Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die medizinische Sicherheitsstrategie für Produkte und arbeite mit globalen Teams zusammen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Pharmakovigilanz mit internationalem Fokus.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und Entwicklungschancen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit internationalen Stakeholdern und Karrierewachstum.
- Warum dieser Job: Trage direkt zur Patientensicherheit und regulatorischen Exzellenz bei.
- Qualifikationen: Approbierter Arzt mit Erfahrung in Pharmakovigilanz und exzellenten Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.
- Standort
- Homeoffice, Hybrid
- Hessen, Deutschland
- Abteilung
- Global Pharmacovigilance
- Jobbeschreibung
Als Medical Safety Physician Product Lead (Director) spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung der Sicherheit unserer Produkte über deren gesamten Lebenszyklus hinweg.
Sie kombinieren medizinische Expertise mit strategischer Führung, um globale Pharmakovigilanz-Aktivitäten voranzutreiben, mit funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten und robuste Sicherheits- und Risikomanagementstrategien zu gestalten.
Diese Position bietet breite Einblicke in internationale Stakeholder und die Möglichkeit, direkt zur Patientensicherheit und regulatorischen Exzellenz beizutragen.
- Ihre Aufgaben
- Ihre Aufgaben
- Leitung der medizinischen Sicherheitsstrategie für zugewiesene Produkte über den gesamten Lebenszyklus (Phase 1-4).
- Besonderer Fokus auf Programme in der frühen Entwicklungsphase und Erfahrung mit regulatorischen Einreichungen.
Sicherstellung robuster Sicherheitsstrategien von ersten Studien am Menschen bis zum Proof-of-Concept sowie Unterstützung zeitnaher, qualitativ hochwertiger Sicherheitsberichte für globale Einreichungen (IND, NDA, MAA).
- Überwachung des Sicherheitsprofils, Nutzen-Risiko-Bewertung und Aktivitäten zur Signaldetektion.
- Leitung und Vorsitz von Safety Management Team (SMT)-Meetings.
- Sicherstellung der Durchführung globaler Pharmakovigilanz (PV)-Aktivitäten und Governance-Prozesse.
- Sicherheitsführung in funktionsübergreifenden globalen Teams (z. B. Regulatory, Clinical, Quality).
- Ansprechpartner für Gesundheitsbehörden (z. B. EMA, FDA) bei Sicherheitsfragen.
- Leitung der Erstellung und Überprüfung von Sicherheitsdokumenten (z. B. PSURs, DSURs, Risikomanagementpläne, Sm PC).
- Sicherstellung der wissenschaftlichen Genauigkeit und regulatorischen Compliance sicherheitsrelevanter Einreichungen.
- Unterstützung globaler regulatorischer Einreichungen und sicherheitsrelevanter Antworten (z. B. NDA, MAA).
- Mitwirkung an klinischen Studien als PV-Vertreter.
- Coaching und Unterstützung von Teammitgliedern bei Sicherheitsstrategien und Ergebnissen.
- Fachliche Expertise bei Audits, Inspektionen und Prozessverbesserungen.
- Stellenanforderungen
- Approbierter Arzt (Medical Doctor) mit klinischer Erfahrung.
- Mehrjährige Erfahrung in der Pharmakovigilanz / Medical Safety.
- Fundierte Kenntnisse der globalen PV-Vorschriften (EU GVP, FDA-Anforderungen).
- Erfahrung mit globalen Entwicklungsprogrammen und regulatorischen Einreichungen.
- Fundiertes Verständnis der Nutzen-Risiko-Bewertung und Sicherheitswissenschaft.
- Starkes analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise.
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und Fähigkeit zur Arbeit in internationalen Teams.
- Fließende Englischkenntnisse sowie Reisebereitschaft und Bereitschaft zur Zusammenarbeit über Zeitzonen hinweg.
- #J-18808-Ljbffr
Director, Medical Safety Physician Product Lead (m/f/d) Arbeitgeber: Remotely
CarVia ist ein herausragender Arbeitgeber, der dir die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit flexiblen Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen und einem attraktiven Provisionsmodell fördern wir nicht nur deine berufliche Entwicklung durch vielfältige Weiterbildungsangebote, sondern bieten auch die hochwertigste Fahrzeugflotte Deutschlands. Werde Teil eines ehrgeizigen Teams, das gemeinsam an der Spitze der digitalen Mobilitätslösungen arbeitet und erlebe ein modernes Arbeitsumfeld, das auf schnelles Wachstum und Effizienz ausgerichtet ist.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Director, Medical Safety Physician Product Lead (m/f/d) erhalten könntest
✨Tipp 1: Nutze Fachveranstaltungen
Besuche Fachmessen, Kongresse und regionale medizinische Treffen, um direkt mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Solche Events sind eine großartige Gelegenheit, dein Netzwerk zu erweitern und mehr über offene Positionen zu erfahren!
