Associate Director, Corporate Counsel, International Commercial and Distribution, Europe

Revolution Medicines ist ein Unternehmen in der späten klinischen Phase der Onkologie, das neuartige zielgerichtete Therapien für Patienten mit RAS-abhängigen Krebserkrankungen entwickelt. Die Pipeline des Unternehmens umfasst RAS(ON)-Inhibitoren, die darauf abzielen, verschiedene onkogene Varianten von RAS-Proteinen zu unterdrücken. Als neues Mitglied des Revolution Medicines-Teams werden Sie anderen herausragenden Fachleuten beitreten, die sich unermüdlich für Patienten mit Krebs einsetzen, die Mutationen im RAS-Signalweg aufweisen.

Wir suchen einen erfahrenen, geschäftsorientierten Anwalt, der als Associate Director, Corporate Counsel die Kommerzialisierung unseres ersten Onkologieprodukts in internationalen Vertriebsmärkten in Europa unterstützt.

Diese Rolle wird die rechtliche Unterstützung für Vertriebsbeziehungen in ganz Europa leiten und ist verantwortlich für die Verhandlung und Verwaltung komplexer kommerzieller Vertriebsvereinbarungen, während eng mit den Bereichen Commercial, Market Access, Supply Chain, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Quality, Finance und Compliance während des Launchs und des Lebenszyklusmanagements zusammengearbeitet wird.

Als einer der ersten europäischen kommerziellen Anwälte des Unternehmens bietet diese Position die Möglichkeit, die rechtliche Infrastruktur aufzubauen, die kommerzielle Strategie zu gestalten und skalierbare Vertragsprozesse für zukünftige internationale Expansionen zu etablieren.

Dies ist eine seltene Gelegenheit, einem wachsenden biotechnologischen Unternehmen aus Kalifornien in einer entscheidenden Phase beizutreten und das rechtliche Rahmenwerk für den ersten kommerziellen Launch in Europa zu schaffen. Der erfolgreiche Kandidat wird eine sehr sichtbare Rolle bei der Ermöglichung der internationalen Kommerzialisierung spielen, die Geschäftsstrategie beeinflussen und rechtliche Prozesse aufbauen, die die zukünftige globale Expansion unterstützen.

Wesentliche Verantwortlichkeiten:

Internationale kommerzielle Transaktionen

• Leitung der Verhandlung, Ausarbeitung und Ausführung von Vertriebs-, Liefer- und Kommerzialisierungsvereinbarungen in den zugewiesenen europäischen Märkten.
• Strukturierung kommerzieller Vereinbarungen für die Verteilung von Orphan Drugs, einschließlich exklusiver und nicht-exklusiver Vertriebsmodelle.
• Beratung der kommerziellen Führung zu Gebietsdesign, Ernennungsstrategie, Kanalmanagement und Governance.
• Verhandlung von Änderungen, Erneuerungen, Gebietsvergrößerungen und leistungsbezogenen vertraglichen Angelegenheiten.
• Entwicklung von Vorlagen und Handbüchern zur Rationalisierung der zukünftigen Einarbeitung von Vertriebspartnern.

Management von Vertriebsbeziehungen

• Als primärer rechtlicher Berater während des gesamten Lebenszyklus der Vertriebsbeziehungen fungieren.
• Teilnahme an Joint Steering Committees, Governance-Meetings und Executive Business Reviews als rechtlicher Vertreter.
• Beratung zu vertraglicher Leistung, KPIs, Prognoseverpflichtungen und Streitbeilegung.
• Partnerschaft mit der kommerziellen Führung zur Lösung von betrieblichen Problemen der Vertriebspartner, während strategische Geschäftsbeziehungen erhalten bleiben.
• Verwaltung der Vertragsauslegung und der täglichen rechtlichen Fragen, die aus den kommerziellen Aktivitäten entstehen.

Produktrechtliche Unterstützung

Rechtliche Beratung zu:

• Bereitschaft zum Produktlaunch.
• Kommerzialisierungsstrategie.
• Vertriebslogistik.
• Produktengpässen und -zuweisungen.
• Rückgaben und Rückrufen.
• Produktbeschwerden.
• Pharmakovigilanz-Schnittstellen.
• Überprüfung von Werbematerialien.
• Interaktionen mit medizinischen Informationen.
• Musterprogramme.
• Öffentliche Ausschreibungen.
• Vertragsklauseln zu Preisfragen.
• Unterstützung beim Marktzugang.
• Umsetzung kommerzieller Richtlinien.

