Auf einen Blick
- Aufgaben: Übernehme die technische Verantwortung für die Industrialisierung von medizinischen Geräten und kombinierten Produkten.
- Unternehmen: Resyca, ein innovatives Unternehmen im Bereich der Inhalationstechnologien.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, dynamisches Arbeitsumfeld und internationale Zusammenarbeit.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und ein unterstützendes Team in einem modernen Büro.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medikamentenabgabe und verbessere Patientenresultate.
- Qualifikationen: Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieurwissenschaften und Erfahrung in der Medizintechnik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Bei Resyca entwickeln wir Inhalations- und Nasenmedikamentenabgaben mit innovativen Softmist-Technologien. Unsere Plattformen ermöglichen die nächste Generation von Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukten, die neuartige Therapien unterstützen, die die Patientenergebnisse verbessern und die Art und Weise, wie Medikamente abgegeben werden, neu definieren.
Wir suchen einen Ingenieur (Maschinenbau / Medizintechnik / Mechatronik), der die technische Verantwortung für die Industrialisierungsaktivitäten übernimmt und eng mit dem Projektmanagement und externen Partnern zusammenarbeitet.
Ihre Rolle (Technische Leitung)
Sie übernehmen die technische Verantwortung für die Industrialisierungsaktivitäten, arbeiten eng mit unserem operativen, Design- und Projektmanagementteam zusammen und fungieren als wichtige technische Schnittstelle zu externen Partnern.
Ihre Aufgaben
- Verwaltung unserer externen Industrialisierungs- und Fertigungspartner als wichtige technische Schnittstelle, um einen effizienten und qualitativ hochwertigen Designtransfer über den gesamten Produktlebenszyklus sicherzustellen.
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Designspezifikationen, technischen Dokumentationen und Konstruktionszeichnungen.
- Koordination und Dokumentation von Design- und Ingenieuranpassungen, um Rückverfolgbarkeit und regulatorische Konformität sicherzustellen.
- Unterstützung beim Hochlauf und der Industrialisierung von Fertigungslinien (Spritzguss und Montage) von mittleren Volumina bis zur kommerziellen Skalierung.
- Definition kritischer Qualitätsmerkmale (CQAs) und Festlegung geeigneter Prozesskontrollen (IPCs) basierend auf Qualitätsprinzipien.
- Implementierung und Abstimmung von Prozesskontrollstrategien und Freigabetests zusammen mit externen Lieferanten.
- Definition und Abstimmung von Produktionsdokumentationen, Inspektionskriterien und Fertigungsanforderungen.
- Unterstützung und Überprüfung von Prozessvalidierungs- und Prozessqualifizierungsaktivitäten zusammen mit internen Teams und Lieferanten.
- Sicherstellung, dass die Produktionsdokumentation vollständig, robust und für die Qualifizierung und die routinemäßige Fertigung geeignet ist.
Ihr Profil
- Sie haben einen relevanten Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieurwissenschaften (z.B. Medizintechnik, Maschinenbau, Mechatronik, pharmazeutische Technologie) oder einen gleichwertigen Abschluss.
- Sie sind in Deutschland oder den Niederlanden ansässig.
- Sie haben Erfahrung in der Konstruktion und Entwicklung von Medizinprodukten, einschließlich des Transfers zur Fertigung oder der Entwicklung oder Herstellung von Verpackungen für pharmazeutische Produkte.
- Sie haben eine „Teamattitüde“ und sind selbstmotiviert und bereit, andere Kollegen, Gruppen und Projekte nach Bedarf und aus eigener Initiative zu unterstützen.
- Sie sind fortgeschritten in CAD (z.B. SolidWorks), FEM, Toleranzanalyse sowie mechanischem Design und Prozess-FMEA und Ansätzen für die Fertigungsfreundlichkeit.
- Erfahrung in der Definition von CQAs, IPCs und der Durchführung von Prozessvalidierungen gemäß relevanten Standards (z.B. ISO 13485, GMP, GHTF/IMDRF).
