Basis für die anspruchsvolle Arbeit in Wissenschaft und Wirtschaft Aus diesem Grund sucht
PRSG (Pharmaceutical and Regulatory Services) GmbH
derzeit eine/n engagierte/n MitarbeiterIn - Pharmakovigilanz (m/w/d).
Teil-/Vollzeit
Aufgabenbereiche
EU-Qualified Person for Pharmacovigilance (EU-QPPV)
Lokale Kontaktperson für Pharmakovigilanz für unsere Kunden
Unterstützung und Pflege der internen Pharmakovigilanz-relevanten Standardarbeitsanweisungen und Prozesse
Regelmäßige Literatursuchen in definierten Journalen und Datenbanken, Reconciliation
Begleitung bei externen PhV-Audits / Inspektionen
Unterstützung bei IC...?
Mitverantwortung für die Erfassung, Dokumentation und Follow-up Tätigkeiten nach Nebenwirkungsmeldungen
Sicherstellung der PhV-Compliance gemäß Vorgaben
Durchführung von PhV-Trainings
Ansprechperson für interne und externe Anfragen zur Pharmakovigilanz
Erforderliche Qualifikationen
Hochschulabschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (vorzugsweise Medizin, Pharmazie, Chemie, Biologie)
Wissen bzgl. der Erstellung und Wartung von Pharmakovigilanz-relevanter Dokumentation
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Kunden und Behörden
Expertise in der Bearbeitung von ADRs und Literatursuchen
Teamgeist und ein strukturierter, zielorientierter Arbeitsstil
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im Bereich der Pharmakovigilanz / Zulassung von Vorteil
Selbständige, teamfähige, initiative, dienstleistungsorientierte Persönlichkeit mit selbstsicherem und angenehmem Auftreten
Wir bieten Eine hoch anspruchsvolle Tätigkeit mit Handlungs- und Gestaltungsspielraum von Anfang an. Die umfangreiche Einarbeitung erleichtert die Integration und vermittelt das notwendige Know-how für eine erfolgreiche Tätigkeit. In unseren offenen und dynamischen Strukturen begleitet durch kontinuierliche Weiterbildung die besten Voraussetzungen für Ihre Karriere bei uns. Gehalt auf Anfrage und nach Kollektivvertrag, wobei je nach Qualifikation und Berufserfahrung eine marktkonforme Überzahlung vorgesehen ist.
Ort Dienstort: Graz und/oder remote
#J-18808-Ljbffr
PRSG (Pharmaceutical and Regulatory Services) GmbH
derzeit eine/n engagierte/n MitarbeiterIn - Pharmakovigilanz (m/w/d).
Teil-/Vollzeit
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EU-Qualified Person for Pharmacovigilance (EU-QPPV)
Lokale Kontaktperson für Pharmakovigilanz für unsere Kunden
Unterstützung und Pflege der internen Pharmakovigilanz-relevanten Standardarbeitsanweisungen und Prozesse
Regelmäßige Literatursuchen in definierten Journalen und Datenbanken, Reconciliation
Begleitung bei externen PhV-Audits / Inspektionen
Unterstützung bei IC...?
Mitverantwortung für die Erfassung, Dokumentation und Follow-up Tätigkeiten nach Nebenwirkungsmeldungen
Sicherstellung der PhV-Compliance gemäß Vorgaben
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Ansprechperson für interne und externe Anfragen zur Pharmakovigilanz
Erforderliche Qualifikationen
Hochschulabschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (vorzugsweise Medizin, Pharmazie, Chemie, Biologie)
Wissen bzgl. der Erstellung und Wartung von Pharmakovigilanz-relevanter Dokumentation
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Kunden und Behörden
Expertise in der Bearbeitung von ADRs und Literatursuchen
Teamgeist und ein strukturierter, zielorientierter Arbeitsstil
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im Bereich der Pharmakovigilanz / Zulassung von Vorteil
Selbständige, teamfähige, initiative, dienstleistungsorientierte Persönlichkeit mit selbstsicherem und angenehmem Auftreten
Wir bieten Eine hoch anspruchsvolle Tätigkeit mit Handlungs- und Gestaltungsspielraum von Anfang an. Die umfangreiche Einarbeitung erleichtert die Integration und vermittelt das notwendige Know-how für eine erfolgreiche Tätigkeit. In unseren offenen und dynamischen Strukturen begleitet durch kontinuierliche Weiterbildung die besten Voraussetzungen für Ihre Karriere bei uns. Gehalt auf Anfrage und nach Kollektivvertrag, wobei je nach Qualifikation und Berufserfahrung eine marktkonforme Überzahlung vorgesehen ist.
Ort Dienstort: Graz und/oder remote
#J-18808-Ljbffr
Kontaktdaten:
Research Center Pharmaceutical Engineering GmbH Recruiting-Team