Um praktische, risikobasierte rechtliche Beratung zu bieten, die eine erfolgreiche Kommerzialisierung unterstützt.

Compliance und Risikomanagement

• Sicherstellen, dass kommerzielle Aktivitäten den geltenden Gesetzen zu Antikorruption, Wettbewerb, Sanktionen, Handelskonformität und Gesundheitskonformität entsprechen.
• Beratung zu Interaktionen mit Gesundheitsfachkräften, Gesundheitsorganisationen und staatlichen Käufern.
• Unterstützung bei der Implementierung von Compliance-Kontrollen für die Überwachung von Vertriebspartnern.
• Unterstützung bei internen Untersuchungen im Zusammenhang mit kommerziellen Aktivitäten, wenn erforderlich. Material rechtliche Risiken angemessen eskalieren, während pragmatische Geschäftslösungen entwickelt werden.

Vertragsmanagement

• Verwaltung eines Portfolios komplexer internationaler kommerzieller Vereinbarungen.
• Entwicklung von Standardarbeitsanweisungen für die Vertragsverwaltung.
• Aufrechterhaltung der Nachverfolgung des Vertragslebenszyklus, wichtiger Verpflichtungen und Erneuerungskalender. Koordination mit externen Beratern, wenn lokale Rechtsberatung erforderlich ist.
• Unterstützung von Strategien zur Vermeidung und Beilegung von Streitigkeiten.

Erfolgsmessung (erste 12 Monate)

• Abschluss der Verhandlungen über Vertriebsvereinbarungen zur Unterstützung des ersten europäischen Launches.
• Einrichtung skalierbarer kommerzieller Vertragsvorlagen und Verhandlungsleitfäden.
• Aufbau vertrauensvoller Beraterbeziehungen zur internationalen kommerziellen Führung.
• Implementierung von Governance-Prozessen für das Vertragsmanagement von Vertriebspartnern.
• Erfolgreiche Unterstützung von Launch-Aktivitäten in den zugewiesenen Märkten.
• Entwicklung praktischer rechtlicher Prozesse, die eine effiziente internationale Kommerzialisierung ermöglichen und gleichzeitig rechtliche und Compliance-Risiken angemessen managen.

Verantwortungsbereich

Die Rolle unterstützt kommerzielle Aktivitäten in europäischen internationalen Vertriebsmärkten mit Ausnahme von:

• Vereinigtes Königreich
• Frankreich
• Deutschland
• Italien
• Spanien
• Belgien
• Niederlande
• Luxemburg
• Österreich
• Polen
• Nordische Länder

Der Bereich umfasst von Vertriebspartnern verwaltete Märkte in Mittel-, Ost- und Südosteuropa, den Baltischen Staaten, dem Balkan, Griechenland, Zypern, Malta, Irland und anderen festgelegten internationalen europäischen Gebieten.

Erforderliche Fähigkeiten, Erfahrungen und Ausbildung:

• J.D. oder Bachelor-Abschluss von einer akkreditierten juristischen Fakultät einer anerkannten europäischen Institution.
• Aktive Zulassung zur Ausübung des Rechts in mindestens einer europäischen Jurisdiktion.
• 8–12+ Jahre juristische Erfahrung, einschließlich bedeutender Erfahrung mit kommerziellen Transaktionen.
• Erfahrung in der Verhandlung internationaler kommerzieller Vereinbarungen.
• Starkes Verständnis von Vertriebs- und Liefervereinbarungen.
• Erfahrung in der Unterstützung von Unternehmen in den Bereichen Life Sciences, Biotechnologie, Pharma oder Medizintechnik.
• Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe kommerzielle Verhandlungen unabhängig zu führen.
• Starke Kommunikations- und Stakeholder-Managementfähigkeiten auf Führungsebene.

Bevorzugte Fähigkeiten:

• Erfahrung in der Unterstützung europäischer kommerzieller Operationen.
• Erfahrung in der Einführung von Spezialpharmazeutika, Onkologieprodukten und/oder Orphan Drugs.
• In-house-Rechtsberatungserfahrung in einem Biotechnologie- oder Pharmaunternehmen.
• Vertrautheit mit Modellen zur Kommerzialisierung von Vertriebspartnern in Europa.
• Erfahrung in der Beratung zu Aktivitäten zur Bereitschaft für den Launch.
• Kenntnisse der internationalen Anti-Korruptions- und Gesundheitskonformitätsrahmen.
• Erfahrung in einem vor-kommerziellen oder aufstrebenden Biotechnologieunternehmen.