Lead Start up Specialist Munich – office based
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München Vollzeit 43200 - 72000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die Einreichung bei Ethikkommissionen und Behörden für klinische Studien.
  • Arbeitgeber: Globales CRO, das Pharma- und Biotech-Unternehmen weltweit unterstützt.
  • Mitarbeitervorteile: Mitarbeitervergünstigungen und ein dynamisches Arbeitsumfeld in München.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und arbeite in einem innovativen Team.
  • Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und mindestens 1 Jahr Erfahrung in der Einreichung.
  • Andere Informationen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.

Company Description

Our client is a Global CRO currently supporting various Pharmaceutical & Biotech companies globally. They offer a full service solution encompassing clinical & non-clinical development, peri-approval & market access. They are currently seeking a Lead Start up Specialist in Germany with fluent German.

Job Overview

  • Responsible for CA & Ethics Committee (EC) submission
  • Keep up to date knowledge of GCP and ICH Guidelines for clinical research.
  • Translation and co-ordination of translations for documents required for submissions.
  • Supervising study conduct according to GCP requirements and all applicable laws.

Key Requirements

  • Bachelor degree in life-science
  • Min 1 year in EC & CA submissions within a CRO, Pharma, Biotech in Germany
  • Experience in clinical studies phase II-III
  • Fluent English & German
  • Excellent communication skills
  • FTE: 1.0

#J-18808-Ljbffr

Lead Start up Specialist Munich – office based Arbeitgeber: Resourcing Life Science

Unser Kunde ist ein globales Unternehmen im Bereich der klinischen Forschung, das eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung in München bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und Weiterbildung, profitieren Sie von vielfältigen Wachstumschancen und einem kollegialen Team, das Innovation und Zusammenarbeit schätzt. Die zentrale Lage in München ermöglicht zudem eine hervorragende Work-Life-Balance und Zugang zu einer lebendigen Stadt mit zahlreichen Freizeitmöglichkeiten.
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Kontaktperson:

Resourcing Life Science HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Lead Start up Specialist Munich – office based

Tipp Nummer 1

Netzwerke in der Pharma- und Biotech-Branche sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und dich mit Fachleuten auszutauschen, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten.

Tipp Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich klinische Forschung und GCP-Richtlinien. Dies zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnisse während des Vorstellungsgesprächs.

Tipp Nummer 3

Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu teilen, insbesondere in Bezug auf EC- und CA-Einreichungen. Dies wird dir helfen, deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.

Tipp Nummer 4

Zeige deine Sprachkenntnisse aktiv, indem du in beiden Sprachen kommunizierst, wenn du mit anderen Fachleuten sprichst oder an Veranstaltungen teilnimmst. Dies kann einen positiven Eindruck hinterlassen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Lead Start up Specialist Munich – office based

Fließende Deutschkenntnisse
Fließende Englischkenntnisse
Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien
Erfahrung in der Einreichung bei Ethikkommissionen und Zulassungsbehörden
Kenntnisse in klinischen Studien der Phasen II-III
Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
Fähigkeit zur Koordination von Übersetzungen
Überwachung der Studienleitung gemäß GCP-Anforderungen
Analytische Fähigkeiten
Detailgenauigkeit
Teamfähigkeit
Projektmanagement-Fähigkeiten
Anpassungsfähigkeit
Organisationsfähigkeiten

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Unternehmen, für das du dich bewirbst. Verstehe ihre Dienstleistungen im Bereich klinische Forschung und welche Rolle der Lead Start up Specialist spielt.

Anpassung des Lebenslaufs: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf die relevanten Erfahrungen in der klinischen Forschung, insbesondere in Bezug auf Ethikkommissionen und Zulassungsanträge, hervorhebt. Betone deine Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für klinische Studien und deine spezifischen Erfahrungen im Bereich der Zulassungen darlegst. Zeige, wie du zur Einhaltung von GCP-Standards beiträgst.

Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass alle Informationen klar und präzise sind, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Resourcing Life Science vorbereitest

Kenntnis der GCP- und ICH-Richtlinien

Stelle sicher, dass du die aktuellen Good Clinical Practice (GCP) und International Council for Harmonisation (ICH) Richtlinien gut verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du über aktuelle Entwicklungen in der klinischen Forschung informiert bist.

Erfahrungen mit Einreichungen

Bereite Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung vor, insbesondere im Hinblick auf Einreichungen bei Ethikkommissionen und Zulassungsbehörden. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.

Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren

Da exzellente Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Achte darauf, sowohl in Deutsch als auch in Englisch fließend zu sprechen, um deine Sprachkenntnisse zu demonstrieren.

Vorbereitung auf Übersetzungsfragen

Da die Übersetzung und Koordination von Dokumenten Teil der Rolle ist, sei bereit, Fragen zu deinem Ansatz für Übersetzungen zu beantworten. Diskutiere, wie du sicherstellst, dass alle Dokumente korrekt und konform sind.

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Standort: München
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