✨Tipp 2: Engagiere dich in Fachgesellschaften
Tritt medizinischen Fachgesellschaften bei! Diese Gruppen bieten oft exklusive Jobangebote und Netzwerkmöglichkeiten. Außerdem kannst du dich über aktuelle Entwicklungen in deinem Gebiet informieren und deine Sichtbarkeit erhöhen.
✨Tipp 3: Praktische Erfahrungen sammeln
Wenn du noch nicht viel Berufserfahrung hast, ziehe es in Betracht, deine Praktika oder Famulaturen in Kliniken oder Praxen gezielt auszuwählen, die auch Vollzeitstellen anbieten. So kannst du dich direkt bei der Arbeit ins Gespräch bringen und deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp 4: Bewirb dich direkt bei uns!
Vergiss nicht, dass wir bei Remotely immer auf der Suche nach talentierten Ärzt:innen sind! Sieh dir unsere Karriereseite an und bewirb dich direkt dort. Je früher du dich bewirbst, desto schneller kannst du Teil unseres Teams werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Medical Safety Physician Product Lead (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Dein Lebenslauf als erste Visitenkarte:Wenn es um die Bewerbung als Arzt bei Remotely geht, ist dein Lebenslauf super wichtig! Achte darauf, neben deinen Ausbildungsdaten auch relevante Praktika und Klinikerfahrungen aufzulisten. Hebe besondere Zertifikate hervor, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Patienten oder in bestimmten medizinischen Fachrichtungen zeigen.
Überzeuge mit deiner Motivation:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du klar machen, warum du bei Remotely arbeiten möchtest. Zeige auf, welche persönlichen Erfahrungen dich zu diesem Beruf hingezogen haben und was du im medizinischen Bereich lernen und erreichen willst. Das gibt deinem Schreiben eine persönliche Note und zeigt dein Engagement!
Besondere Fähigkeiten hervorheben:Wenn du spezielle Fähigkeiten oder Erfahrungen hast, die dich von anderen Bewerbern abheben, lasse diese nicht außen vor! Das können beispielsweise Zusatzqualifikationen, Fortbildungen oder Sprachkenntnisse sein, die im medizinischen Bereich von Vorteil sind. Solche Details können den Unterschied machen!
Die richtige Form wählen:Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf klar strukturiert und gut lesbar sind. Verwende einfache Sprache, um deine Gedanken effektiv zu vermitteln. Schau dir auch die Anforderungen von Remotely an und passe deine Dokumente dem an. Und denk daran, direkt über unsere Webseite zu bewerben - so hast du die besten Chancen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Remotely vorbereitet
✨Klinische Kenntnisse hervorheben
Im Gesundheitswesen ist es wichtig, dass wir unsere klinischen Fähigkeiten und unser medizinisches Wissen klar präsentieren können. Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deinem Studium oder Praktika zu nennen, die deine praktischen Fähigkeiten zeigen und verdeutlichen, warum du eine gute Wahl für Remotely als Director, Medical Safety Physician Product Lead (m/f/d) bist.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
In der Medizin ist eine klare Kommunikation entscheidend. Sei bereit, deine Kommunikationsstrategien zu erläutern, insbesondere im Umgang mit Patienten und im Team. Überlege dir, wie du mit schwierigen Situationen umgegangen bist und welche Ansätze du für effektive Kommunikation wählst.
✨Fallstudien und praktische Szenarien
Vorbereitung auf Fallstudien kann uns helfen, im Gespräch zu glänzen. In vielen medizinischen Interviews werden uns Szenarien präsentiert, in denen wir Lösungen oder Behandlungsansätze vorschlagen müssen. Übe solche Fälle im Voraus, um sicherzustellen, dass du ruhig und kompetent reagierst.
✨Langfristige Motivation und Teamarbeit
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, unsere langfristige Motivation für den Job zu betonen. Bin vorbereitet, Fragen über meine Vision im Gesundheitswesen und darüber, wie ich in Remotely als Director, Medical Safety Physician Product Lead (m/f/d) einen Beitrag leisten kann, zu beantworten. Zeige, wie gut du in ein Team passt und dass du die Herausforderungen der täglichen Arbeit nicht nur bewältigen, sondern auch daraus lernen willst.
