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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Review and ensure compliance of production documents in biopharmaceutical manufacturing.
- Arbeitgeber: Join Rentschler Biopharma, a global leader in biopharmaceutical development and manufacturing.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy 30 days vacation, flexible hours, and personalized training opportunities.
- Warum dieser Job: Be part of a passionate team making a real impact on patients' lives.
- Gewünschte Qualifikationen: Requires a scientific background with experience in GMP documentation and strong communication skills.
- Andere Informationen: Work in a supportive environment with team events and a company nursery.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
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Compliance Review Specialist (m/w/d)
Apply locations Laupheim, Germany time type Full time posted on Posted 2 Days Ago job requisition id JR1969
Rentschler Biopharma is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals. From our headquarters in Laupheim, Germany, and our site in Milford, MA, USA, we offer end-to-end solutions, including bioprocess development and manufacturing, as well as related consulting activities such as project management and regulatory support. In Stevenage, UK, we have launched Rentschler ATMP Ltd. dedicated to cell and gene therapies.
We are a family-owned company with approximately 1,400 employees from 25 nationalities. What unites us at Rentschler Biopharma is the passion for what we do. We empower our clients to help patients with serious or rare diseases. With our dedication and expertise, we convert medical research into outstanding biopharmaceuticals. Thus, we provide an important contribution to the global availability of essential therapies. Going forward, we are expanding our team to ensure our long-term sustainable growth. Join us and be part of a unique journey, shaping the future of biopharmaceutical manufacturing together!
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Verantwortlich für die fristgerechte fachliche Prüfung der Herstelldokumente der Wirkstoffproduktion (Upstream und Downstream) und der Puffer-Medien-Herstellung unter Berücksichtigungen von GMP-Vorgaben, dies beinhaltet:
- Prüfung der Dokumentation auf Richtigkeit, Vollständigkeit und Nachvollziehbarkeit
- Kontrolle von Berechnungen, Bilanzierungen und Rohdaten
- Prüfung von Daten in LIMS und SAP
- Eigenständige Klärung von identifizierten Beobachtungen in enger Zusammenarbeit mit dem jeweiligen Fachbereich
- Selbständige Informationsweitergabe und Koordination der ggf. durchzuführenden Korrekturen
- Initiierung von Abweichungsprozessen falls erforderlich
- Ableiten von Maßnahmen, z.B. produktionsinternen Schulungen
- Unterstützung bei der Neuerstellung und Änderung von SOPs
- Unterstützung bei bereichsübergreifenden und internen Projekten
- Einarbeitung von neuen Mitarbeitern und Betreuung von Praktikanten
Das ist uns wichtig
- Abgeschlossene (naturwissenschaftliche) Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation
- Gutes Verständnis der Prozesse in der Wirkstoffproduktion (z.B. USP oder DSP) wünschenswert
- Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation erforderlich
- Selbständiges und termingerechtes Arbeiten
- Zuverlässiges und gewissenhaftes Arbeiten
- Exakte und konzentrierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeit
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähig, flexibel und belastbar
- Sehr gute PC-Kenntnisse
Darauf können Sie sich freuen
- Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
- Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort
- Zugang zu personalisierten Weiterbildungen
- 30 Tage Urlaub
- Gleitzeitkonto
- Gemeinsame Pausen in unserem modernen Betriebsrestaurant
- Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
- Team- und Unternehmensevents
- Betriebseigene Kinderkrippe
- Zukunftssichere Branche
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
#J-18808-Ljbffr
Compliance Review Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: Rentschler Biopharma Inc.
Kontaktperson:
Rentschler Biopharma Inc. HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Compliance Review Specialist (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die GMP-Vorgaben und die spezifischen Anforderungen in der biopharmazeutischen Industrie. Zeige in deinem Gespräch, dass du ein tiefes Verständnis für diese Standards hast und wie sie in der Wirkstoffproduktion angewendet werden.
✨Tip Nummer 2
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten in der Dokumentation und im Umgang mit LIMS und SAP belegen. Dies zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktische Erfahrung.
✨Tip Nummer 3
Betone deine Teamfähigkeit und Flexibilität, da dies in einem dynamischen Umfeld wie der biopharmazeutischen Produktion entscheidend ist. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast und welche Herausforderungen du gemeistert hast.
✨Tip Nummer 4
Nutze die Gelegenheit, Fragen zu stellen, die dein Interesse an der Unternehmenskultur und den Weiterentwicklungsmöglichkeiten zeigen. Dies kann dir helfen, einen positiven Eindruck zu hinterlassen und zu zeigen, dass du langfristig Teil des Teams sein möchtest.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Compliance Review Specialist (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Research the Company: Familiarize yourself with Rentschler Biopharma, their mission, and the specific role of a Compliance Review Specialist. Understanding their values and operations will help you tailor your application.
Highlight Relevant Experience: Emphasize your experience in GMP-compliant documentation and any relevant scientific qualifications. Make sure to detail your understanding of biopharmaceutical production processes, as this is crucial for the role.
Craft a Strong Cover Letter: Write a compelling cover letter that connects your skills and experiences to the responsibilities listed in the job description. Use specific examples to demonstrate your ability to work independently and meet deadlines.
Proofread Your Application: Before submitting, carefully proofread your CV and cover letter for any errors. Ensure that your documents are clear, concise, and free of typos, as attention to detail is essential for this position.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Rentschler Biopharma Inc. vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Stelle sicher, dass du ein gutes Verständnis der GMP-Vorgaben hast, da dies für die Position des Compliance Review Specialist entscheidend ist. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die deine Kenntnisse in diesem Bereich belegen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu den Prozessen in der Wirkstoffproduktion, insbesondere zu Upstream und Downstream. Es könnte hilfreich sein, aktuelle Trends oder Herausforderungen in der Branche zu recherchieren, um deine Antworten zu untermauern.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Überlege dir Beispiele, wie du erfolgreich Informationen weitergegeben oder Konflikte gelöst hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur von Rentschler Biopharma, indem du Fragen zu Teamarbeit, Weiterbildungsmöglichkeiten und dem Arbeitsumfeld stellst. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch an der langfristigen Zusammenarbeit interessiert bist.
