Head Regulatory Affairs Medizintechni... in St. Gallen

pSind Sie eine Person, die gerne Lösungen sucht, um einen guten Rahmen für Produktneuheiten und Zulassungen zu schaffen? Dann gibt es ein führendes Schweizer Medizintechnikunternehmen in der Region Ostschweiz, welches Sie unbedingt kennenlernen möchte. Der global tätige Hersteller vertreibt technisch hochstehende Geräte und Instrumente für die Chirurgie. Die Firma verbindet die Werte Qualität, Kontinuität und Zuverlässigkeit mit Dynamik, Pioniergeist und Innovation. /p h3Darauf können Sie sich freuen: /h3 ul liSpannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen und Eigeninitiative /li liErfolgreiches Schweizer KMU im internationalen Umfeld und in der innovativen Healthcare-Branche /li /ul h3Ihr Verantwortungs- und Aufgabenbereich: /h3 ul liAttraktive und flexible Arbeits- und Anstellungsbedingungen /li liIhr Verantwortungs- und Aufgabenbereich: /li liDisziplinarische und fachliche Führung sowie Unterstützung der Mitarbeiter RA /li liPlanung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten (MDR 2017/745 und andere Standards) und internationaler Zulassungsverfahren für aktive und nicht-aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA, CSA und Asien /li liZusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung /li liErstellung von technischen Dokumentationen für Medizinprodukte sowie Anpassung bestehender Dokumentationen /li liUnterstützung von Quality-Management-Initiativen und Usability-Studien sowie Mitarbeit im Change-Management /li liFachliche Führung in interdisziplinären Projektteams zur Produktzulassung als Vertreter der Abteilung Regulatory Affairs /li liPflege und Überprüfung der technischen Produktakten auf die gesetzlichen Anforderungen /li /ul h3Ihr Profil: /h3 ul liErfolgreich abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder Uni /li liBerufs- und erste Führungserfahrung in der Medizintechnik und im Bereich Regulatory Affairs /li liErfahrung in der Erstellung von technischer Dokumentation und in der Erstellung von Zulassungsdokumenten /li liAktuelle Kenntnisse der normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte /li liSehr gute Deutsch- und Englischkenntniss /li /ul pQuelle: /p #J-18808-Ljbffr