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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortlich für die Prüfung von Herstelldokumenten in der biopharmazeutischen Produktion.
- Arbeitgeber: Rentschler Biopharma SE, ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Entwicklung.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Inspirierende Arbeitsatmosphäre mit vielen Mitarbeitervorteilen und einem sicheren Arbeitsplatz.
- Warum dieser Job: Trage zur Entwicklung lebenswichtiger Medikamente bei und mache einen echten Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation, Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 4000 - 5000 € pro Monat.
Advancing medicine to save lives. Together. Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen wesentlichen Beitrag zur globalen Verfügbarkeit von Biopharmazeutika, insbesondere für Patienten mit seltenen und schweren Krankheiten.
Rentschler Biopharma SE ist eine führende Auftragsentwicklungs- und Produktionsorganisation (CDMO), die sich ausschließlich auf Kundenprojekte konzentriert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Produktion komplexer Biopharmazeutika an. Als deutsches Familienunternehmen mit internationaler Präsenz kombinieren wir Experten, Fachwissen und jahrelange Erfahrung, um gemeinsam mit unseren Kunden erstklassige Lösungen zu entwickeln.
Rentschler Biopharma hat etwa 1.400 Mitarbeiter und hat seinen Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, mit einem Standort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 traten wir dem Global Compact der Vereinten Nationen bei, was unser Engagement für Nachhaltigkeit unterstreicht.
Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto: Viele Hände, viele Köpfe - EIN TEAM! Offene, respektvolle Zusammenarbeit prägt unser Arbeitsumfeld, in dem Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung unsere obersten Prioritäten sind. Mit all der Vielfalt unserer Talente im Rentschler-Team verfolgen wir gemeinsam eine Vision: die Medizin voranzubringen, um Leben zu retten.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Verantwortlich für die fristgerechte fachliche Prüfung der Herstelldokumente der Wirkstoffproduktion (Upstream und Downstream) unter Berücksichtigung von GMP-Vorgaben
- Prüfung der Dokumentation auf Richtigkeit, Vollständigkeit und Nachvollziehbarkeit
- Kontrolle von Berechnungen, Bilanzierungen und Rohdaten
- Prüfung von Daten in LIMS und SAP
- Eigenständige Klärung von identifizierten Beobachtungen in enger Zusammenarbeit mit dem jeweiligen Fachbereich
- Selbständige Informationsweitergabe und Koordination der ggf. durchzuführenden Korrekturen
- Initiierung von Abweichungsprozessen falls erforderlich
- Ableiten von Maßnahmen, z.B. produktionsinternen Schulungen
- Unterstützung bei der Neuerstellung und Änderung von SOPs
- Unterstützung bei bereichsübergreifenden und internen Projekten
- Einarbeitung von neuen Mitarbeitern und Betreuung von Praktikanten
Das ist uns wichtig
- Abgeschlossene (naturwissenschaftliche) Berufsausbildung mit Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation
- Gutes Verständnis der Prozesse in der Wirkstoffproduktion (USP / DSP)
- Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation wünschenswert
- Selbständiges und termingerechtes Arbeiten
- Teamfähigkeit und Motivation
- Gute Kommunikationsfähigkeit
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sehr gute PC-Kenntnisse (MS-Office)
Darauf können Sie sich freuen
- Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht
- Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
- Vergütung: Attraktive Vergütung sowie Jahresleistung (in Höhe eines Monatsgehaltes)
- Flexible Arbeitsgestaltung: Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage
- Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/veganem Angebot
- Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, betriebliche Altersvorsorge
- Gemeinsame Erlebnisse: Team- und Unternehmensevents
- Umweltfreundliche Mobilität: Leasingangebot für (E-)Bikes, E-Roller und E-Scooter
- Familienfreundliche Unterstützung: Betriebseigene Kinderkrippe
- Sicherer Arbeitsplatz: Zukunftssichere Branche
- Mitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm
Specialist (m/w/d) Batch Record Review - 1 Jahresvertrag in Teilzeit 80% Arbeitgeber: Rentschler Biopharma
Kontaktperson:
Rentschler Biopharma HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Specialist (m/w/d) Batch Record Review - 1 Jahresvertrag in Teilzeit 80%
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze dein Netzwerk und sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten. Oft erfährt man von offenen Stellen, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich gut auf das Vorstellungsgespräch vor. Informiere dich über Rentschler Biopharma und deren Projekte. Zeige, dass du nicht nur die Anforderungen verstehst, sondern auch, wie du zum Team beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Präsentiere deine Fähigkeiten klar und deutlich. Nutze Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, um zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast und was du für das Unternehmen tun kannst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Specialist (m/w/d) Batch Record Review - 1 Jahresvertrag in Teilzeit 80%
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
GMP und Dokumentation im Fokus: Da wir in der biopharmazeutischen Industrie arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Erfahrung mit GMP-gerechter Dokumentation hervorhebst. Erkläre uns, wie du in der Vergangenheit mit solchen Prozessen umgegangen bist und welche Kenntnisse du mitbringst.
Teamgeist zeigen: Wir sind ein Team und suchen nach jemandem, der gut ins Team passt. Teile in deiner Bewerbung Beispiele, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast und welche Rolle du dabei eingenommen hast.
Bewerbung über unsere Website: Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen! So stellst du sicher, dass sie direkt bei uns landet und wir sie schnell bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Rentschler Biopharma vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Mach dich mit den Good Manufacturing Practice (GMP) Vorgaben vertraut, da diese für die Position entscheidend sind. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit sicherstellen konntest, dass Dokumentationen korrekt und vollständig sind.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Dokumentationsprüfung und im Umgang mit LIMS oder SAP zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews zu untermauern.
✨Teamarbeit betonen
Da Teamarbeit bei Rentschler Biopharma wichtig ist, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast. Bereite eine Geschichte vor, die zeigt, wie du in einem Team Herausforderungen gemeistert hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Projekten oder den Möglichkeiten zur Weiterbildung innerhalb des Unternehmens.