AI Deployment Strategist – MedTech Quality Management

Über REMATIQ

REMATIQ verändert, wie MedTech-Teams medizinische Geräte entwickeln, dokumentieren und auf den Markt bringen, indem wir eine hochspezialisierte KI-Plattform für regulierte F&E-, Qualitäts- und Regulierungsabläufe aufbauen. Wir arbeiten mit führenden Unternehmen der Lebenswissenschaften und MedTech zusammen, um ihnen zu helfen, schneller zu werden und gleichzeitig Qualität, Rückverfolgbarkeit und Compliance zu verbessern.

Was Sie tun werden

Als AI Deployment Strategist – MedTech Quality Management bei REMATIQ werden Sie eng mit Kunden, Delivery, Produkt und Engineering zusammenarbeiten, um Kundenprojekte voranzutreiben, zu verstehen, wie MedTech-Qualitätsteams heute arbeiten, und deren Arbeitsabläufe in praxisnahe KI-gestützte Lösungen zu übersetzen. Dies ist keine akademische Beratungsrolle. Sie werden aktiv an Kundenprojekten mitarbeiten, Probleme strukturieren, Arbeitsströme vorantreiben, Materialien erstellen, Ergebnisse überprüfen und Fachwissen in praktische Lösungen umsetzen.

• Leiten und steuern Sie Kundenprojekt-Arbeitsströme von der Entdeckung über das Workflow-Design, Implementierungsunterstützung, Tests, Iteration bis zur Lieferung.
• Arbeiten Sie direkt mit Qualitäts-, Betriebs-, F&E-, Regulierungs- und funktionsübergreifenden Kunden-Teams zusammen, um deren QMS-Prozesse und Dokumentationen zu verstehen, einschließlich SOPs und Arbeitsanweisungen, CAPA und Umgang mit Nichtkonformitäten, Beschwerden und Marktüberwachung, Änderungsmanagement, Lieferantenqualität, Auditbereitschaft und verwandte Produktentwicklungsunterlagen sowie die Einschränkungen, Schmerzpunkte und Möglichkeiten für KI-gestützte Verbesserungen.
• Bringen Sie tiefgehende Expertise im Bereich MedTech-Qualitätsmanagement in Bereichen wie ISO 13485, FDA QMSR / 21 CFR Teil 820, MDSAP, ISO 14971 Risikomanagement, Designkontrollen, CAPA, Abweichungen, Lieferantenqualität und interne sowie externe Audits ein und fungieren Sie als Sparringspartner für interne Teams.
• Erstellen und überprüfen Sie Projektergebnisse wie Kundenworkshop-Materialien, Prozess- und Workflow-Karten, QMS- und Standards-Gap-Analysen, Auswirkungenseinschätzungen, Zielprozessdesigns, Anwendungsfallspezifikationen und KI-generierte Ergebnisse zusammen mit Experten des Kunden.
• Sammeln Sie Kundenlernen und Feedback und übersetzen Sie diese in strukturiertes internes Feedback für Produkt und Engineering.
• Nutzen Sie aktiv KI-Tools, um Ihre eigene Arbeit zu beschleunigen, qualitativ hochwertige Ergebnisse schneller zu erstellen und die Durchführung von Kundenprojekten zu verbessern.

Was wir suchen

Wir suchen jemanden, der tiefgehende Expertise im MedTech-Qualitätsmanagement, starke Projektverantwortung, kundenorientierte Kommunikation und eine hands-on Ausführungsmentalität kombiniert. Sie könnten gut passen, wenn Sie:

• 5–8 Jahre relevante Erfahrung im MedTech-Qualitätsmanagement, QA/QM, QMS-Verantwortung, Qualitätssystemen, Qualitätsoperationen oder einer verwandten Beratungsrolle haben.
• Praktisches Verständnis dafür haben, wie ein medizinisches Gerät QMS im Alltag funktioniert, einschließlich Bereichen wie Dokumenten- und Änderungsmanagement, Designkontrollen, Risikomanagement, Verifizierung & Validierung, CAPA und Umgang mit Nichtkonformitäten, Beschwerden und Marktüberwachung, Lieferantenqualität, Schulung und Kompetenz, Managementbewertung sowie Audits und Inspektionen — und die Fähigkeit, dieses Fachwissen in KI-gestützte Anwendungsfälle, Projektergebnisse und strukturiertes Produktfeedback zu übersetzen.
• Starke Projektverantwortung: Sie können unklare Arbeiten strukturieren, Stakeholder ausrichten, Risiken managen, nächste Schritte definieren und funktionsübergreifende Kundenprojekte vom Problemverständnis bis zur Lieferung vorantreiben.
• Starke kundenorientierte Kommunikation: Sie können Vertrauen zu Qualitäts-, Regulierungs-, Betriebs-, F&E- und leitenden Stakeholdern aufbauen, präzise Fragen stellen und komplexe Themen klar erklären.
• Hands-on Ausführungsmentalität: Sie sind damit vertraut, Materialien zu erstellen, Workflows zu kartieren, Ergebnisse zu überprüfen, Erkenntnisse zu synthetisieren, sich an veränderte Prioritäten anzupassen und die Arbeit selbst voranzutreiben.
• Komfort mit Geschwindigkeit und Veränderung: REMATIQ wächst extrem schnell, die Organisation verdoppelt sich alle 9–12 Monate. Sie sind damit vertraut, in einem schnelllebigen, agilen Umfeld mit sich schnell ändernden Anforderungen und Verantwortlichkeiten zu arbeiten.
• KI-Affinität: Sie nutzen aktiv KI-Tools, um Ihre eigene Arbeit zu verbessern, schneller zu arbeiten, bessere Ergebnisse zu erstellen und neue Arbeitsweisen zu erkunden.
• Fließend in Englisch; Deutsch ist ein großer Vorteil für deutschsprachige Kundenarbeit.

Warum REMATIQ beitreten?

• Seltene Gelegenheit: Treten Sie REMATIQ in einer entscheidenden Phase bei, während wir von Seed zu Series A übergehen und uns auf das signifikante Wachstum des Teams vorbereiten.
• Echte Verantwortung: Übernehmen Sie hochwirksame Kundenprojekte und sehen Sie, wie Ihre Arbeit direkt in Ergebnisse für führende MedTech- und Lebenswissenschaftsunternehmen umgesetzt wird.
• Direkte Einblicke: Arbeiten Sie eng mit Gründern, Kunden, Produktteams und technischen Experten zusammen und bauen Sie ein Netzwerk in der globalen MedTech- und Lebenswissenschaftsbranche auf.
• Sinnvolle Arbeit: Seien Sie Teil eines mission-driven Teams, das transformiert, wie medizinische Geräte auf den Markt kommen — in einer Branche, in der Qualität, Compliance und Patientensicherheit bedeuten, dass nichts dem Zufall überlassen werden kann.
• Vergütung & Wachstum: Wettbewerbsfähiges Gehalt plus Eigenkapital, das Ihnen einen Anteil am Erfolg gibt, den Sie mitgestalten.