Mitarbeiter in der GMP-Qualitätssicherung* in Heidelberg

Mitarbeiter in der GMP-Qualitätssicherung*

Eintrag vom 22.09.2026

Ihr Arbeitsfokus

• Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems (GMP)
• Prüfung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten, SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblättern und Spezifikationen
• Durchführung der Dokumentenlenkung
• Batch Record Review (Kontrolle von Herstellungs- und Prüfdokumentation)
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPA- und Change-Prozessen
• Planung und Durchführung von Schulungen (insb. von QM-Schulungen)
• Unterstützung bei der Prüfmittelüberwachung und bei Qualifizierungstätigkeiten
• Durchführung von Selbstinspektionen
• Unterstützung bei der Planung, Validierung und Implementierung eines eDMS, elektronischer Batch Records und eines LIMS
• Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen
• Unterstützung bei der Qualifizierung von Lieferanten sowie bei der Bewertung qualitätsrelevanter Dienstleister
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden

Ihre Bausteine für gemeinsame Erfolge

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der (Molekular-)Biologie oder eines verwandten Fachs bzw. eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten (Pharma-)Unternehmens oder einem regulierten Arbeitsumfeld
• Erfahrung mit Computer-System-Validierungen (CSV) wünschenswert
• Erfahrung in der Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) wünschenswert
• Kenntnisse der gängigen QM-Systeme
• Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens B2, idealerweise C1) in Wort und Schrift sowie gute MS-Office-Kenntnisse
• Eine exakte, qualitätsbewusste und zuverlässige Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, hohe Lernbereitschaft sowie Spaß am Teamwork

Das bieten wir Ihnen

• Festanstellung in Vollzeit mit attraktiver Vergütung
• Flexibles individuelles Mobilitätsbudget sowie kostenlose Parkplätze
• Kostenlose Getränke und frisches Obst für den Arbeitsalltag
• Umfangreiche Corporate Benefits
• Betriebliche Altersvorsorge
• Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Ein motiviertes, unterstützendes und kollegiales Team

*Die Verwendung der männlichen Sprachform dient alleine der besseren Lesbarkeit, umfasst aber die Angehörigen aller Geschlechter.