Executive Director, Europe, Compliance

Revolution Medicines ist ein Unternehmen in der späten klinischen Phase, das neuartige zielgerichtete Therapien für Patienten mit RAS-abhängigen Krebserkrankungen entwickelt. Die Pipeline des Unternehmens umfasst RAS(ON)-Inhibitoren, die darauf ausgelegt sind, verschiedene onkogene Varianten von RAS-Proteinen zu unterdrücken. Als neues Mitglied des Revolution Medicines-Teams werden Sie anderen herausragenden Fachleuten beitreten, die sich unermüdlich für Patienten mit Krebs einsetzen, die Mutationen im RAS-Signalweg aufweisen.

Die Gelegenheit

RevMed sucht einen erfahrenen Compliance-Leiter in Europa. Als Schlüsselmitglied der Rechts- und Compliance-Funktion ist dies eine hervorragende Gelegenheit, ein Team zu leiten und den Start neuer RevMed-Therapien sowie das schnelle Unternehmenswachstum in Europa zu unterstützen. Die Position wird zur Entwicklung und Umsetzung organisatorischer Strategien, Richtlinien und Praktiken beitragen und mit der Führungsebene in den Bereichen Vertrieb, Medizin, klinische Entwicklung, Recht, Finanzen und Personalwesen zusammenarbeiten, um geeignete Gesundheits-, Unternehmens- und andere Compliance-Kontrollen zu integrieren, die die Betriebsabläufe des Unternehmens leiten.

Hauptverantwortlichkeiten

• Leitung der kontinuierlichen Entwicklung von Healthcare Compliance-Programmen in Europa im Einklang mit RevMeds globaler Compliance-Strategie, den OIG Compliance Program Guidance für Pharmahersteller (OIG Guidance), anwendbaren Branchenrichtlinien und Best Practices.
• Aufbau und Management eines Teams von europäischen Compliance-Beauftragten zur Unterstützung länderspezifischer Geschäftsbereiche.
• Leitung des Aufbaus der europäischen Compliance-Operationen zur Unterstützung europäischer Geschäftsinitiativen.
• Vertretung der Compliance als Compliance-Leiter im europäischen Führungsteam.
• Zusammenarbeit mit verschiedenen Regionen und Umsetzung globaler Compliance-Initiativen in Europa.
• Proaktive Identifizierung von rechtlichen und regulatorischen Fragen, Branchentrends, Richtlinien und Praktiken, die für die Compliance relevant sind.
• Beratung zur Annahme neuer oder Überarbeitung bestehender Richtlinien und Verfahren, um die Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und anwendbaren Branchenrichtlinien global und regional sicherzustellen.
• Entwicklung und Überwachung der Durchführung eines umfassenden Compliance-Sch Schulungsprogramms für Mitarbeiter in Europa und benannte Dritte zu anwendbaren Compliance-Richtlinien, Gesetzen und Vorschriften.
• Förderung einer Kultur der Compliance und Integrität in der Region.
• Bereitstellung von Compliance-Führung und -Überwachung für Überprüfungs- und Genehmigungsprozesse für zentrale kommerzielle und medizinische Aktivitäten: Zuschüsse, Sponsoring, Referentenpools, Beratungsgremien und andere Initiativen, die Interaktionen mit Gesundheitsfachkräften, Gesundheitsorganisationen, Regierungen und Patientenvertretungsgruppen beinhalten.
• Bereitstellung von Fachwissen im Bereich Healthcare Compliance bei der Entwicklung geeigneter Systeme, Tools und technischer Lösungen zur Verbesserung der Effizienz und Effektivität des Healthcare Compliance-Programms in Bezug auf gängige HCP-Interaktionen, wie z.B. Beratungsgremien, Beratungsverträge, Referentenprogramme, Sponsoring und Zuschüsse.
• Zusammenarbeit mit dem Leiter der Compliance bei der Gestaltung und Durchführung interner Überprüfungen, Risikobewertungen, Überwachungen und Audits, um sicherzustellen, dass Compliance-Richtlinien und -Verfahren wie vorgesehen funktionieren und das Unternehmen potenzielle Compliance-Risiken identifiziert und gegebenenfalls behebt.
• Unterstützung des Leiters der globalen Compliance bei der Durchführung und Lösung von Compliance-Untersuchungen nach Bedarf, einschließlich der Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
• Einrichtung und Leitung des Compliance-Ausschusses in Europa; Bereitstellung regelmäßiger compliancebezogener Berichte und anderer Mitteilungen für verschiedene Zielgruppen im Unternehmen, einschließlich des Compliance-Ausschusses, der kommerziellen Führung, der medizinischen Fachabteilungen und der Länderführungsteams.
• Partnerschaft mit dem Leiter der globalen Compliance zum Aufbau, zur Entwicklung und zum Management des europäischen Compliance-Teams, einschließlich Einstellung, Einarbeitung, Leistungsmanagement, Mentoring und Etablierung skalierbarer Betriebsmodelle zur Unterstützung des Unternehmenswachstums in Europa.

Erforderliche Fähigkeiten, Erfahrungen und Ausbildung

• Mindestens 14 Jahre relevante Erfahrung, einschließlich Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie bei der Entwicklung von Compliance-Programmen.
• Erfahrung in der Führung von Personen, Teams und Berichtsstrukturen.
• Umfassende Erfahrung mit Compliance-Angelegenheiten im Zusammenhang mit der Entwicklung, Genehmigung und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten in Europa.
• Umfassendes Wissen über Gesetze zur Bekämpfung von Gesundheitsbetrug und Missbrauch sowie Transparenzanforderungen sowie Branchenrichtlinien in europäischen Ländern.
• Fähigkeit, eine risikobasierte Analyse von Compliance-Fragen anzuwenden und Kreativität und Flexibilität bei der Entwicklung von Lösungen zu demonstrieren, die sowohl geschäftlichen Anforderungen als auch gesetzlichen Verpflichtungen gerecht werden.
• Starke kritische Denkfähigkeiten, Aufmerksamkeit für Details, Anpassungsfähigkeit, Kommunikationsfähigkeiten und Professionalität.
• Fähigkeit, in einer Matrixorganisation zu arbeiten, mit Geschäftspartnern zusammenzuarbeiten, Kollegen zu beeinflussen und sowohl mit dem oberen Management als auch mit den Teams für medizinischen und Marktzugang zu interagieren.
• Fähigkeit, eine Vielzahl von Kundengruppen zu betreuen und schnell und pragmatisch auf dringende Situationen zu reagieren.
• Außergewöhnliche und nachgewiesene schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie zwischenmenschliche Fähigkeiten in Einzel- und Gruppensettings sowie nachgewiesene Verhandlungskompetenzen.
• Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und Problemlösungsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, in einem schnelllebigen, hochvolumigen, fristgebundenen Umfeld zu arbeiten.
• Selbstbewusstsein, um Stakeholder auf allen Ebenen zu beraten.
• Angemessenes Urteilsvermögen, um mit juristischen und geschäftlichen Kollegen und/oder externen Beratern nach Bedarf zu kommunizieren.
• Engagement, ein Teamplayer zu sein, mit dem Wunsch, in anderen Bereichen des wachsenden Compliance-Bereichs hilfreich zu sein.