Senior Director, Epidemiology, Europe

Revolution Medicines ist ein Unternehmen in der späten klinischen Phase der Onkologie, das neuartige zielgerichtete Therapien für Patienten mit RAS-abhängigen Krebserkrankungen entwickelt. Die Pipeline des Unternehmens umfasst RAS(ON)-Inhibitoren, die darauf ausgelegt sind, verschiedene onkogene Varianten von RAS-Proteinen zu unterdrücken. Zu den derzeit in der klinischen Entwicklung befindlichen RAS(ON)-Inhibitoren gehören daraxonrasib (RMC-6236), elironrasib (RMC-6291), zoldonrasib (RMC-9805) und RMC-5127.

Die Position: Der Senior Director, Epidemiologie, Europa ist verantwortlich für die Leitung der Entwicklung und Umsetzung der Epidemiologiestrategie und der Evidenzgenerierungsaktivitäten zur Unterstützung der Vermögenswerte von Revolution Medicines über den gesamten Produktlebenszyklus. Die Person wird mit den Bereichen Klinische Entwicklung, Globale Patientensicherheit, Medizinische Angelegenheiten, Regulierungsangelegenheiten, RWE/HEOR, Marktzugang und kommerzielle Funktionen zusammenarbeiten, um strategische epidemiologische Führung zu bieten und epidemiologische Beweise zu liefern, die die klinische Entwicklung, Regulierung, Sicherheit, Erstattung und Entscheidungen zum Marktzugang informieren.

Der Senior Director wird als leitender wissenschaftlicher Leiter und Fachexperte für Epidemiologie in funktionsübergreifenden Teams fungieren und strategische Richtung sowie wissenschaftliche Führung für die Generierung epidemiologischer Beweise während des gesamten Produktlebenszyklus bieten. In Berichtslinie an den Executive Director, Head of Epidemiology RWD Strategy, wird der Senior Director als strategischer wissenschaftlicher Partner für regionale und globale Stakeholder fungieren und sicherstellen, dass die Epidemiologiestrategien mit den Zielen der klinischen Entwicklung, Regulierung, Sicherheit und Evidenzgenerierung übereinstimmen.

Zu den Aufgaben gehören unter anderem:

• Identifizierung aufkommender Evidenzbedarfe
• Beeinflussung der Strategie zur Evidenzgenerierung im Portfolio
• Sicherstellung der Ausrichtung regionaler Prioritäten mit der globalen Epidemiologiestrategie
• Durchführung von Studien zur Krankheitslast, Bedarfsanalysen, Schätzungen von Inzidenz und Prävalenz, Bewertungen der Patientenkohorten, Studien zur natürlichen Krankheitsgeschichte, Behandlungsmusterstudien, Analysen zur Nutzung von Gesundheitsressourcen und externe Vergleichsstudien

Der Senior Director wird eng mit der Global Patient Safety zusammenarbeiten, um strategische epidemiologische Expertise zur Unterstützung der Sicherheitsbewertung, Nutzen-Risiko-Bewertungen und der Planung und Durchführung von post-marketing Sicherheitsstudien weltweit bereitzustellen. Dies ist eine außergewöhnliche Gelegenheit, zur Weiterentwicklung der Onkologie beizutragen, indem innovative Epidemiologie und reale Evidenz generiert werden, die die Zukunft der Patientenversorgung gestalten.

Erforderliche Fähigkeiten, Erfahrungen und Ausbildung:

• PhD / DSc / DrPH in Epidemiologie oder einem relevanten fortgeschrittenen naturwissenschaftlichen Abschluss
• Mindestens 12 Jahre Erfahrung in Epidemiologie oder Pharmakoepidemiologie in der pharmazeutischen, biotechnologischen, regulatorischen, akademischen oder gesundheitsforschenden Umgebung
• Nachgewiesenes technisches Wissen über pharmakoepidemiologische Methoden und reale Onkologiedaten sowie die Anwendung geeigneter biostatistischer Methoden
• Erfahrung in der Unterstützung von Evidenzgenerierungsaktivitäten in den Bereichen klinische Entwicklung, Regulierung, Sicherheit oder Marktzugang
• Nachgewiesene Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung von Epidemiologiestrategien zur Unterstützung mehrerer klinischer Entwicklungsprogramme
• Fähigkeit, senior Stakeholder funktionsübergreifend zu beeinflussen und wissenschaftliche Entscheidungen innerhalb globaler Matrixorganisationen voranzutreiben
• Erfahrung in der Leitung komplexer funktionsübergreifender Initiativen und externer wissenschaftlicher Kooperationen
• Erfahrung in der Mentoring von Wissenschaftlern und der Mitwirkung an der Entwicklung organisatorischer Fähigkeiten
• Ausgezeichnete analytische und problemlösende Fähigkeiten
• Hohe Aufmerksamkeit für Details und Qualität sowie wissenschaftliche Strenge
• Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv in Matrixteams zu arbeiten
• Nachgewiesene wissenschaftliche Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich Autorenschaft von peer-reviewed Publikationen und wissenschaftlichen Präsentationen
• Erfahrung in der effektiven Zusammenarbeit innerhalb globaler, funktionsübergreifender Matrixorganisationen

Bevorzugte Fähigkeiten:

• Erfahrung in der Onkologie-Epidemiologie oder Onkologie-Pharmakoepidemiologie in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
• Erfahrung in der Unterstützung von regulatorischen Einreichungen, Anträgen auf Orphan-Drug-Designationen, HTA, Joint Clinical Assessment (JCA), Erstattungsanträgen oder Marktzugangstätigkeiten
• Erfahrung in der Durchführung von post-marketing Sicherheitsstudien unter Verwendung von RWD, die bei globalen Regulierungsbehörden eingereicht wurden
• Erfahrung in der Interaktion mit Regulierungsbehörden, Organisationen zur Bewertung von Gesundheitstechnologien oder Erstattungsstellen
• Erfahrung in der Leitung globaler Strategien zur Evidenzgenerierung in der Epidemiologie über mehrere Vermögenswerte oder Indikationen
• Erfahrung im Management externer Epidemiologie-Anbieter, akademischer Kooperationen und Forschungspartnerschaften
• Vertrautheit mit Onkologie-Elektronischen Gesundheitsakten, Ansprüchen, Registern und/oder klinisch-genomischen Datenquellen
• Erfahrung in der Arbeit innerhalb globaler Entwicklungsprogramme und funktionsübergreifender Matrixorganisationen