Auf einen Blick
- Aufgaben: Definiere und implementiere internationale regulatorische Strategien für medizinische Geräte.
- Unternehmen: Regen Lab SA, ein innovatives Unternehmen im MedTech-Sektor.
- Vorteile: Dynamisches Umfeld, internationale Projekte und attraktive Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Kollaborative Kultur mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung.
- Warum dieser Job: Übernehme eine strategische Rolle mit Führungsverantwortung in einem wachsenden Bereich.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten und Teamführung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Regen Lab SA, se consacre depuis 2003 à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins autologues (PRP) pour des utilisations thérapeutiques non-hématologiques à destination de la médecine du sport, de la rhumatologie, de la chirurgie orthopédique, de l’urologie, de la médecine esthétique et du traitement des plaies. Afin de compléter notre équipe basée au Mont-sur-Lausanne, nous recherchons un(e) Regulatory Affairs Manager.
Vos responsabilités
- Définir et déployer la stratégie réglementaire pour les marchés internationaux
- Assurer la conformité des dispositifs médicaux selon les réglementations applicables (MDR 2017/745, FDA, ISO 13485, etc.)
- Préparer, maintenir et soumettre les dossiers réglementaires
- Interagir avec les autorités compétentes, organismes notifiés et partenaires externes
- Participer aux activités de change control et d’évaluation d’impact réglementaire
- Collaborer étroitement avec les équipes Qualité, R&D, Clinique et Marketing
- Assurer une veille réglementaire proactive et accompagner les équipes internes sur les sujets réglementaires
- Encadrer, accompagner et développer l’équipe Regulatory Affairs
- Organiser les priorités, répartir les activités et garantir le respect des délais réglementaires
- Contribuer au recrutement, à la formation et au développement des compétences de l’équipe
Votre profil
- Formation scientifique ou ingénieur, idéalement complétée par une spécialisation en affaires réglementaires
- Expérience confirmée (minimum 5 ans) dans les affaires réglementaires appliquées aux dispositifs médicaux (classe II et III, implantable)
- Expérience réussie en management ou coordination d’équipe RA
- Bonne maîtrise du règlement européen MDR et des normes qualité associées
- Expérience des soumissions internationales appréciée
- Français et anglais courants, à l’écrit comme à l’oral
- Leadership, rigueur et excellentes capacités de communication et d’organisation
Nous offrons
- Un environnement dynamique et innovant au sein du secteur MedTech
- Des projets internationaux à forte valeur ajoutée
- Une fonction stratégique avec responsabilités managériales
- Une culture collaborative et orientée amélioration continue
- Des conditions attractives et des perspectives d’évolution
RA Manager Arbeitgeber: REGEN LAB SA
Regen Lab SA ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein dynamisches und innovatives Umfeld im MedTech-Sektor bietet. Mit einer starken Fokussierung auf internationale Projekte und einer Kultur der Zusammenarbeit und kontinuierlichen Verbesserung, fördert das Unternehmen nicht nur die berufliche Entwicklung, sondern bietet auch attraktive Arbeitsbedingungen und Perspektiven für Wachstum. Die Lage in Mont-sur-Lausanne ermöglicht zudem eine inspirierende Arbeitsatmosphäre in einer der schönsten Regionen der Schweiz.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so RA Manager erhalten könnten
✨Tipp 1: Nutze Fachveranstaltungen
Besuche Fachmessen, Kongresse und regionale medizinische Treffen, um direkt mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Solche Events sind eine großartige Gelegenheit, dein Netzwerk zu erweitern und mehr über offene Positionen zu erfahren!
✨Tipp 2: Engagiere dich in Fachgesellschaften
Tritt medizinischen Fachgesellschaften bei! Diese Gruppen bieten oft exklusive Jobangebote und Netzwerkmöglichkeiten. Außerdem kannst du dich über aktuelle Entwicklungen in deinem Gebiet informieren und deine Sichtbarkeit erhöhen.
