Senior Manager Application and Solution Architect – Medical & Healthcare (f/m/d)

Wir suchen einen erfahrenen und visionären Systemarchitekten, der die Definition und Entwicklung von halbleiterbasierten Systemlösungen für medizinische und Gesundheitsanwendungen leitet. In dieser Rolle werden Sie medizinische regulatorische Anforderungen, Bedürfnisse der Benutzererfahrung im Gesundheitswesen und Halbleitertechnologie miteinander verbinden, um sichere, vernetzte und energieeffiziente Systeme für regulierte medizinische Geräte und Produkte im Bereich Gesundheit/Wohlbefinden zu schaffen.

Sie werden eng mit Ingenieur-, Regulierungs- und Kunden-Teams zusammenarbeiten, um Innovationen in medizinischen Elektronikgeräten, vernetzten Diagnosen und digitalen Gesundheitslösungen voranzutreiben.

• Systemarchitektur & Design
  • Architektur von End-to-End-Systemplattformen für:
  • Medizinische Geräte (reguliert): Blutzuckermessgeräte, Blutdruckmonitore, EKG, Hörgeräte und tragbare diagnostische oder therapeutische Geräte.
  • Gesundheits-/Wohlfühlprodukte (nicht reguliert): tragbare Geräte, Fitness-Tracker, Schlaf- und Aktivitätsmonitore, intelligente Waagen.
  • Definition von HW/SW-Partitionierung, sicheren eingebetteten Architekturen, Sensor-Schnittstellen, energieeffizienter Datenerfassung und Edge AI/Analytik.
  • Integration von drahtloser Konnektivität (BLE, Wi-Fi, NFC) und sicherer Datenverarbeitung für cloudverbundene Gesundheitssysteme.
  • Sicherstellung von Cybersicherheit, Patientenschutz (GDPR/HIPAA) und funktionaler Sicherheit von Anfang an.
• Compliance & Qualität
  • Sicherstellen, dass Designs den regulatorischen Standards (IEC 60601, IEC 62304, ISO 13485 für medizinische; CE/FCC/EMC für Gesundheitswesen) entsprechen.
  • Unterstützung des Risikomanagements (ISO 14971), Sicherheitsarchitekturprüfungen und Designvalidierung.
  • Koordination mit Regulierungs- und Qualitätsteams zur Vorbereitung von Dokumentationen für Zertifizierungen und Audits.
• Strategische & bereichsübergreifende Zusammenarbeit
  • Leitung und Mentoring eines kleinen Teams von Systemarchitekten, Bereitstellung technischer Anleitung, Priorisierung und Personalentwicklung.
  • Lieferung von Systemanforderungsdokumenten (SRDs), Referenzdesigns, Evaluierungsboards und PoCs für gesundheitsbezogene Anwendungen.
  • Enge Zusammenarbeit mit Produktlinien, Firmware-, Analog-, Sensor- und Konnektivitätsteams zur Erstellung kohärenter Lösungen.
  • Verfolgung aufkommender Trends im Gesundheitsbereich (Fernüberwachung, KI-basierte Diagnosen, digitale Therapeutika) und Einflussnahme auf Produkt-Roadmaps.
  • Zusammenarbeit mit Universitäten, Startups und Partnern im medizinischen Ökosystem an fortschrittlichen Entwicklungsprojekten.
• Erfolgsmessung & KPIs
  • Anzahl der gelieferten Referenzarchitekturen für medizinische und Gesundheitssysteme.
  • Anzahl der beeinflussten Design-In-Gewinne und damit verbundene Umsatzpipeline.
  • Erfolgsquote bei der Erstzertifizierung für regulierte Geräte.
  • Verbesserung der Energieeffizienz des Systems im Vergleich zu früheren Designs.
  • Durchschnittliche Zeit bis zum PoC von der Idee bis zum validierten Prototyp.
  • Kundenzufriedenheitsbewertung von Medtech- und Gesundheitspartnern.
  • Prozentsatz der Lösungen, die Sicherheits- und Datenschutzprüfungen bestehen.
  • Anzahl der intern geschulten Ingenieure im Bereich medizinisches/Gesundheitssystemdesign.

