Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und manage Projekte eigenverantwortlich für innovative Medizintechnik.
- Unternehmen: Dynamisches Unternehmen mit einem kundenorientierten und verantwortungsbewussten Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten mit internationalem Team.
- Qualifikationen: Mindestens 6 Jahre Erfahrung im Management klinischer Studien und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
In dieser kundenorientierten Beratungsrolle sind Sie als Teil des klinischen Teams vollständig verantwortlich für die Einrichtung und das operative Management klinischer Untersuchungen im Auftrag unserer Kunden in den Bereichen Medizinprodukte und IVD. Bei regenold arbeiten wir in einem dynamischen und verantwortungsbewussten Umfeld. Wenn Sie jemand sind, der gerne Verantwortung übernimmt, Kunden mit Vertrauen berät und Projekte unabhängig verwaltet, ist diese Rolle genau das Richtige für Sie. Wenn Sie rein prozedurale oder methodische Arbeit bevorzugen, ist diese Rolle möglicherweise nicht für Sie.
Ihre Hauptaufgaben:
- Verantwortung für die Einrichtung und operative Durchführung klinischer Untersuchungen für regenold-Kunden im Bereich Medizinprodukte und IVD übernehmen
- CROs und andere externe Anbieter auswählen, qualifizieren und überwachen, einschließlich Machbarkeitsstudien, Budgetverhandlungen, Vertragsabschlüsse und Leistungsmanagement
- Überwachungsaktivitäten für Sponsoren durchführen, um die Studienqualität, Compliance und fristgerechte Ausführung sicherzustellen
- Klinische Prüfungsanträge vorbereiten und einreichen sowie Anfragen und Kommunikationsdefizite verwalten
- Kommunikation zwischen verschiedenen Stakeholdern fördern und effektive Governance-Strukturen für die Studie sicherstellen
- Klinische Untersuchungen von der Planung bis zum Abschluss verwalten
- Wichtige Studiendokumente überprüfen, einschließlich CRO-Überwachungsoutputs und Abweichungen, um die Dokumentationsqualität während des gesamten Projekts sicherzustellen
Erforderliche Qualifikationen und Erfahrungen:
- Bevorzugter CRA-Hintergrund
- 6+ Jahre praktische Erfahrung im Management klinischer Studien mit solider Erfahrung in klinischen Untersuchungen
- IVD-Erfahrung ist vorteilhaft, aber nicht zwingend erforderlich
- Nachweisliche Erfolge in leitenden Positionen wie (Senior) Clinical Project Manager / Lead, idealerweise in verschiedenen Umgebungen (Pharma, CRO)
- Starke Erfahrung in der Überwachung von Sponsoren und im Management von Anbietern
- Tiefgehende Kenntnisse der GCP und des klinischen regulatorischen Umfelds
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Starke organisatorische Fähigkeiten, mit der Fähigkeit, Prioritäten zu setzen, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu erledigen, effektiv zu kommunizieren und unter Druck zu liefern
- Abschluss in Lebenswissenschaften oder gleichwertig
Vorteile:
- Internationale Vielfalt – das Team und die Projekte
- Langfristige Perspektiven – berufliche und persönliche Entwicklung, einschließlich maßgeschneiderter Schulungsmöglichkeiten ab der Einarbeitung
- Flexibilität, Freiheit und persönliche Verantwortung – flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und familienfreundliche Arbeitszeitmodelle
- Attraktives Gehalt, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, JobRad, Hansefit, Shuttle-Transfer Freiburg-Badenweiler und mehr
Senior Clinical Trial Project Manager MD (m,f,d | 80-100%) Arbeitgeber: regenold GmbH
regenold ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und verantwortungsbewussten Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf internationale Vielfalt und langfristige Entwicklungsmöglichkeiten, einschließlich maßgeschneiderter Schulungen, fördert regenold eine Kultur der Flexibilität und Eigenverantwortung. Die attraktiven Benefits wie ein wettbewerbsfähiges Gehalt, betriebliche Altersvorsorge und familienfreundliche Arbeitszeitmodelle machen regenold zu einem idealen Arbeitsplatz für Fachkräfte im Bereich klinische Studien.
