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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate strategisch zur präklinischen Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
- Arbeitgeber: Internationale Beratungs- und Dienstleistungsfirma mit über 100 Mitarbeitenden.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an innovativen Projekten weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Hochschulabschluss in Life Sciences und mindestens drei Jahre Berufserfahrung.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit internationaler Vielfalt und hervorragenden Karrierechancen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Gegründet 1994, ist die regenold GmbH heute ein international agierendes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen mit mehr als 100 Mitarbeitenden. Wir begleiten Kund*innen weltweit bei Entwicklung, Zulassung und Marktzugang von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika, zudem von Medizinprodukten und in-vitro-Diagnostika.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt dich als Preclinical and Toxicology Expert (m/w/d) in Vollzeit. Willst du mit uns zusammenarbeiten? Dann sollten wir uns kennenlernen!
- Strategische Beratung zur präklinischen Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Bewertung und Bearbeitung von präklinischen Abweichungen sowie Inspektions- und Audit-Ergebnissen
- Erstellung und fachliche Prüfung der nicht-klinischen Module des Common Technical Document (CTD)
- Durchführung von Biokompatibilitätsbewertungen gemäß der ISO 10993 Normenreihe sowie weiterer relevanter regulatorischer Vorgaben
- Durchführung toxikologischer Risikobewertungen gemäß ISO 10993-17, ICH M7 und ICH Q3
- Durchführung von Sicherheitsbewertungen für kosmetische Produkte
- Erstellung von Environmental Risk Assessments für Arzneimittel
- Überprüfung und Überarbeitung der nicht-klinischen Inhalte von Produktinformationsdokumenten (z. B. Fachinformation, Packungsbeilage, Gebrauchsanweisung)
- Vertretung der präklinischen Strategie in wissenschaftlichen Beratungsverfahren bei Arzneimittelbehörden und im strukturierten Dialog mit Benannten Stellen
- Erstellung wissenschaftlicher Dokumentationen, Sachverständigengutachten und regulatorischer Einreichungen
- Durchführung systematischer Literaturrecherchen sowie Analyse und Bewertung relevanter Daten
- Planung und Steuerung präklinischer Studien in Übereinstimmung mit ICH-GLP und weiteren geltenden Standards für Arzneimittel und Medizinprodukte
- Kritische Bewertung und Interpretation präklinischer Studienergebnisse
Voraussetzungen:
- Hochschulabschluss im Bereich Life Sciences oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Idealerweise zusätzliche Qualifikation als Toxikologe (m/w/d)
- Fundierte Fachkenntnisse in mindestens einem regulatorischen Rahmenwerk, verbunden mit der Bereitschaft, das Wissen auf weitere regulatorische Bereiche auszuweiten
- Mindestens drei Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Pharma- oder Medizintechnikbranche oder bei einer CRO
- Nachgewiesene Erfahrung im Bereich Scientific Writing
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Kunden- und Lösungsorientierung – für uns die "DNA" eines professionellen Service Providers
- Erfahrung, Expertise und weltweit aktiv genutzte Vernetzung in mehr als 90 Ländern durch das von uns gegründete Netzwerk regulanet®
Was du bekommst:
- Internationale Vielfalt – im Team und in den Projekten
- Langfristige Perspektive, fachliche und persönliche Weiterentwicklung, interessante Aufgaben und individuell zugeschnittene Weiterbildungsangebote
- Flexibilität, Freiraum und Eigenverantwortung – durch flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und familienfreundliche Arbeitszeitmodelle
- Arbeiten in einer der schönsten Regionen des Landes, auch die Toskana Deutschlands genannt, am Rande des Schwarzwaldes im Dreiländereck Deutschland / Frankreich / Schweiz
- Remote-Work-Lösungen nach Absprache möglich
- Attraktives Gehalt, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, JobRad, Hansefit, Corporate Benefits, Shuttle-Transfer Freiburg-Badenweiler und vieles mehr
Erfahrungslevel: Mit Berufserfahrung
Preclinical and Toxicology Expert (m/w/d) Arbeitgeber: regenold GmbH
Kontaktperson:
regenold GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Preclinical and Toxicology Expert (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Branche zu verbinden. Zeig dein Interesse an der regenold GmbH und ihren Projekten, indem du relevante Inhalte teilst oder kommentierst.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du die neuesten Trends in der präklinischen Entwicklung und Toxikologie recherchierst. Zeig, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch ein echter Experte bist, der die Branche versteht.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du die Möglichkeit hast, an Veranstaltungen oder Webinaren teilzunehmen, nutze sie. Das zeigt dein Engagement und gibt dir die Chance, direkt mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten.
✨Tipp Nummer 4
Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen und gemeinsam an spannenden Projekten zu arbeiten. Deine Bewerbung sollte deine Leidenschaft für die Branche widerspiegeln!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Preclinical and Toxicology Expert (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und sei authentisch. Das macht einen großen Unterschied!
Mach es klar und präzise: Halte deine Bewerbung übersichtlich und auf den Punkt. Verwende klare Sprache und vermeide unnötigen Fachjargon, es sei denn, es ist wirklich relevant für die Stelle. Wir schätzen eine gut strukturierte Bewerbung!
Betone deine Erfahrungen: Erzähl uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Bereich der präklinischen Entwicklung und Toxikologie. Zeige auf, wie deine Kenntnisse und Fähigkeiten zu den Anforderungen der Stelle passen. Das hilft uns, dich besser einzuschätzen!
Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei regenold GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der Pharma- und Medizintechnikbranche vertraut. Zeige im Interview, dass du die spezifischen Anforderungen und regulatorischen Rahmenbedingungen kennst, die für die Rolle des Preclinical and Toxicology Expert wichtig sind.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen aus deiner bisherigen Karriere, die deine Fachkenntnisse in toxikologischen Bewertungen und wissenschaftlichem Schreiben demonstrieren. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele klar und präzise zu erläutern.
✨Zeige Teamgeist
Da die regenold GmbH Wert auf ein aktives Miteinander legt, solltest du im Interview betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast. Teile Beispiele, wie du zur Lösung von Problemen beigetragen hast und wie du mit anderen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den nächsten Schritten in der Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.