Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die GMP-Compliance und validiere computergestützte Systeme für innovative Gesundheitslösungen.
- Unternehmen: Führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf Forschung und Entwicklung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, attraktives Gehalt, 30 Tage Urlaub und hybride Arbeitsmodelle.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss und mindestens fünf Jahre Erfahrung in validierten IT-Lösungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Drive GMP compliance - führen Sie risikobasierte CSV durch, validieren Sie Systeme und stellen Sie die Bereitschaft für Inspektionen sicher. Derzeit suchen wir einen Senior CSV QA Specialist (f/m/d) für unseren Standort in Burgwedel.
Über die Rolle
Eine großartige Gelegenheit für einen CSV Quality Assurance Specialist, dem globalen Digital & Data Quality (DDQ) Team in Burgwedel beizutreten, der an den Associate Director von DDQ für die Niederlande, Deutschland und Südafrika berichtet. In dieser praktischen Rolle unterstützen Sie die Teams in der Herstellung, Verpackung, im Labor und in der Logistik bei der Bewertung, Auswahl und Validierung von computergestützten Systemen, die in GMP-Prozessen verwendet werden, und stellen sicher, dass der Validierungsaufwand der Komplexität und dem Risiko des Systems entspricht. Sie bieten Qualitätsaufsicht für computergestützte Systeme, die zur Unterstützung von GMP-Prozessen verwendet werden, und geben Expertenrat zur Datenintegrität (DI) und unterstützen die Inspektionsbereitschaft.
Primäre Verantwortlichkeiten
- Verantwortung für die Qualität der Datenintegrität, GMP-computergestützte Systeme, Master-Datenmanagement und Laborinstrumentierung/Systeme.
- Als Veränderungsdriver und strategischer Leiter innerhalb des globalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) agieren.
- Einführung strategischer Initiativen vor Ort zur Standardisierung im GMP-Umfeld für computergestützte Systeme und Datenintegrität.
- Förderung des Bewusstseins für cGMP und Datenintegrität sowie Unterstützung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung.
- Entwicklung und Pflege von Schulungen zur Validierung computergestützter Systeme und interner Verfahren.
- Zusammenarbeit mit dem Unternehmen zur Lösung regulatorischer Nichtkonformitäten.
Wer Sie sind
Qualifikationen & Fähigkeiten
- Abschluss in Wissenschaft, Informationstechnologie, Ingenieurwesen oder gleichwertig.
- Mindestens fünf Jahre nachweisbare Erfahrung in der Bereitstellung validierter IT-Lösungen oder in einer Anwendungsunterstützungsrolle.
- Kenntnisse der neuesten CSA, Annex 11, Annex 22 und GAMP5 Konzepte und Vorschriften.
- Starkes Verständnis der aktuellen pharmazeutischen Industrie und der geltenden Vorschriften (FDA/EU/ICH).
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Deutsch- und Englischkenntnisse.
Unsere Vorteile
- Flexible Arbeitszeiten (37,5 Stunden/Woche) und ein attraktives Unternehmenspensionsschema.
- Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket mit 13 Monatsgehältern + Urlaubsgeld + Zielprämie.
- 30 Tage Urlaubsanspruch.
- Hybrides Arbeitsmodell (bis zu 50 % remote).
- Interne Schulungs- und Aufstiegsmöglichkeiten.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das den Wert der Zusammenführung vielfältiger, talentierter und engagierter Menschen schätzt. Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert und uns für eine inklusive und vielfältige Arbeitsumgebung einsetzt.
Senior CSV Quality Assurance Specialist (f/m/d) Arbeitgeber: Remotely
Dedalus ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur einen unbefristeten Arbeitsvertrag und ein attraktives Gehalt bietet, sondern auch die Möglichkeit, im Homeoffice zu arbeiten und somit Flexibilität in der Work-Life-Balance zu genießen. Unsere Unternehmenskultur fördert Lernen und Innovation, während wir gemeinsam an einer besseren Gesundheitsversorgung für Millionen von Menschen weltweit arbeiten. Zudem bieten wir zahlreiche Benefits wie eine betriebliche Altersvorsorge, Gruppenunfallversicherung und Vergünstigungen bei Freizeitveranstaltungen, die das Arbeiten bei uns besonders attraktiv machen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior CSV Quality Assurance Specialist (f/m/d) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Remotely zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Remotely aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Remotely vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Remotely passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior CSV Quality Assurance Specialist (f/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Remotely entscheidend sein, um deine Qualifikation für Senior CSV Quality Assurance Specialist (f/m/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Remotely im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Remotely einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Remotely vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Remotely könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Remotely wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Remotely sicher beeindruckend ist.
