Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das aseptische Design für sterile Abfülllinien und arbeite an innovativen Projekten.
- Unternehmen: Führendes internationales Biopharma-Unternehmen mit starkem Fokus auf Sterilitätssicherung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, berufliche Entwicklung und direkte Zusammenarbeit mit Führungskräften.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten in der Schweiz.
- Warum dieser Job: Übernehme technische Verantwortung und gestalte die Zukunft der aseptischen Prozesse.
- Qualifikationen: 7-12 Jahre Erfahrung im aseptischen Design in Pharma/Biotech erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Recrutis unterstützt einen führenden internationalen Biopharma-Kunden bei der Suche nach einem Senior Aseptic Design Engineer, der einem laufenden EU Annex 1 Remediation-Programm gewidmet ist, das drei sterile Abfülllinien umfasst, die aufgerüstet werden. Die Rolle umfasst die aseptischen Entwurfsleistungen – von der Konzeption bis zur Implementierung – über Isolatoren, RABS, VHP-Decontamination und Punkt-für-Füllfiltration. Dies ist eine praktische, senior technische Rolle.
Warum diese Rolle
- Vollständige technische Verantwortung für das aseptische Design über 3 sterile Abfülllinien – von Anfang bis Ende
- Strategisches EU Annex 1 / Sterility Assurance Programm an einem der führenden Biopharma-Standorte Europas
- 24-monatige Beratungsmission mit starker Projekt Sichtbarkeit und direktem Zugang zur Standortleitung
- Cross-funktionale Umgebung (OEMs, Prozess, Validierung, Produktion)
Wichtige Informationen
- Standort: Kanton Bern, Schweiz – hauptsächlich vor Ort (begrenzte Remote-Flexibilität)
- Seniorität: 7-12 Jahre in pharmazeutischem / biotechnologischem aseptischen Design
- Sprachen: Englisch erforderlich; Deutsch B2 stark bevorzugt
Umfang
- Leitung des Designs und der Optimierung von aseptischen F&F-Ausrüstungen: Isolatoren, RABS, VHP, Punkt-für-Füllfiltration, sterile Transfers
- Beitrag zur technischen Dokumentation – URS, FS, TS, PFDs, P&IDs, Layouts
- Koordination mit OEMs, Lieferanten und Ausrüstungsanbietern über Design, Beschaffung und Inbetriebnahme
- Teilnahme an FAT, SAT und Inbetriebnahme; Sicherstellung, dass Systeme den Entwurfsspezifikationen und den Anforderungen von Annex 1 entsprechen
- Änderungskontrolle aufrechterhalten und Entwurfsunterstützung während der Startphasen bieten
Profil – erforderliche Kriterien
- 7-12 Jahre praktische Erfahrung im aseptischen F&F-Design in Pharma / Biotech
- Direkte Erfahrung mit Isolatoren, RABS, VHP und Punkt-für-Füllfiltration
- Direkte Erfahrung mit EU Annex 1 Remediation oder Upgrade-Programmen (nicht allgemeine cGMP-Exposition)
- Englischkenntnisse auf Arbeitsebene
Starke Assets – als Differenzierungsmerkmale präsentiert, keine strikten Ausschlusskriterien
- URS / FS / TS-Autorschaft als Hauptautor (Co-Autorschaft und Entwurfsbeiträge werden ebenfalls berücksichtigt)
- MSAT oder sterile Produktions-Cross-Functional-Hintergrund
- Vertrautheit mit Greenfield- oder Brownfield-Upgrades aseptischer Linien
- Deutsch B2-C1 (stark bevorzugt für Standortinteraktionen)
Prozess
Vertraulicher Rekrutierungsprozess. Antwort innerhalb von 48 Stunden für Bewerbungen, die die erforderlichen Kriterien erfüllen. Aktives Mandat, Prioritätsprüfung.
Fabrice Cattant – Gründer, Recrutis | Expert & Executive Search in Life Sciences
Senior Aseptic Design Engineer — Fill & Finish | EU Annex 1 Remediation | Isolators · RABS · VH[...] Arbeitgeber: Recrutis
Unser Unternehmen ist ein führender internationaler Biopharma-Kunde, der seinen Mitarbeitern eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem klaren Fokus auf technische Exzellenz und Innovation im Bereich aseptisches Design, profitieren unsere Mitarbeiter von umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten und einer engen Zusammenarbeit mit Führungskräften vor Ort. Die Lage im Kanton Bern, Schweiz, bietet nicht nur eine hohe Lebensqualität, sondern auch die Möglichkeit, an einem strategisch wichtigen Standort in der Biopharma-Branche zu arbeiten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Aseptic Design Engineer — Fill & Finish | EU Annex 1 Remediation | Isolators · RABS · VH[...] erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Biopharma-Branche zu verbinden. Teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an aseptischem Design – das kann Türen öffnen!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf technische Interviews vor! Sei bereit, über deine bisherigen Projekte zu sprechen, insbesondere über isolators und RABS. Zeige, dass du die EU Annex 1 Anforderungen verstehst und wie du sie in der Praxis umgesetzt hast.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle findest, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Engagement und erhöht deine Chancen, im Auswahlprozess wahrgenommen zu werden.
✨Tipp Nummer 4
Mach dich mit den neuesten Trends in der Biopharma-Industrie vertraut! Lies aktuelle Artikel und Studien über aseptisches Design und EU Annex 1. So kannst du in Gesprächen glänzen und zeigst, dass du am Puls der Zeit bist.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Aseptic Design Engineer — Fill & Finish | EU Annex 1 Remediation | Isolators · RABS · VH[...] mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei präzise und relevant:Wenn du deine Bewerbung schreibst, achte darauf, dass du direkt auf die Anforderungen der Stelle eingehst. Zeige uns, wie deine Erfahrungen mit aseptischem Design und den spezifischen Technologien, die wir suchen, übereinstimmen.
Verwende klare Beispiele:Erzähle uns von konkreten Projekten, an denen du gearbeitet hast, insbesondere im Bereich EU Annex 1 Remediation. Wir lieben es, wenn du uns zeigst, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Ergebnisse du erzielt hast.
Achte auf die Struktur:Eine gut strukturierte Bewerbung macht es uns leichter, deine Qualifikationen zu erkennen. Verwende Absätze, um verschiedene Abschnitte klar zu trennen, und achte darauf, dass dein Lebenslauf übersichtlich ist.
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht untergeht, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schneller bearbeiten und du bist einen Schritt näher dran, Teil unseres Teams zu werden!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Recrutis vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Rolle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte eingehen und zeigen, dass du die richtige Person für den Job bist.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im aseptischen Design und in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams belegen. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu teilen, um deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Sprich die Sprache der Branche
Da die Rolle technisches Wissen erfordert, ist es wichtig, die Fachterminologie zu beherrschen. Übe, wie du über isolators, RABS und VHP sprechen kannst, damit du während des Interviews sicher und kompetent wirkst. Das zeigt auch dein Engagement für die Branche.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Schritten im EU Annex 1 Remediation Programm. So kannst du auch herausfinden, ob die Unternehmenskultur zu dir passt.
