Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Zulassung und das Lebenszyklusmanagement von Arzneimitteln in der EMEA-Region.
- Unternehmen: Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und offener Kultur.
- Vorteile: Hybrides Arbeitsmodell, attraktive Vergütung und umfassende Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Moderne Arbeitsplätze und gute Verkehrsanbindung.
- Warum dieser Job: Verbessere die Lebensqualität von Patient*innen und entwickle deine Karriere in einer sinnstiftenden Tätigkeit.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und 3–5 Jahre Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Als Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d) bieten Sie regionale regulatorische Unterstützung für die strategische Entwicklung, Zulassung und das Lebenszyklusmanagement von Arzneimitteln und stellen die Einhaltung der regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen in der Region EMEA sicher. Die Position ist auf 3 Jahre befristet und umfasst folgende Tätigkeiten:
- Entwicklung und Pflege hochwertiger regulatorischer Dokumentationen für die EMEA-Region unter Einhaltung interner und internationaler Standards
- Koordination und Einreichung von Anträgen für Neuzulassungen, Genehmigungen und GMP‑Verifizierungen unter Einhaltung nationaler regulatorischer Anforderungen
- Implementierung lokaler regulatorischer Änderungen und Aktualisierung von Produktinformationstexten und Verpackungen gemäß Unternehmens‑ und nationalen Standards
- Management regulatorischer Lebenszyklusaktivitäten, einschließlich Verlängerungen, Variationen und Post‑Approval‑Verpflichtungen, in Zusammenarbeit mit internen und lokalen Teams
- Bearbeitung von Bescheiden von Zulassungsbehörden unter Sicherstellung zeitnaher und präziser Antworten
- Kommunikation regionaler regulatorischer Bedürfnisse an globale Teams, Koordination mit lokalen Partnern und Management von Drittanbietern
- Beitrag zu regulatorischen Strategien und kontinuierliche Information über regionale regulatorische Anforderungen und Best Practices
- Vorbereitung und Teilnahme an Besprechungen mit Zulassungsbehörden in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Stakeholdern
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie oder eines verwandten Studiengangs, Promotion von Vorteil
- 3–5 Jahre Berufserfahrung in der regulatorischen Angelegenheiten in der Region EMEA, insbesondere im zentralen Zulassungsverfahren in der pharmazeutischen Industrie
- Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten und analytisches Denkvermögen
- Interkultureller Teamplayer mit Durchhaltevermögen
- Starke Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich fundierter Englischkenntnisse
Ihre Vorteile:
- Individuelle Karriereentwicklung in einer sinnstiftenden Tätigkeit: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patient*innen!
- Hybrides Arbeitsmodell, das eine gute Work‑Life‑Balance ermöglicht
- Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung, modernen Arbeitsplätzen und einer Betriebskantine
- Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, respektvollen Unternehmenskultur
- Attraktive Vergütung mit umfassenden Sozialleistungen
- Vielfältige Arbeitgeber‑subventionierte Benefits wie WellPass, Deutschland‑Ticket, Corporate Benefits und JobBike
Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d) Arbeitgeber: Remotely
CarVia ist ein herausragender Arbeitgeber, der dir die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit flexiblen Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen und einem attraktiven Provisionsmodell fördern wir nicht nur deine berufliche Entwicklung durch vielfältige Weiterbildungsangebote, sondern bieten auch die hochwertigste Fahrzeugflotte Deutschlands. Werde Teil eines ehrgeizigen Teams, das gemeinsam an der Spitze der digitalen Mobilitätslösungen arbeitet und erlebe ein modernes Arbeitsumfeld, das auf schnelles Wachstum und Effizienz ausgerichtet ist.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d) erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Remotely zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Remotely wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Remotely, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Remotely als Regional Regulatory Affairs Manager (m/f/d) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Remotely von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Remotely passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Remotely vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Remotely zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Remotely nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