• Master oder Ph.D. in Elektrotechnik, Biomedizintechnik oder einem verwandten Bereich.
• Über 12 Jahre Erfahrung in der Entwicklung eingebetteter Systeme für medizinische Geräte oder Verbraucher-Gesundheitselektronik.
• Nachgewiesene Expertise in der Sensorintegration (bioelektrisch, optisch, biochemisch, mechanisch).
• Sicherheitskritische eingebettete Architekturen und Energiemanagement.
• Drahtlose Konnektivität und sichere Datenübertragung.
• Medizinische Standards (IEC 60601, IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971) und Datenschutzvorschriften (GDPR/HIPAA).
• Erfahrung in der Leitung und Entwicklung kleiner technischer Teams, einschließlich Mentoring, Leistungsfeedback und Teamkoordination.
• Starke Kenntnisse in der systematischen Modellierung und Simulation (Simulink, SPICE, SystemC, PLECS).
• Ausgezeichnete Fähigkeiten zur Abstimmung mit Stakeholdern und bereichsübergreifende Zusammenarbeit.

• Erfahrung in KI/ML für die Verarbeitung von Gesundheitsdaten oder digitalen Biomarkern.
• Vertrautheit mit cloudverbundenen Gesundheitsökosystemen (FHIR/HL7).
• Kenntnisse über batteriebetriebene tragbare Plattformen und ultra-niedrigem Energieverbrauch.
• Verständnis von menschlichen Faktoren und Benutzerfreundlichkeit im Design von Gesundheitsgeräten.

Wir bieten die Möglichkeit, die Zukunft sicherer, vernetzter und personalisierter Gesundheitssysteme zu gestalten. Flache Hierarchien, starke technische Verantwortung und bereichsübergreifende Zusammenarbeit. Direkter Einfluss auf Produktstrategien, Innovation im Gesundheitswesen und Patientenergebnisse. Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitsmodelle und internationale Karrieremöglichkeiten.

Renesas ist ein Anbieter von eingebetteten Halbleiterlösungen, der von seinem Ziel 'Unser Leben einfacher zu machen' angetrieben wird. Als führender Experte für eingebettete Verarbeitung mit unübertroffener Qualität und Know-how auf Systemebene bieten wir skalierbare und umfassende Halbleiterlösungen für Automobil-, Industrie-, Infrastruktur- und IoT-Branchen an. Mit einem vielfältigen Team von über 21.000 Fachleuten in mehr als 30 Ländern erweitern wir weiterhin unsere Grenzen, um verbesserte Benutzererfahrungen durch Digitalisierung zu bieten und eine neue Ära der Innovation einzuleiten.

Bei Renesas können Sie Ihre Karriere in technischen und geschäftlichen Rollen in vier Produktgruppen und verschiedenen Unternehmensfunktionen starten und vorantreiben. Sie haben die Möglichkeit, unsere Hardware- und Softwarefähigkeiten zu erkunden und Neues auszuprobieren. Sie können einen echten Einfluss ausüben, indem Sie innovative Produkte und Lösungen entwickeln, um den sich entwickelnden Bedürfnissen unserer globalen Kunden gerecht zu werden und das Leben der Menschen einfacher, sicherer und geschützter zu machen. Maximieren Sie Ihre Leistung und Ihr Wohlbefinden in unserem flexiblen und integrativen Arbeitsumfeld. Unsere menschenzentrierte Kultur und unser globales Unterstützungssystem, einschließlich der Möglichkeit zur Fernarbeit und Mitarbeiterressourcengruppen, helfen Ihnen, vom ersten Tag an erfolgreich zu sein.

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