Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate medizinische Strategien und unterstütze die Sicherheit von Arzneimitteln während ihres gesamten Lebenszyklus.
- Unternehmen: Regeneron, ein führendes Biotechnologieunternehmen mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen, flexible Arbeitsmodelle und berufliche Entwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten und einem starken Fokus auf Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Medizinische Qualifikation und umfangreiche Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 262500 € pro Jahr.
Wir bauen unsere Zukunft gemeinsam: Bei Regeneron nutzen wir Wissenschaft und Innovation, um lebensverändernde Medikamente für Menschen mit schweren Krankheiten zu entwickeln. Wir suchen einen Senior Director, Benefit/Risk Medical Adviser EU/UK, der unserem QPPV-Büro beitritt. Sie berichten direkt an den EU/UK QPPV und bieten autoritative medizinische, sicherheits- und nutzen-Risiko-Beratung zur Unterstützung der Überwachung genehmigter Produkte während ihres gesamten Lebenszyklus.
Entwickeln Sie Ihre Rolle:
- Beraten Sie den QPPV in Bezug auf Signalvalidierung, -bewertung und -priorisierung, Nutzen-Risiko-Bewertungen, Risikomanagementpläne und Gesundheitsgefahrenbewertungen.
- Gestalten Sie die medizinische und sicherheitstechnische Strategie über die klinische Entwicklung und den Lebenszyklus nach der Genehmigung hinweg, einschließlich neuer klinischer Studiendaten und sich entwickelnder Sicherheitsnachweise.
- Liefern Sie Expertenbeiträge zu regulatorischen Einreichungen, aggregierten Sicherheitsberichten, Sicherheitskommunikationen und Antworten auf Fragen, Anfragen und Überweisungen von Gesundheitsbehörden.
- Wenden Sie qualitative und quantitative Nutzen-Risiko-Ansätze unter Verwendung klinischer, epidemiologischer, realer und patientenpräferierter Nachweise an, wo dies angemessen ist.
- Beraten Sie zu PASS-Protokollen und zur angemessenen Nutzung und Interpretation von Epidemiologie, Pharmakoepidemiologie und realen Daten.
- Entwickeln und optimieren Sie CCSI, RMP, aggregierte Berichterstattung und Pharmakovigilanzprozesse, identifizieren Sie Lücken und stärken Sie die QPPV-Überwachung.
- Arbeiten Sie bereichsübergreifend mit Sicherheit, Regulierung, Klinik, Qualität, Recht, Handel, lokaler Pharmakovigilanz und Produktversorgung zusammen und tragen Sie zur Governance und Inspektionsbereitschaft bei.
- Liefern Sie glaubwürdige medizinische Herausforderungen, übersetzen Sie komplexe Sicherheitswissenschaften in klare Ratschläge und beeinflussen Sie leitende Stakeholder ohne direkte Autorität.
Diese Rolle erfordert:
- Eine medizinische Qualifikation, wie MBChB, MBBS oder MD, mit einer aktuellen oder historischen medizinischen Lizenz.
- Umfangreiche Berufserfahrung nach der Qualifikation in der Arzneimittelsicherheit oder Pharmakovigilanz innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie oder einer Gesundheitsbehörde.
- Tiefes Wissen über EU GVP und den EU/UK Pharmakovigilanz-Rechtsrahmen, mit praktischem Wissen über die Sicherheitsberichterstattung der US FDA.
- Nachgewiesene Expertise in der Signalevaluation, qualitativen und quantitativen Nutzen-Risiko-Bewertung, Risikomanagementplanung und den Sicherheitsaspekten regulatorischer Einreichungen.
- Starkes Wissen über relevante ICH-Richtlinien und die Anwendung von realen, epidemiologischen und pharmakoepidemiologischen Nachweisen.
- Autoritative medizinische Urteilsfähigkeit, klare wissenschaftliche Kommunikation und die Fähigkeit, glaubwürdig mit leitenden und bereichsübergreifenden Stakeholdern zu arbeiten.
- Erfahrung in der Unterstützung oder Vertretung eines QPPV, der Arbeit innerhalb eines QPPV-Büros oder der Unterstützung von Inspektionen und Audits wird bevorzugt.
- Eine Qualifikation in Pharmazeutischer Medizin, Fachregistrierung oder Erfahrung in zusätzlichen regulatorischen Jurisdiktionen wird bevorzugt.
- Erfahrung in der Anwendung von patientenpräferierten Nachweisen oder quantitativen Nutzen-Risiko-Methoden oder eine zusätzliche EU-Sprache, die für den Standort relevant ist, wird bevorzugt.
Regeneron ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Farbe, Religion oder Glauben (oder dessen Fehlen), Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, Geschlechtsumwandlung, Familienstand oder zivilrechtlichem Partnerschaftsstatus, zivilrechtlichem Status, Schwangerschaft oder Elternschaft, Alter, Behinderung, Nationalität, Staatsbürgerschaft, ethnischer oder nationaler Herkunft, Mitgliedschaft in der Reisenden-Gemeinschaft, familiärem Status, genetischen Informationen, militärischem oder Veteranenstatus oder einer anderen geschützten Eigenschaft gemäß geltendem Recht berücksichtigt.
Senior Director, Benefit/Risk Medical Adviser to the QPPV Arbeitgeber: Regeneron GmbH
Regeneron ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine Kultur der Innovation und Zusammenarbeit fördert. In München bieten wir nicht nur wettbewerbsfähige Gehälter und umfassende Sozialleistungen, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Umfeld, das sich auf die Entwicklung lebensverändernder Medikamente für seltene Krankheiten konzentriert. Unsere Mitarbeiter profitieren von einem unterstützenden Arbeitsumfeld, das Vielfalt schätzt und individuelle Stärken fördert.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Director, Benefit/Risk Medical Adviser to the QPPV erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Regeneron GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Regeneron GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Director, Benefit/Risk Medical Adviser to the QPPV mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Regeneron GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Regeneron GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Regeneron GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Regeneron GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
