QA-Manager Quality in Plant (m/w/d) Schwerpunkt Wirkstoffproduktion - 1 Jahresvertrag

QA-Manager Quality in Plant (m/w/d) Schwerpunkt Wirkstoffproduktion – 1 Jahresvertrag

Apply locations Laupheim, Germany time type Full time posted on Posted 2 Days Ago job requisition id JR1965

Rentschler Biopharma is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals. From our headquarters in Laupheim, Germany, and our site in Milford, MA, USA, we offer end-to-end solutions, including bioprocess development and manufacturing, as well as related consulting activities such as project management and regulatory support. In Stevenage, UK, we have launched Rentschler ATMP Ltd. dedicated to cell and gene therapies.

We are a family-owned company with approximately 1,400 employees from 25 nationalities. What unites us at Rentschler Biopharma is the passion for what we do. We empower our clients to help patients with serious or rare diseases. With our dedication and expertise, we convert medical research into outstanding biopharmaceuticals. Thus, we provide an important contribution to the global availability of essential therapies. Going forward, we are expanding our team to ensure our long-term sustainable growth. Join us and be part of a unique journey, shaping the future of biopharmaceutical manufacturing together!

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Sicherstellung der GMP-konformen Ausführung von Änderungs- und Abweichungssystemen im Bereich der biotechnologischen Wirkstoffherstellung
• Überprüfung, Genehmigung und Nachverfolgung von Änderungen, Events, Abweichungen und CAPAs (Maßnahmen), die im Zuge der Herstellung von Wirkstoffen auftreten
• Prüfung der entsprechenden Risikobewertungen und Untersuchungen, sowie Bewertung der Maßnahmen. Dabei unterstützen Sie die Bearbeiter aus den Herstellbereichen bei der Erstellung aus Sicht der Qualitätssicherung
• Review von Herstelldokumenten und Prüfung von Q-relevanten prozessspezifischen Dokumenten gemäß internen Vorgaben
• Selbständige Vertretung des Bereichs in Besprechungen oder Projekten bei Q-relevanten Themen zur Sicherstellung der Umsetzung regulatorischer Vorgaben und zur Gewährleistung einer unternehmensweiten Umsetzung prozessbezogener Qualitätsverbesserungen und Kundenanforderungen.
• Verantwortung für die Durchführung von Prozessbeobachtungen. Sie nehmen als Vertreter der Qualitätssicherung an GMP-Rundgängen in den entsprechenden Herstellbereichen teil und gewährleisten so eine bereichsweite Umsetzung prozessbezogener Qualitätsverbesserungen
• Mitarbeit bei der Gestaltung abteilungsinterner Prozesse und Unterstützung des Vorgesetzten bei der Erreichung von Qualitätszielen und Entscheidungsvorlagen

Das ist uns wichtig

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder qualifizierte Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung sowie zusätzliche Aus- und Weiterbildung im Qualitätsmanagement
• Hohes Maß an Selbstmanagement, sowie proaktive, kommunikative Eigenschaften
• Analytische Denkweise und gute Teamfähigkeit
• Hohes Maß an Eigeninitiative, sowie gute organisatorische Fähigkeiten
• Selbstständiges Vorantreiben von übergreifenden (Produkt-)Qualitätsthemen
• Positiver Umgang mit Veränderungen
• Gute EDV-Kenntnisse

Darauf können Sie sich freuen

• Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
• Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort
• Zugang zu personalisierten Weiterbildungen durch die Rentschler Academy
• 30 Tage Urlaub
• Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitkonto
• Gemeinsame Pausen in unserer Kantine
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Vielseitige Mitarbeiterrabatte
• Team- und Unternehmensevents

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