Quality Expert (m/w/d) — Qualitätsprojekte & LIMS-Implementierung in Lampertheim

Die Zamann Pharma Support GmbH ist spezialisiert auf umfassende Qualitätsdienstleistungen für die Pharma- und Medizinprodukteindustrie. Wir stehen für Innovation, Nachhaltigkeit und Exzellenz im Qualitätsmanagement. Unser Leistungsspektrum reicht von Compliance und Validierung bis hin zur Entwicklung moderner Learning-Management-Systeme und digitaler Compliance-Lösungen.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Quality Expert (m/w/d), der unsere Kunden in einem breiten Spektrum von Qualitätsprojekten unterstützt --- von Themen rund um das Qualitätsmanagementsystem über Prozessverbesserungen bis hin zur Einführung digitaler Qualitäts- und Laborsysteme. Ein aktueller Schwerpunkt unserer Arbeit liegt auf der Implementierung und dem Rollout globaler LIMS-Lösungen an pharmazeutischen Standorten.

Sie arbeiten eng mit Kolleginnen und Kollegen aus QC, QA und IT an unseren Kundenstandorten zusammen: Sie verstehen, wie die Prozesse heute laufen, bilden sie ab, dokumentieren sie sauber und begleiten die Teams bei der Umstellung auf neue Systeme und Arbeitsweisen. Diese Rolle passt zu Ihnen, wenn Sie Struktur und Klarheit schätzen, gut schreiben und sich sowohl im Labor als auch im Projektumfeld sicher bewegen.

Wir sind offen, was Ihren konkreten Hintergrund angeht --- entscheidend sind fundierte GMP-Erfahrung im Qualitätsbereich, ausgeprägte Prozess- und Dokumentationskompetenz und die Bereitschaft, sich in neue Systeme und Themen einzuarbeiten.

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung von Qualitätsprojekten an unseren Kundenstandorten, einschließlich QMS-Themen, Prozessverbesserungsinitiativen und der Einführung digitaler Qualitäts- und Laborsysteme.
• Analyse und Mapping bestehender Geschäfts- und Laborprozesse; Dokumentation von Ist-Zustand, Soll-Zustand und Gaps gemeinsam mit den jeweiligen Fachexperten.
• Erstellung und Pflege technischer und qualitätsrelevanter Dokumentation: Prozessbeschreibungen, Konzepte, Spezifikationen, SOPs, Arbeitsanweisungen, Job Aids und Projektdokumente.
• Mitarbeit in LIMS-Implementierungsprojekten --- Anforderungsaufnahme, Prozessabgleich mit dem globalen Systemtemplate, Stammdatenaufbereitung und -verifizierung, Testunterstützung und Go-Live-Begleitung.
• Erstellung von Schulungsunterlagen sowie Unterstützung bei Endanwenderschulungen und Wissenstransfer.
• Sicherstellung, dass Projektdokumentation und Prozesse den GMP-, Datenintegritäts- und regulatorischen Anforderungen entsprechen (GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11).
• Abstimmung mit funktionsübergreifenden Teams --- QC, QA, IT und Projektmanagement --- sowie transparente Kommunikation von Status, offenen Punkten und Entscheidungen.
• Beitrag zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer internen Templates, Methoden und Arbeitsweisen.

Das bringen Sie mit:

• Ein Studium oder eine Ausbildung im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Pharmazie, Bioanalytik oder einem verwandten Fachgebiet, verbunden mit praktischer Erfahrung in QC oder QA in der Pharma- oder Biotech-Branche.
• GMP ist für Sie selbstverständlich, und Validierung und Qualifizierung sollten Ihnen nicht fremd sein.
• Prozess- und Dokumentationskompetenz: Sie können einen Prozess auseinandernehmen, ihn durchdringen und in einem klaren Diagramm oder einem gut geschriebenen Dokument wieder zusammensetzen.
• Systemerfahrung (wünschenswert): Erfahrung mit LIMS, eQMS oder anderen GxP-regulierten computergestützten Systemen ist ein deutlicher Pluspunkt --- ob als Key User, Prozessverantwortlicher oder Projektmitglied.
• Erfahrung mit LabWare LIMS ist besonders willkommen, aber keine Voraussetzung.
• Ein professionelles Auftreten und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, sowohl gegenüber Laborpersonal als auch gegenüber Projektbeteiligten.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich.
• Neugier, Eigenmotivation und die Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme und Themen einzuarbeiten.
• Sicherer Umgang mit Outlook, Teams, Jira sowie Dokumentations- und Process-Mapping-Tools wie Visio oder Miro.

Das bieten wir:

• Ein kollaboratives und innovatives Umfeld: Werden Sie Teil eines Teams, in dem Neugier und Innovation geschätzt werden.
• Engagement für Ihre fachliche Weiterentwicklung: Wir bieten umfassende Schulungsprogramme und Lernmöglichkeiten.
• Attraktive Vergütung und Benefits: Wettbewerbsfähige Vergütungsstruktur, umfassende Gesundheitsleistungen und betriebliche Altersvorsorge.
• Dynamisches Team und unterstützende Führung: Arbeiten Sie mit einem dynamischen Team von Fachleuten zusammen.
• Work-Life-Balance: Unterstützung mit flexiblen Arbeitszeiten, Remote-Optionen und ausreichend Urlaubstagen.
• Internationale Projekte: Arbeiten Sie an Projekten mit globaler Wirkung in der Pharma- und Medizintechnikbranche.
• Moderne Tools und Technologien: Nutzen Sie aktuelle Tools und Technologien.
• Eine Kultur der Anerkennung: Über verschiedene Anerkennungsprogramme sorgen wir dafür, dass Ihre Leistung wahrgenommen wird.

Gehalt: 48.000,00€ - 72.000,00€ pro Jahr

Leistungen: Betriebliche Weiterbildung, Essenszuschuss, Firmenevents, Flexible Arbeitszeiten, Kostenlose Getränke, Kostenlose Massagen, Kostenloser Parkplatz, Mentoring-Programm für Mitarbeiter.

Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in Lampertheim.