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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Einführung eines Manufacturing Execution Systems und optimiere biopharmazeutische Prozesse.
- Arbeitgeber: Rentschler Biopharma SE, ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Entwicklung.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Inspirierende Teamatmosphäre und zahlreiche Mitarbeitervorteile.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied für Patienten.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften, Erfahrung mit MES und GMP-Dokumentation.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Advancing medicine to save lives. Together. Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen wesentlichen Beitrag zur globalen Verfügbarkeit von biopharmazeutischen Produkten, insbesondere für Patienten mit seltenen und schweren Krankheiten.
Rentschler Biopharma SE ist eine führende Auftragsentwicklungs- und -produktionsorganisation (CDMO), die sich ausschließlich auf Kundenprojekte konzentriert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Produktion komplexer biopharmazeutischer Produkte an. Als deutsches Familienunternehmen mit internationaler Präsenz kombinieren wir Experten, Fachwissen und jahrelange Erfahrung, um gemeinsam mit unseren Kunden erstklassige Lösungen zu entwickeln.
Rentschler Biopharma hat etwa 1.400 Mitarbeiter und hat seinen Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, mit einem Standort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 traten wir dem Global Compact der Vereinten Nationen bei, was unser Engagement für Nachhaltigkeit unterstreicht.
Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto: Viele Hände, viele Köpfe - EIN TEAM! Offene, respektvolle Zusammenarbeit prägt unser Arbeitsumfeld, in dem Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung unsere obersten Prioritäten sind. Mit all der Vielfalt unserer Talente im Rentschler-Team verfolgen wir gemeinsam eine Vision: die Medizin voranzubringen, um Leben zu retten.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Mitwirkung bei der standortübergreifenden Einführung und dem Betrieb eines Manufacturing Execution Systems (MES)
- Verantwortung für die Transformation von papierbasierten Herstellvorschriften in standardisierte MES-Systemrezepte zur standortübergreifenden Herstellung von Biopharmaka
- Unterstützung bei und eigenständige Erstellung von Systemrezepten
- Teilprojektleitung für den MES-Bereichsrollout inkl. Status-/Transparenzreporting, Risikomanagement und Erfolgskontrolle
- Geräteanbindung und Schnittstellenintegration
- Definition, Standardisierung sowie Pflege und Optimierung von Workflows, Masterdaten und Systemkonfigurationen zu MES
- 1st/2nd Level Application Support für MES
- Periodischer Systemreview
- Applikation Change Management inkl. MOC-Prozessen
- Validierung und Test von Entwicklungen und Konfigurationen einschließlich OQ/PQ
- Überwachung von Datenqualität, Datenintegrität, Prozessabläufen und Systemperformance
- System- und Datenauswertungen
- Betreuung und Steuerung externer Dienstleister für Customizing, Betrieb oder Integrationen
- Vertretung des Fachbereichs in Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung GMP-konformer Dokumentation (SOPs, WINs, Trainingsmaterialien)
- Durchführung von Schulungen, Trainings und Systemunterweisungen zum technischen System und zu Basisprozessen (standortübergreifend)
Das ist uns wichtig
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet (z.B. Ingenieurwesen, Informationstechnologie, Naturwissenschaften)
- Sehr gute Kenntnisse in der Anwendung von MES sowie Erfahrung in der Konfiguration und Anpassung wünschenswert
- Kenntnisse in der Datenbankverwaltung wünschenswert
- Flexibilität und Bereitschaft, sich in spezifische Tools und Technologien der Systemanbieter einzuarbeiten
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen und in der Durchführung von Audits
- Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Erfahrung in der Leitung von Projekten
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie wirtschaftliches und analytisches Denken
- Hands-on-Mentalität, Durchsetzungsvermögen und Organisationstalent
Darauf können Sie sich freuen
- Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht
- Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
- Vergütung: Attraktive Vergütung sowie 13. Gehalt
- Flexible Arbeitsgestaltung: Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage
- Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/veganem Angebot
- Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, betriebliche Altersvorsorge
- Gemeinsame Erlebnisse: Team- und Unternehmensevents
- Umweltfreundliche Mobilität: Leasingangebot für (E-)Bikes, E-Roller und E-Scooter
- Familienfreundliche Unterstützung: Betriebseigene Kinderkrippe
- Sicherer Arbeitsplatz: Zukunftssichere Branche mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag
- Mitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm
Senior Applications and Configurations Manager (m/w/d) MES Arbeitgeber: Rentschler Biopharma
Kontaktperson:
Rentschler Biopharma HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Applications and Configurations Manager (m/w/d) MES
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze Networking-Events oder Online-Plattformen, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Je mehr Leute du kennst, desto höher sind deine Chancen, von offenen Stellen zu erfahren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Antworten übst. Zeige, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch, wie du zur Unternehmenskultur passt.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben. Das zeigt dein Interesse und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig! Der Jobmarkt kann herausfordernd sein, aber mit Ausdauer und einer positiven Einstellung wirst du die richtige Stelle finden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Applications and Configurations Manager (m/w/d) MES
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und erzähl uns, warum du für die Position als Senior Applications and Configurations Manager geeignet bist.
Mach es konkret!: Vermeide allgemeine Floskeln und sei spezifisch. Nenne konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Das macht deine Bewerbung viel überzeugender!
Achte auf Details!: Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Nimm dir die Zeit, deine Bewerbung sorgfältig zu überprüfen. Ein kleiner Fehler kann einen großen Eindruck hinterlassen – und nicht immer im positiven Sinne.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. Dort findest du alle Informationen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet. Wir freuen uns auf dich!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Rentschler Biopharma vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Mach dich mit den Werten und der Mission von Rentschler Biopharma vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Teamarbeit und Qualität schätzt und wie du diese Werte in deine Arbeit integrieren kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich MES-Systeme implementiert oder optimiert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen greifbar zu machen.
✨Fragen zur Rolle stellen
Bereite einige durchdachte Fragen zur Position und den Herausforderungen im Bereich MES vor. Das zeigt dein Interesse und deine Bereitschaft, dich aktiv in das Team einzubringen.
✨Präsentiere deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle starke Kommunikationsfähigkeiten erfordert, übe, wie du komplexe technische Informationen klar und verständlich vermitteln kannst. Dies wird dir helfen, im Interview überzeugend aufzutreten.