Quality Assurance Stream Lead (m/w/d)
- Bovenau
- Berufserfahrene
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Zur Verstärkung unserer Abteilung Quality Assurance suchen wir einen erfahrenen Quality Professional (m/w/d) mit ausgeprägter, praxisnaher GMP-Expertise. In dieser strategisch wichtigen Rolle übernehmen Sie die qualitätsbezogene Steuerung anspruchsvoller internationaler Kundenprojekte und gestalten die Zusammenarbeit mit führenden Pharma- und Biotechunternehmen aktiv mit. Wenn Sie Ihre Erfahrung dort einbringen möchten, wo Qualität, Innovationskraft und echter Gestaltungsspielraum zählen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Verantwortung für alle projektbezogenen QA-Themen – intern wie extern
- Koordination sämtlicher QA-relevanten Aktivitäten mit Projektmanagement, Produktion, Qualitätskontrolle und Kunden
- Planung, Organisation und Moderation von QA-geführten Meetings - intern wie extern
- Sicherstellung der GMP-Compliance und kundenspezifischen Qualitätsvereinbarungen
- Eigenständige Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und OOX-Vorgängen
- Eskalation kritischer Qualitätsfragen inkl. Einbindung der Qualified Person (QP)
- Erstellung, Pflege und Review kundenspezifischer Qualitätsdokumente (z. B. Kontrollstrategien, Product Quality Reviews)
- Unterstützung bei Behördenanfragen und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte
- Aktive Rolle bei Kundenaudits und Behördeninspektionen – Vorbereitung, Begleitung, Nachverfolgung
Wen wir suchen
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder verwandten Naturwissenschaften
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in QA-Rollen unter GMP-Bedingungen
- Fundiertes Projektmanagement Know-how, idealerweise mit Zertifizierung, und Kompetenz in der Koordination komplexer Projekte
- Erfahrung mit elektronischen QMS- und Dokumentationsthemen (z. B. Veeva Vault) von Vorteil
- Ausgeprägte Kommunikation- und Moderationskompetenz, souverän im Umgang mit Kunden
- Hohe Durchsetzungskraft, Verhandlungsgeschick und Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar zu strukturieren
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Zusatzleistungen
- Mobiles Arbeiten
- Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Gleitzeitkonto
- Zuschuss zu Hansefit
- 30 Tage Urlaub
- Essenszulage für Lunch Service
- Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
- Zuschuss zum Deutschlandticket
- Vermögenswirksame Leistungen
- Zuschuss zum Dienstfahrrad
- Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende
- Umzugskostenhilfe
- Option auf Weihnachtsgratifikation
- Parkplatz mit E-Ladesäulen
Bei Fragen sprechen Sie uns an
Ihre Ansprechperson:
Katja Hiller
HR Manager
E-Mail: recruiting@richterbiologics.eu
Quality Assurance Stream Lead (m/w/d) Arbeitgeber: Richter BioLogics GmbH
Als Arbeitgeber in Bovenau bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das von Innovation und Qualität geprägt ist. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und individuelle Weiterentwicklung, während wir Ihnen attraktive Zusatzleistungen wie mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub und Zuschüsse zur Altersvorsorge bieten. Bei uns haben Sie die Chance, Ihre Expertise in der Qualitätskontrolle aktiv einzubringen und an spannenden internationalen Projekten mit führenden Pharma- und Biotechunternehmen zu arbeiten.
