Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe biopharmazeutische Dokumentation und arbeite eng mit Fachbereichen zusammen.
- Unternehmen: Rentschler Biopharma SE - ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Entwicklung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Kollegiales Umfeld mit Teamgeist und zahlreichen Mitarbeitervorteilen.
- Warum dieser Job: Mach einen echten Unterschied für Patienten mit lebenswichtigen Medikamenten.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliche Ausbildung und Erfahrung im GMP-Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 37800 - 46200 € pro Jahr.
Advancing medicine to save lives. Together. Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen wesentlichen Beitrag zur globalen Verfügbarkeit von biopharmazeutischen Produkten, insbesondere für Patienten mit seltenen und schweren Krankheiten.
Rentschler Biopharma SE ist eine führende Auftragsentwicklungs- und Produktionsorganisation (CDMO), die sich ausschließlich auf Kundenprojekte konzentriert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Produktion komplexer biopharmazeutischer Produkte. Als deutsches Familienunternehmen mit internationaler Präsenz kombinieren wir Experten, Fachwissen und jahrelange Erfahrung, um gemeinsam mit unseren Kunden erstklassige Lösungen zu entwickeln.
Rentschler Biopharma hat etwa 1.400 Mitarbeiter und hat seinen Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, mit einem Standort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 traten wir dem Global Compact der Vereinten Nationen bei, was unser Engagement für Nachhaltigkeit unterstreicht.
Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto: Viele Hände, viele Köpfe - EIN TEAM! Offene, respektvolle Zusammenarbeit prägt unser Arbeitsumfeld, in dem Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung unsere obersten Prioritäten sind. Mit all der Vielfalt unserer Talente im Rentschler-Team verfolgen wir gemeinsam eine Vision: die Medizin voranzubringen, um Leben zu retten.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Eigenständige Überprüfung der papierbasierten Herstelldokumentation für biotechnologisch hergestellte Wirkstoffe gemäß GMP und internen Vorgaben (SOPs)
- Selbstständige Klärung von Beobachtungen aus dem Batch Record Review mit den Fachbereichen
- Gewissenhafte Dokumentation der Beobachtungen aus dem Batch Record Review in der entsprechenden Datenbank (Sharepoint-Anwendung)
- Rechtzeitige Bereitstellung und Kontrolle von Blanko-Chargendokumenten für die Produktion
- Vorbereitung der Freigabedokumente für die Qualified Person
- Sicherstellung termingerechter Abschluss des Batch Records
- Kontrolle von Logbüchern
Das ist uns wichtig
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation
- Grundlegendes Verständnis für Herstellungs-Prozesse im Life Science Bereich
- Erfahrung im GMP-Umfeld
- Sorgfältige und zuverlässige Arbeits- und Handlungsweise
- Hoher Grad an Selbstorganisation
- Proaktive, kommunikative und selbstverwaltende Eigenschaften
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse, in Wort und Schrift
Darauf können Sie sich freuen
- Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht
- Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
- Vergütung: Attraktive Vergütung sowie Jahresleistung (in Höhe eines Monatsgehaltes)
- Flexible Arbeitsgestaltung: Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage
- Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/veganem Angebot
- Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, EGYM Wellpass
- Gemeinsame Erlebnisse: Team- und Unternehmensevents
- Mitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm
Sachbearbeiter (m/w/d) Batch Record Review - 2-Jahresvertrag Arbeitgeber: Rentschler Biopharma
Rentschler Biopharma SE ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein abwechslungsreiches und zukunftssicheres Arbeitsumfeld bietet, sondern auch eine kollegiale Atmosphäre fördert, in der Teamarbeit und Respekt im Vordergrund stehen. Mit flexiblen Arbeitszeiten und einer hauseigenen Kantine unterstützt das Unternehmen die Work-Life-Balance seiner Mitarbeiter und bietet spannende Karrierechancen in der biopharmazeutischen Branche. Als familiengeführtes Unternehmen legt Rentschler Biopharma großen Wert auf die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter, was es zu einem attraktiven Arbeitsplatz macht.
