Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle innovative regulatorische Strategien für Medizinprodukte und arbeite funktionsübergreifend.
- Unternehmen: Sanofi, ein führendes Unternehmen in der Arzneimittelforschung mit einem vielfältigen Team.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, umfassende Gesundheitsprogramme und strukturierte Karrierewege.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und beeinflusse globale Zulassungen.
- Qualifikationen: Mindestens 6 Jahre Erfahrung in der Pharma- oder Medizinprodukteindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85600 - 111808 € pro Jahr.
Über die Rolle
Das Global Regulatory Affairs (GRA) Device Team ist ein global vielfältiges Team, das Medizinprodukte, Kombinationsprodukte, digitale Gesundheitslösungen und In-vitro-Diagnostika (IVD) innerhalb des Sanofi-Portfolios unterstützt. Als GRA Device Associate im Bereich General Medicine and Vaccine Medical Device and Combination Product tragen Sie zu globalen regulatorischen Strategien bei, arbeiten funktionsübergreifend zusammen und beeinflussen den Erfolg von Produktzulassungen durch strategische Verhandlungen mit Gesundheitsbehörden weltweit.
Hauptverantwortlichkeiten
- Partnerschaft mit dem Device Regulatory Lead bei zugewiesenen Projekten.
- Bereitstellung regulatorischer Beratung für das Global Regulatory Team (GRT) und funktionsübergreifende Teams.
- Entwicklung und Umsetzung innovativer regulatorischer Strategien für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte.
- Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
- Identifizierung regulatorischer Beschleunigungsmöglichkeiten und Risiken sowie Vorschlag von Minderungsmaßnahmen.
- Unterstützung bei globalen Zulassungs- und Lifecycle-Management-Aktivitäten.
- Zusammenarbeit mit internen Partnern aus den Bereichen Device, Klinik, Fertigung und Kommerzialisierung.
- Vorbereitung und Überprüfung von Design-Control-Unterlagen.
- Durchführung von regulatorischen Folgenabschätzungen für Produktänderungen.
- Unterstützung operativer und Compliance-Aktivitäten sowie Erstellung von Einreichungsplänen.
Ihr Profil
- Erfahrung: 6+ Jahre Erfahrung in der Pharma-, Biotech- oder Medizinprodukteindustrie, davon 3+ Jahre im regulatorischen Bereich (CMC, Device, Kombinationsprodukte). Erfahrung in der Beantwortung von Fragen der Gesundheitsbehörden.
- Regulatorische Expertise: Vertrautheit mit der Umsetzung regulatorischer Strategien, Änderungskontrollen und Standard-Einreichungsprozessen.
- Fachwissen: Verständnis der klinischen Entwicklung von Arzneimitteln, Device/IVD-Entwicklung (inkl. Design Controls), Fertigungsprozesse und regulatorische Anforderungen in wichtigen Märkten.
- Zusammenarbeit: Fähigkeit zur effektiven Arbeit in einer Matrix-Organisation. Starke Führungs-, Einfluss- und Verhandlungsfähigkeiten.
- Soft Skills: Strategisches Denken, Eigeninitiative, Veränderungsbereitschaft und Risikobewertungskompetenz.
- Ausbildung: Bachelor-Abschluss in einer wissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Disziplin (Master bevorzugt).
- Kommunikation: Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Anpassungsfähigkeit: Fähigkeit zur Verwaltung mehrerer Projekte in einem schnelllebigen, hybriden Arbeitsumfeld (60% vor Ort).
Warum Sanofi?
- Arbeiten Sie an der Spitze der Arzneimittelforschung mit KI, Daten und digitalen Plattformen.
- Profitieren Sie von strukturierten Karrierewegen für wissenschaftliche und Führungslaufbahnen.
- Genießen Sie hervorragende Leistungen, einschließlich flexibler Arbeitsoptionen und umfassender Gesundheits- und Wohlfühlprogramme.
Das Gehaltsgefüge für diese Position liegt bei: €83.856,00 - €111.808.
Sanofi bietet Chancengleichheit für alle, unabhängig von Herkunft, Religion, Geschlecht, Alter, Staatsbürgerschaft, Familienstand, Behinderung oder Identität.
GRA Device Associate - Medical Devices and Combination Products (all genders) Arbeitgeber: Remotely
CarVia ist ein herausragender Arbeitgeber, der dir die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit flexiblen Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen und einem attraktiven Provisionsmodell fördern wir nicht nur deine berufliche Entwicklung durch vielfältige Weiterbildungsangebote, sondern bieten auch die hochwertigste Fahrzeugflotte Deutschlands. Werde Teil eines ehrgeizigen Teams, das gemeinsam an der Spitze der digitalen Mobilitätslösungen arbeitet und erlebe ein modernes Arbeitsumfeld, das auf schnelles Wachstum und Effizienz ausgerichtet ist.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so GRA Device Associate - Medical Devices and Combination Products (all genders) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Remotely!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Remotely für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um GRA Device Associate - Medical Devices and Combination Products (all genders) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Remotely passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Remotely anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Remotely vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Remotely. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