- Sie genießen es, hochwertige, robuste Produkte mit einem starken Fokus auf Zuverlässigkeit und Patientensicherheit zu entwickeln.
- Sie zeigen unternehmerisches Denken, Kreativität und Dynamik.
- Sie verfügen über starke organisatorische sowie ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
- Sie haben ein solides technisches Verständnis (z.B. medizinische Geräte, pharmazeutische Fertigung).
- Sie haben eine nachweisliche Erfolgsbilanz in einem multinationalen, stark regulierten Umfeld.
- Sie reisen gerne zu unseren europäischen und im Vereinigten Königreich ansässigen Lieferanten und arbeiten eng mit externen Partnern vor Ort zusammen.
Was wir bieten
Seien Sie Teil eines großartigen Teams und entwickeln Sie die bestmöglichen Inhalationstherapien für Patienten. Arbeiten Sie in einem dynamischen Umfeld mit flachen Hierarchien. Arbeiten Sie mit freundlichen, konstruktiven und unterstützenden Kollegen in einem internationalen Team und in einer schön gestalteten Büroumgebung. Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Gehalts- und Leistungspaket, um großartige Menschen zu gewinnen und zu halten und um die Innovation unserer effizienten Inhalatoren mit unseren Werten zu fördern. Resyca strebt an, Geschlechtergleichgewicht in der Führung, Entscheidungsfindung und Geschlechtergerechtigkeit in der Rekrutierung und Karriereentwicklung zu erreichen.
Standort
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung über LinkedIn.
Engineer Device Industrialisation - Medical Devices / Drug-Device Combination Products Arbeitgeber: Resyca
Resyca ist ein hervorragender Arbeitgeber, der innovative Technologien im Bereich der Inhalation und Nasenmedikation vorantreibt. Mit einem dynamischen Arbeitsumfeld, flachen Hierarchien und einem engagierten internationalen Team bieten wir nicht nur ein wettbewerbsfähiges Gehalt, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Unsere Werte fördern eine ausgewogene Geschlechterverteilung in Führungspositionen und unterstützen die Karriereentwicklung aller Mitarbeiter.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Engineer Device Industrialisation - Medical Devices / Drug-Device Combination Products erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Freunden, ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen über offene Stellen. Oft erfährt man von Möglichkeiten, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und technische Herausforderungen durchgehst. Übe deine Antworten laut, um sicherer zu werden und einen guten Eindruck zu hinterlassen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Medizintechnik und wie du dazu beitragen kannst, innovative Lösungen zu entwickeln. Das zeigt dein Engagement und Interesse.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, talentierte Ingenieure wie dich in unserem Team willkommen zu heißen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Engineer Device Industrialisation - Medical Devices / Drug-Device Combination Products mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn du dich bewirbst, zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit durchscheinen und erzähl uns von deinen Erfahrungen und Fähigkeiten, die dich für die Rolle qualifizieren.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Verbindung zur Stelle herstellen!:Beziehe dich in deinem Anschreiben direkt auf die Anforderungen der Stellenanzeige. Erkläre, wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen genau zu den Aufgaben passen, die wir bei Resyca suchen.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Resyca vorbereitet
✨Verstehe die Technologie
Mach dich mit den innovativen Soft Mist Technologien von Resyca vertraut. Zeige im Interview, dass du die Grundlagen der Inhalation und der Kombination von Arzneimitteln und Geräten verstehst. Das wird dir helfen, deine technische Kompetenz zu demonstrieren.
✨Bereite technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu CAD, FEM und der Entwicklung von medizinischen Geräten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen. So kannst du zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Teamarbeit betonen
Da Resyca Wert auf Teamarbeit legt, solltest du konkrete Beispiele nennen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast. Betone deine Bereitschaft, andere zu unterstützen und gemeinsam Lösungen zu finden.
✨Regulatorische Standards kennen
Informiere dich über relevante Standards wie ISO 13485 und GMP. Sei bereit, darüber zu sprechen, wie du in der Vergangenheit sicherstellen konntest, dass Produkte diesen Standards entsprechen. Das zeigt dein Engagement für Qualität und Sicherheit.
