Auf einen Blick
- Aufgaben: Definiere und implementiere die regulatorische Strategie für medizinische Geräte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im MedTech-Sektor mit dynamischer Kultur.
- Vorteile: Attraktive Bedingungen, verantwortungsvolle Position und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Engagierte Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und proaktive Marktbeobachtung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit einem starken Team und innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Wissenschaftlicher Hintergrund und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der regulatorischen Angelegenheiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Regen Lab SA se consacre à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins autologues (PRP) pour des thérapeutiques relevant de la médecine du sport, de la chirurgie orthopédique, de l'urologie, de la médecine esthétique et du traitement des plaies. Afin de compléter notre équipe basée au Mont-sur-Lausanne, nous recherchons un Regulatory Affairs Manager.
Vos responsabilités :
- Définir et déployer la stratégie réglementaire pour les marchés cibles
- Assurer la conformité des dispositifs médicaux selon les réglementations applicables (MDR, FDA, ISO)
- Préparer, maintenir et soumettre les dossiers réglementaires
- Interagir avec les autorités compétentes, organismes notifiés et partenaires externes
- Participer aux activités de change control et d'analyse d'impact réglementaire
- Collaborer étroitement avec les équipes Qualité, R&D, Clinique et Marketing
- Assurer une veille réglementaire proactive et accompagner les équipes internes sur les sujets réglementaires
- Encadrer, accompagner et développer l'équipe Regulatory Affairs
- Organiser les priorités, répartir les activités et garantir le respect des délais réglementaires
- Contribuer au recrutement, à la formation et au développement des compétences de l'équipe
Votre profil :
- Formation scientifique ou ingénieur, idéalement complétée par une spécialisation en affaires réglementaires
- Expérience confirmée (minimum 5 ans) dans les affaires réglementaires appliquées aux dispositifs médicaux (classe II et III, implantable)
- Expérience réussie en management ou gestion d'équipe RA
- Bonne maîtrise du règlement européen MDR et des normes qualité associées
- Expérience des soumissions FDA appréciée
- Français et anglais courants, à l'écrit comme à l'oral
- Leadership, rigueur et excellentes capacités de communication
Nous offrons :
- Un environnement dynamique et innovant au sein du secteur MedTech
- Des projets à forte valeur ajoutée
- Une fonction avec responsabilités managériales
- Une culture collaborative et orientée amélioration continue
- Des conditions attractives et des perspectives d'évolution
Responsable Affaires Reglementaires Arbeitgeber: RegenLab SA
Regen Lab SA ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein dynamisches und innovatives Umfeld im MedTech-Sektor bietet. Mit einer starken Fokussierung auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter und bietet attraktive Arbeitsbedingungen sowie spannende Projekte mit hoher Wertschöpfung. Die Lage in Mont-sur-Lausanne ermöglicht zudem eine inspirierende Arbeitsatmosphäre in einer der schönsten Regionen der Schweiz.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Responsable Affaires Reglementaires erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Fachleuten aus der MedTech-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar ein paar Insider-Tipps für die Bewerbung bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu regulatorischen Angelegenheiten durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren, damit du selbstbewusst und kompetent auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Medizintechnik und wie du dazu beitragen kannst, die Compliance-Standards zu verbessern. Lass uns gemeinsam deine Begeisterung in den Vordergrund stellen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung zu sehen und gemeinsam an deiner Karriere zu arbeiten.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Responsable Affaires Reglementaires mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du deine Bewerbung schreibst, schau dir genau an, was wir bei Regen Lab SA machen. Verstehe unsere Produkte und die Märkte, in denen wir tätig sind. Das hilft dir, deine Motivation und dein Interesse in der Bewerbung klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und gut strukturiert ist. Verwende Absätze, um deine Erfahrungen und Qualifikationen übersichtlich darzustellen. Wir lieben es, wenn du direkt auf die Anforderungen in der Stellenbeschreibung eingehst!
Zeig deine Leidenschaft für Regulatory Affairs:Erkläre in deiner Bewerbung, warum du dich für den Bereich Regulatory Affairs begeisterst. Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast. Das macht einen großen Unterschied!
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Das macht es uns einfacher, deine Bewerbung zu finden und zu bearbeiten. Außerdem kannst du sicherstellen, dass du alle erforderlichen Unterlagen einreichst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei RegenLab SA vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Vorschriften und Normen vertraut, die für die Medizintechnik gelten, insbesondere MDR und FDA. Zeige im Interview, dass du die relevanten Gesetze und deren Anwendung in der Praxis verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige Teamfähigkeit und Führungsqualitäten
Da die Rolle auch Managementaufgaben umfasst, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Führung von Teams zu sprechen. Betone, wie du andere unterstützt und entwickelst, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Teamdynamik und die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen zu erfahren. Dies zeigt dein Interesse an einer langfristigen Zusammenarbeit und hilft dir, die Passung zur Unternehmenskultur zu beurteilen.
