Experte Sterilprodukte (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Sie stellen die Validierung unserer Reinigungs-, Verpackungs- und Sterilisationsprozesse für sterile Medizinprodukte sicher und gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
• Sie planen, koordinieren und begleiten Sterilisations- und Verpackungsvalidierungen von der Durchführung bis zum Abschlussbericht.
• Sie erstellen, prüfen und pflegen Validierungspläne, Berichte, Spezifikationen zur Produktreinheit sowie die zugehörige Validierungsdokumentation.
• Gemeinsam mit den Fachbereichen analysieren und bewerten Sie Prozesse und Risiken (z. B. FMEA) und leiten geeignete Maßnahmen zur Sicherstellung von Produktqualität und -sicherheit ab.
• Sie bewerten Validierungsergebnisse, führen Reviews und Revalidierungen durch und unterstützen das Änderungsmanagement bei Prozessänderungen.
• Mit Ihrer fachlichen Expertise unterstützen Sie Entwicklung, Herstellung und Beschaffung steriler Medizinprodukte.
• Sie begleiten interne und externe Audits, schulen Mitarbeitende und treiben die Weiterentwicklung von Standards, Verfahren und Prozessen aktiv voran.
• Sie beobachten technologische und regulatorische Entwicklungen, bewerten deren Relevanz und stellen die Einhaltung geltender Normen und Anforderungen sicher.
• Sie fördern den Wissenstransfer im Unternehmen und arbeiten bereichsübergreifend als kompetente Ansprechperson für Validierungsthemen.

Das bringen Sie mit:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise im Bereich Ingenieurwesen oder Medizintechnik, alternativ über eine technische oder medizinische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung.
• Sie bringen Kenntnisse der normativen Anforderungen an sterile Medizinprodukte sowie ein gutes Verständnis relevanter Herstellungsprozesse mit.
• Sie verfügen über Grundkenntnisse der Validierung (IQ/OQ/PQ) und idealerweise über erste praktische Erfahrung in der Sterilisations- und Verpackungsvalidierung.
• Interesse an technischen und regulatorischen Fragestellungen sowie die Bereitschaft, sich in komplexe Themen einzuarbeiten.
• Sie arbeiten strukturiert, prozessorientiert und eigenverantwortlich, verfügen über analytisches Denkvermögen und behalten bei mehreren Projekten den Überblick.
• Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.
• Teamgeist, Eigeninitiative, Kommunikationsstärke sowie Offenheit für Feedback und der Wunsch nach kontinuierlicher Weiterentwicklung runden Ihr Profil ab.

Was wir Ihnen bieten:

• Spannende Projekte in einem innovativen Medizintechnik-Umfeld, in dem Ideen geschätzt und gefördert werden.
• Flache Hierarchien und eine schnelle Entscheidungsfindung, die es Ihnen ermöglichen, schnell Verantwortung zu übernehmen und Ihre Ideen umzusetzen.
• Ein wertschätzendes Umfeld und ein offenes, teamorientiertes Betriebsklima mit der Möglichkeit für Homeoffice und Arbeitszeitflexibilisierung.
• 30 Tage Urlaub und 6 zusätzlich bezahlte Freizeittage pro Jahr. Gleitzeitstunden können kombiniert mit Feiertagen, Urlaub und Freizeittagen flexibel abgebaut werden.
• Eine attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und weitere Benefits.

Bereit, einen wichtigen Beitrag zur Patientensicherheit zu leisten? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre Ansprechpartnerin: Angelina Rosenstihl