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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite internationale Zulassungsprojekte und arbeite eng mit dem Regulatory-Team zusammen.
- Arbeitgeber: Innovatives Medizintechnik-Unternehmen mit über 100 Jahren Erfahrung in der Endoskopie.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, unbefristete Anstellung, betriebliche Altersvorsorge und 36 Tage Urlaub.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und arbeite in einem kreativen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Humanmedizin Industrie Zukunftsperspektiven gemeinsam fest im Blick! Wir sind ein innovatives, weltweit agierendes Medizintechnik-Unternehmen mit mehr als Jahren Tradition und außergewöhnlichem Know-how in der medizinischen und technischen Endoskopie. In enger Zusammenarbeit mit der medizinischen Wissenschaft entstehen immer neue Produktideen für neue Applikationen. Moderne Fertigungstechnologien und weltweit über fachkompetente Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind der Garant für das Entwickeln, Produzieren und Vertreiben von Produkten und Produktsystemen von höchster Qualität und Anwendersicherheit für die Humanmedizin sowie für die Industrie in über Ländern.
Ihre Aufgaben:
- Planung und Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten in Abstimmung mit den regulatorischen Kollegen und involvierten Unternehmensbereichen
- Enge Zusammenarbeit mit dem regionsspezifischen Regulatory-Team in der Erarbeitung von Zulassungsstrategien für die erfolgreiche Markteinführung neuer Produkte
- Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen, sowie regulatorischer Dokumentationen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen Anforderungen
- Zusammenarbeit mit anderen Unternehmensbereichen in strategischen und regulatorischen Fragen bei Neuentwicklungen von Medizinprodukten, sowie dem Änderungsmanagement
- Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden
- Analyse und Interpretation nationaler und internationaler rechtlicher Anforderungen sowie Integration der Vorgaben in das Unternehmen
- Aktive Beteiligung an der Gestaltung, Umsetzung und Verbesserung von internen Prozessen
- Pflege von elektronischen (Zulassungs-) Datenbanken
Ihr Profil:
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare Qualifikation
- Über Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte freuen wir uns
- Erfahrungen mit der FDA und in der Erstellung von (k) Dokumenten sind ein Plus
- Sie sind ein kreatives Organisationstalent und haben eine gute Auffassungsgabe
- Selbstständiges, strukturiertes und präzises Arbeiten ist für Sie selbstverständlich
- Sie haben Spaß daran, in einem Team zu arbeiten
- Sie arbeiten gerne mit IT-Systemen und Datenbanken
- Sie besitzen verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten:
- Bei uns finden Sie nicht nur einen Job, sondern eine langfristige berufliche Heimat mit unbefristeter Anstellung und einem sicheren Arbeitsumfeld
- Passen Sie Ihren Arbeitsalltag flexibel an Ihre Bedürfnisse an – mit Arbeitszeiten zwischen 6 und 20 Uhr, die zu Ihrem Leben passen
- Denken Sie heute schon an morgen – mit unserer betrieblichen Altersvorsorge sorgen wir gemeinsam für Ihre finanzielle Sicherheit im Ruhestand
- Parkplatzsuche adé: Stressfrei zur Arbeit und zurück – wir bieten eine top Parkplatzsituation direkt vor der Tür
- Setzen Sie auf Nachhaltigkeit und Gesundheit – mit unserem Jobrad-Angebot fördern wir umweltfreundliche Mobilität und Ihre persönliche Fitness
- Bei uns zahlt sich Ihr Einsatz aus – mit freiwilligen Sonderzahlungen wie Tantieme, Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld zeigen wir unsere Wertschätzung für Ihre Arbeit
- 36 Tage, nur für Sie: Genießen Sie nicht nur den Job, sondern auch jede Menge Freizeit mit großzügigen 30 Tagen Urlaub und 6 zusätzlichen Freizeittagen im Jahr
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich online über unser Karriereportal! Bitte haben Sie Verständnis, dass wir aus datenschutzrechtlichen und organisatorischen Gründen Ihre Bewerbung nur über unser Bewerbermanagement-System berücksichtigen können. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
Ihre Ansprechpartnerin: Angelina Rosenstihl
Hier geht’s zur Online-Bewerbung RICHARD WOLF GmbH
Manager Regulatory Affairs (m / w / d) Schwerpunkt Americas Arbeitgeber: Richard Wolf GmbH
Kontaktperson:
Richard Wolf GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Manager Regulatory Affairs (m / w / d) Schwerpunkt Americas
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei uns herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Medizinprodukte und deren Zulassungsverfahren, insbesondere in den USA. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in diesem Bereich hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zur Zusammenarbeit mit internationalen Teams vor. Da der Schwerpunkt auf den Americas liegt, ist es wichtig, deine interkulturellen Kompetenzen und Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Kulturen zu betonen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für die Medizintechnik und die Bedeutung von regulatorischen Angelegenheiten für die Patientensicherheit. Deine Leidenschaft kann einen großen Unterschied machen und zeigt, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern auch einen Beitrag leisten möchtest.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Manager Regulatory Affairs (m / w / d) Schwerpunkt Americas
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich gründlich über das Unternehmen RICHARD WOLF GmbH. Besuche ihre Website, um mehr über ihre Produkte, Werte und die Unternehmenskultur zu erfahren.
Anpassung der Bewerbungsunterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle als Manager Regulatory Affairs zugeschnitten sind. Betone relevante Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und Kenntnisse über die FDA.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Medizintechnik und deine Fähigkeiten im Bereich der Zulassungsprojekte darlegst. Zeige, wie du zur erfolgreichen Markteinführung neuer Produkte beitragen kannst.
Online-Bewerbung: Reiche deine Bewerbung ausschließlich über das Karriereportal der RICHARD WOLF GmbH ein. Achte darauf, dass alle Dokumente vollständig und korrekt hochgeladen sind, bevor du die Bewerbung absendest.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Richard Wolf GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Informiere dich im Vorfeld über die spezifischen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte in den USA und anderen Ländern, in denen das Unternehmen tätig ist. Zeige während des Interviews, dass du die Unterschiede zwischen den Märkten verstehst und wie diese die Zulassungsstrategien beeinflussen können.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur erfolgreichen Markteinführung von Produkten beigetragen hast.
✨Teamarbeit betonen
Da die Position enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, solltest du betonen, wie wichtig dir Teamarbeit ist. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit anderen Abteilungen oder externen Partnern zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs oder wie das Unternehmen seine Zulassungsstrategien anpasst.
