AI Deployment Strategist – MedTech Regulatory Affairs

REMATIQ verändert, wie MedTech-Teams medizinische Geräte entwickeln, dokumentieren und auf den Markt bringen, indem es eine hochspezialisierte KI-Plattform für regulierte F&E-, Qualitäts- und Regulierungsabläufe aufbaut. Wir arbeiten mit führenden Unternehmen der Lebenswissenschaften und MedTech zusammen, um ihnen zu helfen, schneller zu werden und gleichzeitig Qualität, Rückverfolgbarkeit und Compliance zu verbessern.

Wir suchen einen AI Deployment Strategist im Bereich MedTech Regulatory Affairs, um unseren Kunden zu helfen, komplexe regulatorische Arbeitsabläufe in praktische KI-gestützte Lösungen zu transformieren. Wir glauben an den Wert der persönlichen Zusammenarbeit und arbeiten in einem hybriden Setup, wobei das Team typischerweise vier Tage pro Woche in unserem Büro im Herzen von Berlin-Mitte zusammenkommt.

Was Sie tun werden:

• Sie werden eng mit Kunden, Delivery, Produkt und Engineering zusammenarbeiten, um Kundenprojekte voranzutreiben, zu verstehen, wie MedTech-Regulierungsteams heute arbeiten, und diese Arbeitsabläufe in hochwirksame KI-Anwendungsfälle zu übersetzen.
• Sie werden die Verantwortung für Kundenprojekte von der Entdeckung über das Workflow-Design, die Implementierungsunterstützung, das Testen, die Iteration bis zur Lieferung übernehmen.
• Sie arbeiten direkt mit Regulatory Affairs, F&E, Qualität und funktionsübergreifenden Kunden-Teams zusammen, um regulatorische Einreichungen, regulatorische Intelligenz und Compliance-Arbeitsabläufe, Produktentwicklungsprozesse, Dokumentation, Einschränkungen, Schmerzpunkte und Möglichkeiten zur KI-gestützten Verbesserung zu verstehen.
• Sie bringen tiefgehende Expertise im Bereich MedTech Regulatory Affairs mit, einschließlich regulatorischer Strategie und Intelligenz, Einreichungen, Compliance, Design Assurance, Audits und Interaktionen mit angrenzenden F&E- und Qualitätsprozessen.
• Sie erstellen und überprüfen Projektlieferungen wie Workshop-Materialien, Workflow-Karten, Gap-Analysen, Auswirkungenseinschätzungen, Zielprozessdesigns, Anforderungsspezifikationen und KI-generierte Ergebnisse zusammen mit den Fachleuten des Kunden.
• Sie sammeln Kundenfeedback und übersetzen es in strukturiertes internes Feedback für Produkt und Engineering.
• Sie nutzen aktiv KI-Tools, um Ihre eigene Arbeit zu beschleunigen, qualitativ hochwertige Ergebnisse schneller zu erstellen und die Durchführung von Kundenprojekten zu verbessern.

Was wir suchen:

• 5–8 Jahre relevante Erfahrung im Bereich MedTech Regulatory Affairs, regulatorische Strategie, regulatorische Abläufe, Design Assurance oder einer verwandten Beratungsrolle.
• Praktisches Verständnis dafür, wie medizinische Geräte durch regulierte Entwicklungs- und Regulierungswege bewegt werden, einschließlich regulatorischer Strategie, Einreichungen, Designkontrollen, Anforderungen und Risikomanagement, Verifizierung & Validierung, Designüberprüfungen, Audits und technische Dokumentation.
• Starke Projektverantwortung: Sie können unklare Arbeiten strukturieren, Stakeholder ausrichten, Risiken managen, nächste Schritte definieren und funktionsübergreifende Kundenprojekte vom Problemverständnis bis zur Lieferung vorantreiben.
• Starke kundenorientierte Kommunikation: Sie können Vertrauen zu Regulatory Affairs, F&E, Qualität und leitenden Stakeholdern aufbauen, präzise Fragen stellen und komplexe Themen klar erklären.
• Hands-on-Mentalität: Sie sind damit vertraut, Materialien zu erstellen, Arbeitsabläufe zu kartieren, Ergebnisse zu überprüfen, Erkenntnisse zu synthetisieren, sich an veränderte Prioritäten anzupassen und die Arbeit selbst voranzutreiben.
• Komfort mit Geschwindigkeit und Veränderung: REMATIQ wächst extrem schnell, die Organisation verdoppelt sich alle 9–12 Monate. Sie sind damit vertraut, in einem schnelllebigen, agilen Umfeld mit sich schnell ändernden Aufgaben und Verantwortlichkeiten zu arbeiten.
• KI-Affinität: Sie nutzen aktiv KI-Tools, um Ihre eigene Arbeit zu verbessern, schneller zu arbeiten, bessere Ergebnisse zu erzielen und neue Arbeitsweisen zu erkunden.
• Fließend in Englisch; Deutsch ist ein großer Vorteil für die Arbeit mit deutschsprachigen Kunden.

Warum REMATIQ beitreten?

• Seltene Gelegenheit: Treten Sie REMATIQ in einer entscheidenden Phase bei, während wir von Seed zu Series A übergehen und uns auf das signifikante Wachstum des Teams vorbereiten.
• Echte Verantwortung: Übernehmen Sie hochwirksame Kundenprojekte und sehen Sie, wie Ihre Arbeit direkt in Ergebnisse für führende MedTech- und Lebenswissenschaftsunternehmen umgesetzt wird.
• Direkte Einblicke: Arbeiten Sie eng mit Gründern, Kunden, Produktteams und technischen Experten zusammen und bauen Sie ein Netzwerk in der globalen MedTech- und Lebenswissenschaftsbranche auf.
• Sinnvolle Arbeit: Seien Sie Teil eines mission-driven Teams, das transformiert, wie medizinische Geräte auf den Markt kommen — in einer Branche, in der Qualität, Compliance und Patientensicherheit bedeuten, dass nichts dem Zufall überlassen werden kann.
• Vergütung & Wachstum: Wettbewerbsfähiges Gehalt plus Eigenkapital, was Ihnen einen Anteil am Erfolg gibt, den Sie mitgestalten.