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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Einführung eines innovativen Manufacturing Execution Systems (MES) für Biopharmazeutika.
- Arbeitgeber: Rentschler Biopharma, ein führendes Unternehmen in der Biopharma-Entwicklung.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Werde Teil eines engagierten Teams in einem zukunftssicheren Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und schütze Leben durch innovative Technologien.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften, Erfahrung mit MES und GMP-Dokumentation.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Medizin vorantreiben, um Leben zu schützen. Gemeinsam. Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen essenziellen Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von Biopharmazeutika, auch und gerade für Patienten mit seltenen und schweren Erkrankungen. Rentschler Biopharma SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung komplexer Biopharmazeutika. Als deutsches Familienunternehmen mit internationalem Footprint und globaler Reichweite verbinden wir Experten, Expertise und langjährige Erfahrung, um zusammen mit unseren Kunden beste Lösungen zu entwickeln.
Rentschler Biopharma beschäftigt rund 1.400 Mitarbeiter und hat den Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einen Standort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 haben wir uns dem Global Compact der Vereinten Nationen angeschlossen und unterstreichen damit unser Engagement für Nachhaltigkeit. Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto: Many hands, many minds – ONE TEAM! Ein offenes, respektvolles Miteinander prägt unsere Arbeitswelt, in der Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung an erster Stelle stehen. Denn bei aller Vielfalt unserer Talente im Rentschler Team verfolgen wir gemeinsam einen Zweck: Medizin voranzutreiben, um Leben zu schützen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Mitwirkung bei der standortübergreifenden Einführung und dem Betrieb eines Manufacturing Execution Systems (MES)
- Verantwortung für die Transformation von papierbasierten Herstellvorschriften in standardisierte MES-Systemrezepte zur standortübergreifenden Herstellung von Biopharmaka
- Unterstützung bei und eigenständige Erstellung von Systemrezepten
- Teilprojektleitung für den MES‑Bereichsrollout inkl. Status‑/Transparenzreporting, Risikomanagement und Erfolgskontrolle
- Geräteanbindung und Schnittstellenintegration
- Definition, Standardisierung sowie Pflege und Optimierung von Workflows, Masterdaten und Systemkonfigurationen zu MES
- 1st/2nd Level Application Support für MES
- Periodischer Systemreview
- Applikation Change Management inkl. MOC‑Prozessen
- Validierung und Test von Entwicklungen und Konfigurationen einschließlich OQ/PQ
- Überwachung von Datenqualität, Datenintegrität, Prozessabläufen und Systemperformance
- System‑ und Datenauswertungen
- Betreuung und Steuerung externer Dienstleister für Customizing, Betrieb oder Integrationen
- Vertretung des Fachbereichs in Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung GMP‑konformer Dokumentation (SOPs, WINs, Trainingsmaterialien)
- Durchführung von Schulungen, Trainings und Systemunterweisungen zum technischen System und zu Basisprozessen (standortübergreifend)
Das ist uns wichtig
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet (z.B. Ingenieurwesen, Informationstechnologie, Naturwissenschaften)
- Sehr gute Kenntnisse in der Anwendung von MES sowie Erfahrung in der Konfiguration und Anpassung wünschenswert
- Kenntnisse in der Datenbankverwaltung wünschenswert
- Flexibilität und Bereitschaft, sich in spezifische Tools und Technologien der Systemanbieter einzuarbeiten
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen und in der Durchführung von Audits
- Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Erfahrung in der Leitung von Projekten
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie wirtschaftliches und analytisches Denken
- Hands-on-Mentalität, Durchsetzungsvermögen und Organisationstalent
Darauf können Sie sich freuen
- Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht
- Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
- Vergütung: Attraktive Vergütung sowie 13. Gehalt
- Flexible Arbeitsgestaltung: Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage
- Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot
- Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, betriebliche Altersvorsorge
- Gemeinsame Erlebnisse: Team- und Unternehmensevents
- Umweltfreundliche Mobilität: Leasingangebot für (E-)Bikes, E-Roller und E-Scooter
- Familienfreundliche Unterstützung: Betriebseigene Kinderkrippe
- Sicherer Arbeitsplatz: Zukunftssichere Branche mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag
- Mitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm
Senior Applications and Configurations Manager (m/w/d) MES Arbeitgeber: Rentschler Biopharma SE
Kontaktperson:
Rentschler Biopharma SE HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Applications and Configurations Manager (m/w/d) MES
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, dass du interessiert bist, und wir helfen dir, die richtigen Verbindungen zu knüpfen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Wir können dir helfen, die besten Antworten zu formulieren, damit du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Biopharma-Branche! Sprich über deine Erfahrungen und wie sie mit den Werten von Rentschler Biopharma übereinstimmen. Lass uns gemeinsam deine Geschichte erzählen!
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben. Das zeigt dein Interesse und Engagement. Wir sind hier, um dich bei jedem Schritt des Bewerbungsprozesses zu unterstützen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Applications and Configurations Manager (m/w/d) MES
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Senior Applications and Configurations Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig!
Betone deine Erfahrungen: Hebe deine relevanten Erfahrungen hervor, besonders im Bereich MES und GMP-Dokumentation. Wir wollen wissen, wie du in der Vergangenheit ähnliche Herausforderungen gemeistert hast und was du in unser Team einbringen kannst.
Sei klar und präzise: Vermeide lange Schachtelsätze und bleib auf den Punkt. Eine klare Struktur in deinem Lebenslauf und Anschreiben hilft uns, schnell zu erkennen, dass du die richtige Person für die Stelle bist.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alle Unterlagen an die richtige Stelle gelangen und wir dich schnellstmöglich kontaktieren können!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Rentschler Biopharma SE vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmensmission
Mach dich mit der Mission von Rentschler Biopharma vertraut. Sie setzen sich für die Entwicklung lebenswichtiger Medikamente ein, also überlege dir, wie deine Rolle als Senior Applications and Configurations Manager dazu beitragen kann. Zeige in deinem Interview, dass du die Werte des Unternehmens teilst und bereit bist, einen positiven Einfluss zu leisten.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die deine Fähigkeiten in der MES-Konfiguration und im Projektmanagement demonstrieren. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele klar und prägnant zu präsentieren, um zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
✨Fragen stellen ist wichtig
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im MES-Bereich oder wie das Team zusammenarbeitet, um die Unternehmensziele zu erreichen.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da Rentschler Biopharma großen Wert auf Teamarbeit legt, solltest du Beispiele dafür parat haben, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und deine Bereitschaft, Wissen zu teilen und andere zu unterstützen, um gemeinsam Ziele zu erreichen.