Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate medizinische und sicherheitsrelevante Strategien für innovative Arzneimittel.
- Unternehmen: Regeneron, ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Forschung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und flexible Arbeitsmodelle.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Medizinische Qualifikation und umfangreiche Erfahrung in der Pharmakovigilanz erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 262500 € pro Jahr.
Wir bauen unsere Zukunft gemeinsam: Bei Regeneron nutzen wir Wissenschaft und Innovation, um lebensverändernde Medikamente für Menschen mit schweren Krankheiten zu entwickeln. Wir suchen einen Senior Director, Benefit/Risk Medical Adviser EU/UK, der unserem QPPV-Büro beitritt. Sie berichten direkt an den EU/UK QPPV und bieten autoritative medizinische, sicherheits- und nutzen-Risiko-Beratung zur Unterstützung der Überwachung genehmigter Produkte während ihres gesamten Lebenszyklus.
Entwickeln Sie Ihre Rolle:
- Beraten Sie den QPPV in Bezug auf Signalvalidierung, -bewertung und -priorisierung, Nutzen-Risiko-Bewertungen, Risikomanagementpläne und Gesundheitsgefahrenbewertungen.
- Gestalten Sie die medizinische und sicherheitstechnische Strategie über die klinische Entwicklung und den Post-Autorisierungs-Lebenszyklus hinweg, einschließlich neuer klinischer Studiendaten und sich entwickelnder Sicherheitsnachweise.
- Liefern Sie Expertenbeiträge zu regulatorischen Einreichungen, aggregierten Sicherheitsberichten, Sicherheitskommunikationen und Antworten auf Fragen, Anfragen und Überweisungen von Gesundheitsbehörden.
- Wenden Sie qualitative und quantitative Nutzen-Risiko-Ansätze unter Verwendung klinischer, epidemiologischer, realer und patientenpräferierter Nachweise an, wo dies angemessen ist.
- Beraten Sie zu PASS-Protokollen und zur angemessenen Nutzung und Interpretation von Epidemiologie, Pharmakoepidemiologie und realen Daten.
- Entwickeln und optimieren Sie CCSI, RMP, aggregierte Berichterstattung und Pharmakovigilanzprozesse, identifizieren Sie Lücken und stärken Sie die QPPV-Überwachung.
- Arbeiten Sie bereichsübergreifend mit Sicherheit, Regulierung, Klinik, Qualität, Recht, Handel, lokaler Pharmakovigilanz und Produktversorgung zusammen und tragen Sie zur Governance und Inspektionsbereitschaft bei.
- Liefern Sie glaubwürdige medizinische Herausforderungen, übersetzen Sie komplexe Sicherheitswissenschaften in klare Ratschläge und beeinflussen Sie leitende Stakeholder ohne direkte Autorität.
Diese Rolle erfordert:
- Eine medizinische Qualifikation, wie MBChB, MBBS oder MD, mit einer aktuellen oder historischen medizinischen Lizenz.
- Umfangreiche Berufserfahrung nach der Qualifikation in der Arzneimittelsicherheit oder Pharmakovigilanz innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie oder einer Gesundheitsbehörde.
- Tiefes Wissen über EU GVP und den EU/UK Pharmakovigilanz-Rechtsrahmen, mit praktischem Wissen über die Sicherheitsberichterstattungsanforderungen der US FDA.
- Nachgewiesene Expertise in der Signalevaluation, qualitativen und quantitativen Nutzen-Risiko-Bewertung, Risikomanagementplanung und den Sicherheitsaspekten regulatorischer Einreichungen.
- Starkes Wissen über relevante ICH-Richtlinien und die Anwendung von realen, epidemiologischen und pharmakoepidemiologischen Nachweisen.
- Autoritative medizinische Urteilsfähigkeit, klare wissenschaftliche Kommunikation und die Fähigkeit, glaubwürdig mit leitenden und bereichsübergreifenden Stakeholdern zu arbeiten.
- Erfahrung in der Unterstützung oder Vertretung eines QPPV, der Arbeit innerhalb eines QPPV-Büros oder der Unterstützung von Inspektionen und Audits ist bevorzugt.
- Eine Qualifikation in Pharmazeutischer Medizin, Fachregistrierung oder Erfahrung in zusätzlichen regulatorischen Jurisdiktionen ist bevorzugt.
- Erfahrung in der Anwendung von patientenpräferierten Nachweisen oder quantitativen Nutzen-Risiko-Methoden oder eine zusätzliche EU-Sprache, die für den Standort relevant ist, ist bevorzugt.
Wenn das nach Ihnen klingt, bewerben Sie sich jetzt, um Ihren ersten Schritt in Richtung des Regeneron-Weges zu machen! Wir setzen uns dafür ein, einen Arbeitsplatz mit einer integrativen Kultur zu schaffen. Regeneron ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Farbe, Religion oder Glauben (oder dessen Fehlen), Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, Geschlechtsumwandlung, Familienstand oder zivilrechtlichem Partnerschaftsstatus, zivilrechtlichem Status, Schwangerschaft oder Elternstatus, Alter, Behinderung, Nationalität, Staatsbürgerschaft, ethnischer oder nationaler Herkunft, Mitgliedschaft in der Reisenden-Gemeinschaft, familiärem Status, genetischen Informationen, militärischem oder Veteranenstatus oder einer anderen geschützten Eigenschaft gemäß geltendem Recht berücksichtigt.
