Job Description
locationsLaupheim, Deutschlandtime typeVollzeitposted onHeute ausgeschriebenjob requisition idJR2318Medizin vorantreiben, um Leben zu schützen. Gemeinsam.Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen essenziellen Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von Biopharmazeutika, auch und gerade für Patienten mit seltenen und schweren Erkrankungen.Rentschler Biopharma SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung komplexer Biopharmazeutika.
Als deutsches Familienunternehmen mit internationalem Footprint und globaler Reichweite verbinden wir Experten, Expertise und langjährige Erfahrung, um zusammen mit unseren Kunden beste Lösungen zu entwickeln.Rentschler Biopharma beschäftigt rund 1.400 Mitarbeiter und hat den Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einen Standort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 haben wir uns dem Global Compact der Vereinten Nationen angeschlossen und unterstreichen damit unser Engagement für Nachhaltigkeit.Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto: Many hands, many minds – ONE TEAM Ein offenes, respektvolles Miteinander prägt unsere Arbeitswelt, in der Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung an erster Stelle stehen. Denn bei aller Vielfalt unserer Talente im Rentschler Team verfolgen wir gemeinsam einen Zweck: Medizin voranzutreiben, um Leben zu schützen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenMitwirkung bei der standortübergreifenden Einführung eines Manufacturing Execution Systems (MES)Verantwortung für die Transformation von papierbasierten Herstellvorschriften in standardisierte MES-Systemrezepte zur standortübergreifenden Herstellung von BiopharmakaDefinition von standortübergreifenden Standardrezeptstrukturen und SystemkonfigurationenUnterstützung bei und eigenständige Erstellung von SystemrezeptenSchulung der Kollegen aus den Fachbereichen (USA/Deutschland)Systemkonfiguration und Unterstützung von Produkt-Transferaktivitäten oder Herstellprozess-ÄnderungsaktivitätenHarmonisierung und Standardisierung von OT-Prozessen und -Systemen über Standorte hinwegGestaltung und Systempflege von MES-, LIMS- und EBR-Systemen zur Digitalisierung und Automatisierung papierbasierter ProzesseÜberwachung der Datenerfassung und Prozessautomatisierung zur Sicherstellung der EffizienzSystem- und DatenauswertungenBetreuung und Überwachung von externen DienstleisternBereitstellung von technischem Support für produktionsnahe Systeme (Fokus MES)Verantwortung für die Definition, Planung und Durchführung mittlerer standortübergreifender DigitalisierungsteilprojekteIdentifikation und Bewertung von Projektrisiken sowie Entwicklung und Implementierung effektiver LösungsstrategienVertretung des Fachbereichs bei Inspektionen, Audits und SelbstinspektionenErstellung und Pflege von GMP-Dokumenten (SOPs) zur standardisierten Nutzung und Konfiguration von AutomatisierungssystemenDas ist uns wichtigAbgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet (z.B.
Ingenieurwesen, Informationstechnologie, Naturwissenschaften)Gute Kenntnisse in MES-, LIMS- und EBR-Systemen sowie Erfahrung in deren Konfiguration und Anpassung wünschenswertKenntnisse in der Datenbankverwaltung wünschenswertGrundlegendes Verständnis von Web-Technologien zur Arbeit mit webbasierten SchnittstellenFlexibilität und Bereitschaft, sich in spezifische Tools und Technologien der Systemanbieter einzuarbeitenAusgezeichnete KommunikationsfähigkeitenErfahrung in der Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen und in der Durchführung von AuditsBerufserfahrung im GMP-Umfeld von VorteilErfahrung in der Leitung von ProjektenSehr gute MS-Office-KenntnisseSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftAusgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie wirtschaftliches und analytisches DenkenHands-on-Mentalität, Durchsetzungsvermögen und OrganisationstalentDarauf können Sie sich freuenSinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten machtInspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördertIndividuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten WeiterbildungsprogrammenVergütung: Attraktive Vergütung sowie Jahresleistung (in Höhe eines Monatsgehaltes)Flexible Arbeitsgestaltung: Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie SonderurlaubstageGemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/ veganem AngebotGesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, betriebliche AltersvorsorgeGemeinsame Erlebnisse: Team- und UnternehmenseventsUmweltfreundliche Mobilität: Leasingangebot für (E-)Bikes, E-Roller und E-ScooterFamilienfreundliche Unterstützung: Betriebseigene KinderkrippeSicherer Arbeitsplatz: Zukunftssichere Branche mit einem unbefristeten ArbeitsvertragMitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-ProgrammBrauchen Sie Hilfe?Wenn Sie Unterstützung beim Hochladen Ihrer Bewerbung brauchen, wenden Sie sich bitte an unser Recruiting-Team:-
Kontaktperson:
Rentschler Biopharma SE HR Team