Quality Assurance Manager - EMEA Distribution Network

Wir stellen einen Quality Assurance Manager ein, der unser EMEA-Team verstärkt. Wir suchen einen erfahrenen und zukunftsorientierten Qualitätsmanager, der die Qualitätsoperationen in unserem EMEA-Vertriebsnetz (DC) leitet. Diese Rolle ist entscheidend für die Implementierung, Wartung und kontinuierliche Verbesserung eines robusten Qualitätsmanagementsystems (QMS) in einer regulierten Umgebung mit mehreren Standorten.

Der erfolgreiche Kandidat wird als strategischer Partner für die Bereiche Operations, Supply Chain, Regulatory und Corporate Quality fungieren und eine Kultur der Exzellenz, Compliance und kontinuierlichen Verbesserung fördern. Diese Führungskraft wird maßgeblich dafür verantwortlich sein, die betriebliche Ausrichtung an ISO 13485, EU MDR und anderen globalen regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.

Verantwortlichkeiten:

• Strategische Führung und Aufsicht über Qualitätsaktivitäten in mehreren DCs in der EMEA-Region.
• Vertrauenswürdiger Berater und Partner für DC-Stakeholder, Förderung der Abstimmung zwischen den Funktionen.
• Förderung einer proaktiven, qualitätsorientierten Kultur, die betriebliche Exzellenz und kontinuierliche Verbesserung vorantreibt.
• Leitung funktionsübergreifender Initiativen zur Vereinfachung, Standardisierung und Verbesserung der QMS-Prozesse an den Standorten.
• Priorisierung und Zuweisung von Teamressourcen zur Unterstützung der Geschäftsziele in Bezug auf Qualität, Lieferung und Kosten.
• Regelmäßige Bereitstellung von Einblicken in die Qualitätsleistung, Risikobewertungen und strategische Updates für die Unternehmensführung.
• Sicherstellung der Auditbereitschaft und Einhaltung von ISO 13485, EU MDR, MDSAP und anderen anwendbaren Standards.
• Überwachung und Leitung von Untersuchungen und CAPA-Ausführungen unter Verwendung strukturierter Problemlösungsmethoden (A3, 8D, DMAIC).
• Überwachung der lokalen Ausführung von Prozessen zur Nichtkonformität und zurückgehaltenem Material.
• Identifizierung und Minderung systemischer Qualitätsrisiken durch datengestützte Trendanalysen und Ursachenuntersuchungen.
• Führung und Entwicklung eines geografisch verteilten Qualitätsteams, Förderung von hoher Leistung, Verantwortung und Engagement.
• Förderung eines kollaborativen Umfelds, das eine effektive Zusammenarbeit mit globalen Qualitäts-, Regulierungs- und Lieferkettenpartnern ermöglicht.
• Unterstützung von Systemintegrationsmöglichkeiten, die mit breiteren Lieferketteninitiativen übereinstimmen.

Qualifikationen und Erfahrungen:

• Abschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einem verwandten technischen Bereich.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in einer regulierten Vertriebs- oder Fertigungsumgebung.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Leitung oder Verwaltung von Qualitätsfachleuten in einer Multi-Site- oder Matrixumgebung.
• Nachweislicher Erfolg bei der Implementierung und Aufrechterhaltung von ISO 13485 oder gleichwertigen QMS-Rahmenwerken.
• Erfahrung mit regulatorischen Standards einschließlich EU MDR, ISO, MDSAP und GMP.
• Fähigkeit zur Anwendung von Problemlösungsmethoden (z.B. A3, 8D, DMAIC) und Datenanalyse.
• Nachgewiesene Fähigkeit, Veränderungen voranzutreiben, funktionsübergreifende Stakeholder zu beeinflussen und Prioritäten in einem komplexen Umfeld zu setzen.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten; in der Lage, klar an die Unternehmensführung zu präsentieren.

Bevorzugte Eigenschaften:

• Erfahrung in globalen oder multi-regionalen Organisationen.
• Lean/Six Sigma-Zertifizierung oder gleichwertige Schulung zur kontinuierlichen Verbesserung.

Schlüsselkompetenzen:

• Strategischer Denker mit einer praktischen Umsetzungsmentalität.
• Kollaborativer Führungsstil mit starken zwischenmenschlichen Fähigkeiten.
• Hochgradig organisiert mit starkem Augenmerk auf Details.
• Leidenschaft für kontinuierliche Verbesserung und betriebliche Exzellenz.
• Resilient, anpassungsfähig und lösungsorientiert.

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