Auf einen Blick
- Aufgaben: Definiere und implementiere die regulatorische Strategie für internationale Märkte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im MedTech-Sektor mit dynamischer Kultur.
- Vorteile: Attraktive Bedingungen und Entwicklungsperspektiven in einem internationalen Umfeld.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Innovation.
- Warum dieser Job: Übernehme eine strategische Rolle mit Verantwortung und Einfluss auf spannende Projekte.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten und Teamführung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Regen Lab SA, se consacre depuis 2003 à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins autologues (PRP) pour des utilisations thérapeutiques non-hématologiques à destination de la médecine du sport, de la rhumatologie, de la chirurgie orthopédique, de l’urologie, de la médecine esthétique et du traitement des plaies. Afin de compléter notre équipe basée au Mont-sur-Lausanne, nous recherchons un(e) Regulatory Affairs Manager.
Vos responsabilités
- Définir et déployer la stratégie réglementaire pour les marchés internationaux
- Assurer la conformité des dispositifs médicaux selon les réglementations applicables (MDR 2017/745, FDA, ISO 13485, etc.)
- Préparer, maintenir et soumettre les dossiers réglementaires
- Interagir avec les autorités compétentes, organismes notifiés et partenaires externes
- Participer aux activités de change control et d’évaluation d’impact réglementaire
- Collaborer étroitement avec les équipes Qualité, R&D, Clinique et Marketing
- Assurer une veille réglementaire proactive et accompagner les équipes internes sur les sujets réglementaires
- Encadrer, accompagner et développer l’équipe Regulatory Affairs
- Organiser les priorités, répartir les activités et garantir le respect des délais réglementaires
- Contribuer au recrutement, à la formation et au développement des compétences de l’équipe
Votre profil
- Formation scientifique ou ingénieur, idéalement complétée par une spécialisation en affaires réglementaires
- Expérience confirmée (minimum 5 ans) dans les affaires réglementaires appliquées aux dispositifs médicaux (classe II et III, implantable)
- Expérience réussie en management ou coordination d’équipe RA
- Bonne maîtrise du règlement européen MDR et des normes qualité associées
- Expérience des soumissions internationales appréciée
- Français et anglais courants, à l’écrit comme à l’oral
- Leadership, rigueur et excellentes capacités de communication et d’organisation
Nous offrons
- Un environnement dynamique et innovant au sein du secteur MedTech
- Des projets internationaux à forte valeur ajoutée
- Une fonction stratégique avec responsabilités managériales
- Une culture collaborative et orientée amélioration continue
- Des conditions attractives et des perspectives d’évolution
Ra Manager Arbeitgeber: RegenLab SA
Regen Lab SA ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seit 2003 innovative Medizintechnikprodukte entwickelt und dabei ein dynamisches und kollaboratives Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und internationalen Projekten ermöglicht das Unternehmen seinen Angestellten, in einer strategischen Rolle zu wachsen und ihre Fähigkeiten in einem sich ständig weiterentwickelnden Sektor zu erweitern. Die attraktiven Arbeitsbedingungen und die Möglichkeit, an bedeutenden medizinischen Fortschritten mitzuwirken, machen Regen Lab SA zu einem idealen Arbeitsplatz für Fachkräfte im Bereich Regulatory Affairs.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Ra Manager erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Besuche Messen, Konferenzen oder lokale Meetups. Je mehr du dich zeigst und mit anderen sprichst, desto wahrscheinlicher ist es, dass du von offenen Stellen erfährst.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Jobs zu dir kommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeige dein Interesse und frage nach möglichen Möglichkeiten, auch wenn sie nicht aktiv einstellen.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die Branche, bevor du zum Interview gehst. Überlege dir Antworten auf häufige Fragen und bereite eigene Fragen vor, um dein Interesse zu zeigen. Übung macht den Meister!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Abteilung erreicht und du die besten Chancen hast, wahrgenommen zu werden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Ra Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du deine Bewerbung schreibst, schau dir genau an, was wir bei StudySmarter machen. Verstehe unsere Werte und Ziele, damit du in deiner Bewerbung zeigst, dass du zu uns passt.
Sei authentisch:Wir suchen nach echten Menschen, also sei du selbst! Zeig uns deine Persönlichkeit und warum du für die Rolle als RA Manager brennst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Struktur ist alles:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um deine Erfahrungen und Qualifikationen übersichtlich darzustellen. So wird es uns leichter fallen, dich zu verstehen.
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei RegenLab SA vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Vorschriften und Normen vertraut, die für die Position des Regulatory Affairs Managers relevant sind. Das umfasst das MDR 2017/745, FDA-Vorgaben und ISO 13485. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Fähigkeiten und Erfahrungen zu untermauern. Das zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktische Erfahrung.
✨Zeige Teamfähigkeit und Führungsqualitäten
Da die Rolle auch Management- und Koordinationsaufgaben umfasst, ist es wichtig, deine Teamarbeit und Führungsfähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du dein Team unterstützt und entwickelst, um die regulatorischen Ziele zu erreichen.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das könnten Fragen zur Unternehmenskultur, zu aktuellen Projekten oder zu den Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs sein. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über das Unternehmen zu erfahren.