✨Tipp 3: Praktische Erfahrungen sammeln
Wenn du noch nicht viel Berufserfahrung hast, ziehe es in Betracht, deine Praktika oder Famulaturen in Kliniken oder Praxen gezielt auszuwählen, die auch Vollzeitstellen anbieten. So kannst du dich direkt bei der Arbeit ins Gespräch bringen und deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp 4: Bewirb dich direkt bei uns!
Vergiss nicht, dass wir bei REGEN LAB SA immer auf der Suche nach talentierten Ärzt:innen sind! Sieh dir unsere Karriereseite an und bewirb dich direkt dort. Je früher du dich bewirbst, desto schneller kannst du Teil unseres Teams werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um RA Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Dein Lebenslauf als erste Visitenkarte:Wenn es um die Bewerbung als Arzt bei REGEN LAB SA geht, ist dein Lebenslauf super wichtig! Achte darauf, neben deinen Ausbildungsdaten auch relevante Praktika und Klinikerfahrungen aufzulisten. Hebe besondere Zertifikate hervor, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Patienten oder in bestimmten medizinischen Fachrichtungen zeigen.
Überzeuge mit deiner Motivation:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du klar machen, warum du bei REGEN LAB SA arbeiten möchtest. Zeige auf, welche persönlichen Erfahrungen dich zu diesem Beruf hingezogen haben und was du im medizinischen Bereich lernen und erreichen willst. Das gibt deinem Schreiben eine persönliche Note und zeigt dein Engagement!
Besondere Fähigkeiten hervorheben:Wenn du spezielle Fähigkeiten oder Erfahrungen hast, die dich von anderen Bewerbern abheben, lasse diese nicht außen vor! Das können beispielsweise Zusatzqualifikationen, Fortbildungen oder Sprachkenntnisse sein, die im medizinischen Bereich von Vorteil sind. Solche Details können den Unterschied machen!
Die richtige Form wählen:Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf klar strukturiert und gut lesbar sind. Verwende einfache Sprache, um deine Gedanken effektiv zu vermitteln. Schau dir auch die Anforderungen von REGEN LAB SA an und passe deine Dokumente dem an. Und denk daran, direkt über unsere Webseite zu bewerben - so hast du die besten Chancen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei REGEN LAB SA vorbereitet
✨Klinische Kenntnisse hervorheben
Im Gesundheitswesen ist es wichtig, dass wir unsere klinischen Fähigkeiten und unser medizinisches Wissen klar präsentieren können. Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deinem Studium oder Praktika zu nennen, die deine praktischen Fähigkeiten zeigen und verdeutlichen, warum du eine gute Wahl für REGEN LAB SA als RA Manager bist.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
In der Medizin ist eine klare Kommunikation entscheidend. Sei bereit, deine Kommunikationsstrategien zu erläutern, insbesondere im Umgang mit Patienten und im Team. Überlege dir, wie du mit schwierigen Situationen umgegangen bist und welche Ansätze du für effektive Kommunikation wählst.
✨Fallstudien und praktische Szenarien
Vorbereitung auf Fallstudien kann uns helfen, im Gespräch zu glänzen. In vielen medizinischen Interviews werden uns Szenarien präsentiert, in denen wir Lösungen oder Behandlungsansätze vorschlagen müssen. Übe solche Fälle im Voraus, um sicherzustellen, dass du ruhig und kompetent reagierst.
✨Langfristige Motivation und Teamarbeit
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, unsere langfristige Motivation für den Job zu betonen. Bin vorbereitet, Fragen über meine Vision im Gesundheitswesen und darüber, wie ich in REGEN LAB SA als RA Manager einen Beitrag leisten kann, zu beantworten. Zeige, wie gut du in ein Team passt und dass du die Herausforderungen der täglichen Arbeit nicht nur bewältigen, sondern auch daraus lernen willst.
