Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die europäischen regulatorischen Operationen und übersetze Strategien in erfolgreiche Einreichungen.
- Unternehmen: Revolution Medicines, ein innovatives Unternehmen im Bereich der Onkologie.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitsmodelle und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Krebsbehandlung und arbeite an bahnbrechenden Therapien.
- Qualifikationen: Erfahrung in regulatorischen Operationen und Führungskompetenz erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Revolution Medicines ist ein globales, kommerzielles Onkologieunternehmen, das sich der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung innovativer Medikamente für Patienten mit RAS-abhängigen Krebserkrankungen widmet. Das Unternehmen nutzt seine differenzierte RAS(ON) Tri-Komplex-Inhibitor-Plattform, um ein breites, integriertes Portfolio von oralen RAS(ON) Inhibitoren voranzutreiben, die darauf abzielen, den aktiven, krebsfördernden Zustand von RAS direkt anzugreifen.
Unsere Mitarbeiter sind durch eine gemeinsame Arbeitsweise vereint: der Wissenschaft folgen, Annahmen in Frage stellen, mit Dringlichkeit handeln und uns selbst hohe Standards an Rigor auferlegen – alles im Dienste der Patienten.
Die Gelegenheit:
Der Director, Regulatory Operations, Europe wird strategische und operationale Führung für die europäischen regulatorischen Operationen bieten, das Betriebsmodell, die Fähigkeiten und die Governance etablieren, die erforderlich sind, um ein wachsendes Portfolio hochwertiger regulatorischer Einreichungen zu liefern. Diese Rolle ist der senior Regulatory Operations Partner der europäischen Regulatory Affairs Organisation und übersetzt die regionale regulatorische Strategie in integrierte Einreichungs- und Lebenszyklusausführung in der EU, EEA, UK und der Schweiz.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Leitung der europäischen regulatorischen Operationen und Partnerschaft mit den europäischen Regulatory Affairs zur Übersetzung der Strategie in Einreichungs- und Lebenszyklusausführung.
- Verantwortung für die Planung von Portfolioeinreichungen, Governance, Ressourcen und funktionsübergreifende Lieferung für MAAs, wissenschaftliche Beratung, pädiatrische Pläne, Variationen, Erneuerungen und andere nach der Genehmigung erfolgende Einreichungen.
- Sicherstellung hochwertiger, zeitgerechter, prüfungsbereiter Dossiers, eCTD-Publishing und Einreichungsbereitschaft.
- Verantwortung für Veeva Vault RIM und alle EU- und regionalen regulatorischen Einreichungsportale, Gateways und Systeme, einschließlich Daten-Governance, Einreichungsverfolgung, Datenqualität und anwendbare EU-Datenstandards (z.B. SPOR/IDMP).
- Aufbau und Leitung der europäischen regulatorischen Operations-Fähigkeit, einschließlich Personal, Anbieter, Budget, Kapazität und kontinuierlicher Verbesserung.
- Ausrichtung regionaler Prozesse, Systeme und Standards mit den globalen regulatorischen Operationen und Vertretung Europas in globalen Governance-Foren.
Erforderliche Fähigkeiten, Erfahrungen und Ausbildung:
- Abschluss in Lebenswissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet; ein höherer Abschluss ist bevorzugt.
- Über 10 Jahre progressive Erfahrung in regulatorischen Operationen, Regulatory Affairs oder Einreichungsmanagement in der Biotechnologie oder Pharmazie, einschließlich Führung bei europäischen Einreichungen.
- Tiefgehendes Wissen über europäische regulatorische Einreichungen, eCTD, Lebenszyklusmanagement und anwendbare EU-regulatorische Datenstandards.
- Erfahrung in der Leitung von Veeva Vault RIM, regulatorischem Publishing und EU/regionalen Portaloperationen.
- Nachgewiesene Fähigkeit, funktionsübergreifende Teams, Anbieter, Portfolio-Governance und komplexe Einreichungslieferungen zu leiten.
- Außergewöhnliche Kommunikations-, Einfluss- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
Bevorzugte Fähigkeiten:
- Erfahrung in der Leitung von MAAs oder anderen wichtigen Marketinganträgen.
- Onkologie- oder seltene Krankheitsregulierungs-Erfahrung ist von Vorteil.
Revolution Medicines nimmt den Schutz und die Sicherheit personenbezogener Daten sehr ernst und respektiert Ihr Recht auf Privatsphäre, während Sie unsere Website nutzen und uns per E-Mail oder Telefon kontaktieren. Wir werden nur personenbezogene Daten erheben, verarbeiten und verwenden, die Sie uns gemäß unserer CCPA-Hinweis- und Datenschutzrichtlinie zur Verfügung stellen. Für weitere Informationen kontaktieren Sie uns bitte.
Director, Regulatory Operations, Europe Arbeitgeber: Revolution Medicines, Inc.
Revolution Medicines ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich durch eine engagierte und innovative Unternehmenskultur auszeichnet. Mit einem klaren Fokus auf die Entwicklung bahnbrechender Medikamente für Patienten mit RAS-abhängigen Krebserkrankungen bietet das Unternehmen nicht nur spannende berufliche Herausforderungen, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem dynamischen, internationalen Umfeld. Die Mitarbeiter profitieren von einer flexiblen Arbeitsweise und einem starken Teamgeist, der auf wissenschaftlicher Exzellenz und dem Streben nach hohen Standards basiert.
Kontaktdaten:
Revolution Medicines, Inc. Recruiting-Team