Senior Director, Benefit/Risk Medical Adviser to the QPPV Arbeitgeber: Regeneron Pharmaceuticals
Regeneron ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive Unternehmenskultur fördert und seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und wissenschaftlich orientierten Umfeld zu arbeiten. Als Sales Specialist Oncology (f/m/d) in der Region Nürnberg - Erlangen - Würzburg - Aschaffenburg profitieren Sie von umfangreichen Weiterentwicklungsmöglichkeiten, einem wettbewerbsfähigen Vergütungspaket sowie von einem starken Fokus auf das Wohl der Patienten. Hier haben Sie die Chance, bedeutende Beziehungen zu Fachleuten im Gesundheitswesen aufzubauen und aktiv zur Verbesserung der Patientenversorgung beizutragen.
Kontaktdaten:
Regeneron Pharmaceuticals Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Director, Benefit/Risk Medical Adviser to the QPPV erhalten könntest
✨Tipp 1: Nutze Fachveranstaltungen
Besuche Fachmessen, Kongresse und regionale medizinische Treffen, um direkt mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Solche Events sind eine großartige Gelegenheit, dein Netzwerk zu erweitern und mehr über offene Positionen zu erfahren!
✨Tipp 2: Engagiere dich in Fachgesellschaften
Tritt medizinischen Fachgesellschaften bei! Diese Gruppen bieten oft exklusive Jobangebote und Netzwerkmöglichkeiten. Außerdem kannst du dich über aktuelle Entwicklungen in deinem Gebiet informieren und deine Sichtbarkeit erhöhen.
✨Tipp 3: Praktische Erfahrungen sammeln
Wenn du noch nicht viel Berufserfahrung hast, ziehe es in Betracht, deine Praktika oder Famulaturen in Kliniken oder Praxen gezielt auszuwählen, die auch Vollzeitstellen anbieten. So kannst du dich direkt bei der Arbeit ins Gespräch bringen und deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp 4: Bewirb dich direkt bei uns!
Vergiss nicht, dass wir bei Regeneron Pharmaceuticals immer auf der Suche nach talentierten Ärzt:innen sind! Sieh dir unsere Karriereseite an und bewirb dich direkt dort. Je früher du dich bewirbst, desto schneller kannst du Teil unseres Teams werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Director, Benefit/Risk Medical Adviser to the QPPV mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Dein Lebenslauf als erste Visitenkarte:Wenn es um die Bewerbung als Arzt bei Regeneron Pharmaceuticals geht, ist dein Lebenslauf super wichtig! Achte darauf, neben deinen Ausbildungsdaten auch relevante Praktika und Klinikerfahrungen aufzulisten. Hebe besondere Zertifikate hervor, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Patienten oder in bestimmten medizinischen Fachrichtungen zeigen.
Überzeuge mit deiner Motivation:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du klar machen, warum du bei Regeneron Pharmaceuticals arbeiten möchtest. Zeige auf, welche persönlichen Erfahrungen dich zu diesem Beruf hingezogen haben und was du im medizinischen Bereich lernen und erreichen willst. Das gibt deinem Schreiben eine persönliche Note und zeigt dein Engagement!
Besondere Fähigkeiten hervorheben:Wenn du spezielle Fähigkeiten oder Erfahrungen hast, die dich von anderen Bewerbern abheben, lasse diese nicht außen vor! Das können beispielsweise Zusatzqualifikationen, Fortbildungen oder Sprachkenntnisse sein, die im medizinischen Bereich von Vorteil sind. Solche Details können den Unterschied machen!
Die richtige Form wählen:Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf klar strukturiert und gut lesbar sind. Verwende einfache Sprache, um deine Gedanken effektiv zu vermitteln. Schau dir auch die Anforderungen von Regeneron Pharmaceuticals an und passe deine Dokumente dem an. Und denk daran, direkt über unsere Webseite zu bewerben - so hast du die besten Chancen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Regeneron Pharmaceuticals vorbereitet
✨Klinische Kenntnisse hervorheben
Im Gesundheitswesen ist es wichtig, dass wir unsere klinischen Fähigkeiten und unser medizinisches Wissen klar präsentieren können. Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deinem Studium oder Praktika zu nennen, die deine praktischen Fähigkeiten zeigen und verdeutlichen, warum du eine gute Wahl für Regeneron Pharmaceuticals als Senior Director, Benefit/Risk Medical Adviser to the QPPV bist.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
In der Medizin ist eine klare Kommunikation entscheidend. Sei bereit, deine Kommunikationsstrategien zu erläutern, insbesondere im Umgang mit Patienten und im Team. Überlege dir, wie du mit schwierigen Situationen umgegangen bist und welche Ansätze du für effektive Kommunikation wählst.
✨Fallstudien und praktische Szenarien
Vorbereitung auf Fallstudien kann uns helfen, im Gespräch zu glänzen. In vielen medizinischen Interviews werden uns Szenarien präsentiert, in denen wir Lösungen oder Behandlungsansätze vorschlagen müssen. Übe solche Fälle im Voraus, um sicherzustellen, dass du ruhig und kompetent reagierst.
✨Langfristige Motivation und Teamarbeit
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, unsere langfristige Motivation für den Job zu betonen. Bin vorbereitet, Fragen über meine Vision im Gesundheitswesen und darüber, wie ich in Regeneron Pharmaceuticals als Senior Director, Benefit/Risk Medical Adviser to the QPPV einen Beitrag leisten kann, zu beantworten. Zeige, wie gut du in ein Team passt und dass du die Herausforderungen der täglichen Arbeit nicht nur bewältigen, sondern auch daraus lernen willst.
