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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate strategisch zur präklinischen Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
- Arbeitgeber: Internationale Beratungs- und Dienstleistungsfirma mit über 100 Mitarbeitenden.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche mit innovativen Projekten und internationalem Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Hochschulabschluss in Life Sciences und mindestens drei Jahre Berufserfahrung.
- Andere Informationen: Arbeiten in einer der schönsten Regionen Deutschlands mit Remote-Work-Möglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Gegründet 1994, ist die regenold GmbH heute ein international agierendes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen mit mehr als 100 Mitarbeitenden. Wir begleiten Kund*innen weltweit bei Entwicklung, Zulassung und Marktzugang von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika, zudem von Medizinprodukten und in-vitro-Diagnostika.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt dich als Preclinical and Toxicology Expert (m/w/d) in Vollzeit. Willst du mit uns zusammenarbeiten? Dann sollten wir uns kennenlernen!
- Strategische Beratung zur präklinischen Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Bewertung und Bearbeitung von präklinischen Abweichungen sowie Inspektions- und Audit-Ergebnissen
- Erstellung und fachliche Prüfung der nicht-klinischen Module des Common Technical Document (CTD)
- Durchführung von Biokompatibilitätsbewertungen gemäß der ISO 10993 Normenreihe sowie weiterer relevanter regulatorischer Vorgaben
- Durchführung toxikologischer Risikobewertungen gemäß ISO, ICH M7 und ICH Q3
- Durchführung von Sicherheitsbewertungen für kosmetische Produkte
- Erstellung von Environmental Risk Assessments für Arzneimittel
- Überprüfung und Überarbeitung der nicht-klinischen Inhalte von Produktinformationsdokumenten (z. B. Fachinformation, Packungsbeilage, Gebrauchsanweisung)
- Vertretung der präklinischen Strategie in wissenschaftlichen Beratungsverfahren bei Arzneimittelbehörden und im strukturierten Dialog mit Benannten Stellen
- Erstellung wissenschaftlicher Dokumentationen, Sachverständigengutachten und regulatorischer Einreichungen
- Durchführung systematischer Literaturrecherchen sowie Analyse und Bewertung relevanter Daten
- Planung und Steuerung präklinischer Studien in Übereinstimmung mit ICH-GLP und weiteren geltenden Standards für Arzneimittel und Medizinprodukte
- Kritische Bewertung und Interpretation präklinischer Studienergebnisse
Voraussetzungen:
- Hochschulabschluss im Bereich Life Sciences oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Idealerweise zusätzliche Qualifikation als Toxikologe (m/w/d)
- Fundierte Fachkenntnisse in mindestens einem regulatorischen Rahmenwerk, verbunden mit der Bereitschaft, das Wissen auf weitere regulatorische Bereiche auszuweiten
- Mindestens drei Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Pharma- oder Medizintechnikbranche oder bei einer CRO
- Nachgewiesene Erfahrung im Bereich Scientific Writing
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Kunden- und Lösungsorientierung – für uns die "DNA" eines professionellen Service Providers
- Erfahrung, Expertise und weltweit aktiv genutzte Vernetzung in mehr als 90 Ländern durch das von uns gegründete Netzwerk regulanet®
- Langjährige und innovative Kunden, die uns ehrlich weiterempfehlen
- Ein teamübergreifend persönliches und aktives, lebendiges Miteinander
- Ein ansprechendes, helles und modernes Arbeitsumfeld
Was du bekommst:
- Internationale Vielfalt – im Team und in den Projekten
- Langfristige Perspektive, fachliche und persönliche Weiterentwicklung, interessante Aufgaben und individuell zugeschnittene Weiterbildungsangebote
- Flexibilität, Freiraum und Eigenverantwortung – durch flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und familienfreundliche Arbeitszeitmodelle
- Arbeiten in einer der schönsten Regionen des Landes, auch die Toskana Deutschlands genannt, am Rande des Schwarzwaldes im Dreiländereck Deutschland / Frankreich / Schweiz
- Remote-Work-Lösungen nach Absprache möglich
- Attraktives Gehalt, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, JobRad, Hansefit, Corporate Benefits, Shuttle-Transfer Freiburg-Badenweiler und vieles mehr
Preclinical and Toxicology Expert (m/w/d) Arbeitgeber: regenold GmbH
Kontaktperson:
regenold GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Preclinical and Toxicology Expert (m/w/d)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar Empfehlungen erhalten!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere Unternehmen direkt und frage nach möglichen offenen Positionen. Wir bei StudySmarter glauben, dass Initiative oft belohnt wird!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die regenold GmbH und ihre Projekte. Zeige, dass du nicht nur die Anforderungen verstehst, sondern auch, wie du zur Vision des Unternehmens beitragen kannst. Lass uns gemeinsam glänzen!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du dich für die Stelle als Preclinical and Toxicology Expert interessierst, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Bewerbung schneller bearbeiten und dich besser kennenlernen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Preclinical and Toxicology Expert (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und sei authentisch.
Mach es klar und präzise: Halte deine Bewerbung übersichtlich und auf den Punkt. Verwende klare Sprache und strukturiere deine Informationen so, dass wir schnell einen Überblick über deine Qualifikationen bekommen.
Betone deine Erfahrungen: Hebe relevante Erfahrungen hervor, die zu der Stelle passen. Zeige uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf die Rolle als Preclinical and Toxicology Expert vorbereiten.
Bewirb dich über unsere Website: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei regenold GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der Pharma- und Medizintechnikbranche vertraut. Zeige im Interview, dass du die spezifischen Anforderungen und regulatorischen Rahmenbedingungen kennst, die für die Rolle des Preclinical and Toxicology Expert wichtig sind.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der toxikologischen Risikoabschätzung oder im Scientific Writing demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Expertise zu untermauern und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Projekten oder Herausforderungen, mit denen das Team konfrontiert ist.
✨Sprich über Teamarbeit
Da die regenold GmbH Wert auf ein aktives Miteinander legt, solltest du betonen, wie wichtig dir Teamarbeit ist. Teile Erfahrungen, in denen du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um Lösungen zu finden oder Projekte voranzutreiben.