Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Wir sind ein innovatives, weltweit agierendes Medizintechnik-Unternehmen mit mehr als 100 Jahren Tradition und außergewöhnlichem Know-how in der medizinischen und technischen Endoskopie. In enger Zusammenarbeit mit der medizinischen Wissenschaft entstehen immer neue Produktideen für neue Applikationen. Moderne Fertigungstechnologien und weltweit über 1800 fachkompetente Mitarbeiter sind der Garant für das Entwickeln, Produzieren und Vertreiben von Produkten und Produkt-systemen von höchster Qualität und Anwendersicherheit für die Humanmedizin sowie für die Industrie in über 100 Ländern.

Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten in Abstimmung mit den Bereichen Vertrieb, Tochtergesellschaften, Vertretungen, Produktmanagement und Entwicklung.

• Erstellung und Aufrechterhaltung von technischen Dokumentationen für die internationale Registrierung von Medizinprodukten.
• Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen Anforderungen.
• Kontaktpflege und Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden im Zusammenhang mit globalen Registrierungsprojekten.
• Zusammenarbeit mit anderen Unternehmensbereichen in strategischen und regulatorischen Fragen bei Neuentwicklungen von Medizinprodukten sowie dem Änderungsmanagement.
• Erarbeitung von Zulassungsstrategien gemeinsam mit dem verantwortlichen regionsspezifischen Regulatory Team für die erfolgreiche Markteinführung neuer Produkte.
• Analyse und Interpretation nationaler und internationaler rechtlicher Anforderungen sowie Integration der Vorgaben in das Unternehmen.
• Bearbeitung von Projekten zur Umsetzung und Verbesserung von Prozessen.
• Pflege von elektronischen Datenbanken.

Sie haben ein naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen bzw. verfügen über eine vergleichbare Qualifikation. Über Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte freuen wir uns. Sie sind ein kreatives Organisationstalent und haben eine gute Auffassungsgabe. Selbstständiges, strukturiertes und präzises Arbeiten ist für Sie selbstverständlich. Sie haben Spaß daran, in einem Team zu arbeiten. Sie arbeiten gerne mit IT-Systemen und Datenbanken. Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

Einen sicheren Arbeitsplatz in einem traditionsreichen und kontinuierlich wachsenden Unternehmen, das seit Jahrzehnten für seine Innovationskraft und Qualität bekannt ist. Ein wertschätzendes Umfeld und ein offenes, teamorientiertes Betriebsklima mit der Möglichkeit für Homeoffice und Arbeitszeitflexibilisierung. 30 Tage Urlaub und 6 zusätzlich bezahlte Freizeittage pro Jahr. Gleitzeitstunden können kombiniert mit Feiertagen, Urlaub und Freizeittagen flexibel abgebaut werden. Eine attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und weitere Benefits, die Ihre Arbeit bei uns noch angenehmer machen. Einen unbefristeten Arbeitsvertrag, der Ihnen langfristige berufliche Sicherheit und Stabilität bietet.