommunikation in interdisziplinären Projekten parat haben. Das zeigt, dass du ein Teamplayer bist und die Bedeutung von Zusammenarbeit verstehst.