Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Einführung eines Manufacturing Execution Systems und optimiere biopharmazeutische Prozesse.
- Unternehmen: Familiengeführtes Unternehmen, das lebenswichtige Medikamente entwickelt und produziert.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Zukunftssicherer Arbeitsplatz mit unbefristetem Vertrag und zahlreichen Mitarbeitervorteilen.
- Warum dieser Job: Mach einen echten Unterschied für Patienten mit schweren Krankheiten in einem inspirierenden Team.
- Qualifikationen: Studium in Ingenieurwesen oder IT, Erfahrung mit MES und GMP-Dokumentation.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Advancing medicine to save lives. Together. Thanks to many Jahrzehnten of Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen wesentlichen Beitrag zur globalen Verfügbarkeit von biopharmazeutischen Produkten, insbesondere für Patienten mit seltenen und schweren Krankheiten.
Rentschler Biopharma SE ist eine führende Auftragsentwicklungs- und Produktionsorganisation (CDMO), die sich ausschließlich auf Kundenprojekte konzentriert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Produktion komplexer biopharmazeutischer Produkte. Als deutsches Familienunternehmen mit internationaler Präsenz kombinieren wir Experten, Fachwissen und jahrelange Erfahrung, um gemeinsam mit unseren Kunden erstklassige Lösungen zu entwickeln.
Rentschler Biopharma hat etwa 1.400 Mitarbeiter und hat seinen Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, mit einem Standort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 traten wir dem Global Compact der Vereinten Nationen bei, was unser Engagement für Nachhaltigkeit unterstreicht.
Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto: Viele Hände, viele Köpfe - EIN TEAM! Offene, respektvolle Zusammenarbeit prägt unser Arbeitsumfeld, in dem Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung unsere obersten Prioritäten sind. Mit all der Vielfalt unserer Talente im Rentschler-Team verfolgen wir gemeinsam eine Vision: die Medizin voranzubringen, um Leben zu retten.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Mitwirkung bei der standortübergreifenden Einführung und dem Betrieb eines Manufacturing Execution Systems (MES)
- Verantwortung für die Transformation von papierbasierten Herstellvorschriften in standardisierte MES-Systemrezepte zur standortübergreifenden Herstellung von Biopharmaka
- Unterstützung bei und eigenständige Erstellung von Systemrezepten
- Teilprojektleitung für den MES-Bereichsrollout inkl. Status-/Transparenzreporting, Risikomanagement und Erfolgskontrolle
- Geräteanbindung und Schnittstellenintegration
- Definition, Standardisierung sowie Pflege und Optimierung von Workflows, Masterdaten und Systemkonfigurationen zu MES
- 1st/2nd Level Application Support für MES
- Periodischer Systemreview
- Applikation Change Management inkl. MOC-Prozessen
- Validierung und Test von Entwicklungen und Konfigurationen einschließlich OQ/PQ
- Überwachung von Datenqualität, Datenintegrität, Prozessabläufen und Systemperformance
- System- und Datenauswertungen
- Betreuung und Steuerung externer Dienstleister für Customizing, Betrieb oder Integrationen
- Vertretung des Fachbereichs in Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung GMP-konformer Dokumentation (SOPs, WINs, Trainingsmaterialien)
- Durchführung von Schulungen, Trainings und Systemunterweisungen zum technischen System und zu Basisprozessen (standortübergreifend)
Das ist uns wichtig
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet (z.B. Ingenieurwesen, Informationstechnologie, Naturwissenschaften)
- Sehr gute Kenntnisse in der Anwendung von MES sowie Erfahrung in der Konfiguration und Anpassung wünschenswert
- Kenntnisse in der Datenbankverwaltung wünschenswert
- Flexibilität und Bereitschaft, sich in spezifische Tools und Technologien der Systemanbieter einzuarbeiten
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen und in der Durchführung von Audits
- Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Erfahrung in der Leitung von Projekten
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie wirtschaftliches und analytisches Denken
- Hands-on-Mentalität, Durchsetzungsvermögen und Organisationstalent
Darauf können Sie sich freuen
- Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht
- Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
- Vergütung: Attraktive Vergütung sowie 13. Gehalt
- Flexible Arbeitsgestaltung: Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage
- Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/veganem Angebot
- Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, betriebliche Altersvorsorge
- Gemeinsame Erlebnisse: Team- und Unternehmensevents
- Umweltfreundliche Mobilität: Leasingangebot für (E-)Bikes, E-Roller und E-Scooter
- Familienfreundliche Unterstützung: Betriebseigene Kinderkrippe
- Sicherer Arbeitsplatz: Zukunftssichere Branche mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag
- Mitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm
Senior Applications and Configurations Manager (m/w/d) MES- Bewerben über Stepstone Arbeitgeber: Rentschler Biopharma SE
Rentschler Biopharma SE ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine sinnstiftende Tätigkeit in der biopharmazeutischen Industrie bietet, sondern auch eine inspirierende Arbeitsatmosphäre, die Teamgeist und Zusammenarbeit fördert. Mit individuellen Entwicklungsmöglichkeiten, flexiblen Arbeitszeiten und einem starken Fokus auf Gesundheit und Familienfreundlichkeit schafft das Unternehmen ein Umfeld, in dem Mitarbeiter wachsen und sich wohlfühlen können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Applications and Configurations Manager (m/w/d) MES- Bewerben über Stepstone erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam herausfinden, wer dir helfen kann, die richtige Verbindung zu knüpfen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und deine Antworten übst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern, damit du selbstbewusst auftrittst und zeigst, dass du die perfekte Wahl für das Team bist.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeige dein Interesse und deine Motivation, Teil des Teams zu werden – wir lieben es, wenn Bewerber Initiative zeigen!
✨Tipp Nummer 4
Mach dich mit der Unternehmenskultur vertraut! Informiere dich über Rentschler Biopharma und deren Werte. Wenn du während des Gesprächs zeigst, dass du zu unserer Philosophie passt, wird das einen großen Eindruck hinterlassen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Applications and Configurations Manager (m/w/d) MES- Bewerben über Stepstone mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Senior Applications and Configurations Manager interessierst. Das macht einen großen Unterschied!
Betone deine Erfahrungen:Hebe deine relevanten Erfahrungen hervor, besonders im Bereich MES und GMP-Dokumentation. Wir wollen wissen, wie du in der Vergangenheit ähnliche Herausforderungen gemeistert hast und was du in unser Team einbringen kannst.
Sei klar und präzise:Vermeide es, um den heißen Brei herumzureden. Sei direkt und klar in deinen Aussagen. Wir schätzen eine strukturierte Bewerbung, die uns schnell zeigt, dass du die richtige Person für den Job bist.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich über Stepstone zu bewerben! Das ist der sicherste Weg, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Rentschler Biopharma SE vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Mach dich mit den Werten und der Mission von Rentschler Biopharma vertraut. Zeige im Interview, dass du ihre Vision, die Medizin voranzutreiben, um Leben zu retten, teilst. Das hilft dir, eine Verbindung zu den Interviewern herzustellen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du erfolgreich MES-Systeme implementiert oder optimiert hast. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele klar und prägnant zu präsentieren, um deine Fähigkeiten zu untermauern.
✨Fragen zur Teamarbeit stellen
Da das Unternehmen großen Wert auf Zusammenarbeit legt, solltest du Fragen vorbereiten, die zeigen, dass du teamorientiert bist. Frage nach der Teamdynamik und wie verschiedene Abteilungen zusammenarbeiten, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
✨Technisches Wissen auffrischen
Stelle sicher, dass du über aktuelle Trends und Technologien im Bereich MES informiert bist. Sei bereit, über deine Erfahrungen mit Datenbankverwaltung und GMP-Dokumentation zu sprechen, um dein technisches Know-how zu demonstrieren.
