Auf einen Blick
- Aufgaben: Untersuchen und managen Sie produktionsrelevante Abweichungen in biopharmazeutischen Projekten.
- Unternehmen: Richter BioLogics GmbH - ein innovatives Unternehmen in der Biopharmaindustrie.
- Vorteile: Mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub, Essenszulage und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Zusatzleistungen für Ihre Karriere.
- Warum dieser Job: Gestalten Sie die Qualität biopharmazeutischer Prozesse und arbeiten Sie interdisziplinär.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Biotechnologie oder verwandten Bereichen und relevante Berufserfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
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Als Lead Investigator arbeiten Sie interdisziplinär und verantworten die eigenständige Bearbeitung von produktionsrelevanten Abweichungen in Kundenprojekten der Richter BioLogics GmbH. Dabei agieren Sie als zentrale Schnittstelle zwischen Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und weiteren Fachbereichen. Durch fundierte Ursachenanalysen, strukturiertes Abweichungsmanagement sowie eine zielgerichtete Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern stellen Sie die GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen sicher und tragen maßgeblich zur Qualität und Compliance unserer biopharmazeutischen Herstellprozesse bei.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Eigenständige Untersuchung, Formulierung und/oder Überarbeitung von Abweichungsbeschreibungen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und Kundenerwartungen
- Einholung und Konsolidierung relevanter Informationen von Subject Matter Experts (SMEs) und beteiligten Mitarbeitenden sowie enge Abstimmung mit anderen Abteilungen
- Moderation und Durchführung strukturierter Root-Cause-Analysen unter Anwendung gängiger Methoden (z. B. Ishikawa/Fishbone, 5-Why)
- Erstellung fundierter Untersuchungsberichte einschließlich abschließender Bewertung und Zusammenfassung der Ergebnisse
- Definition, Dokumentation und Nachverfolgung geeigneter Corrective and Preventive Actions (CAPAs)
- Präsentation und Vertretung von Abweichungen sowie Untersuchungsergebnissen gegenüber Kunden
Wen wir suchen
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium, bspw. in Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Sie bringen mehrere Jahre relevante Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Industrie mit, idealerweise mit Schwerpunkt Herstellung, Qualitätssicherung und Abweichungsmanagement
- Sie verfügen über fundierte Kenntnisse biotechnologischer Herstellprozesse, insbesondere im Downstream Processing (DSP), und besitzen idealerweise Erfahrung im Bereich aseptischer Herstellprozesse
- Sie besitzen ein ausgeprägtes Prozessverständnis sowie umfassende Kenntnisse der GMP-Anforderungen
- Sie besitzen sichere Anwenderkenntnisse xayajpt elektronischer QM-Systeme wie Veeva Vault oder TrackWise
- Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch
Zusatzleistungen
- Mobiles Arbeiten
- Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Gleitzeitkonto
- Zuschuss zu Hansefit
- 30 Tage Urlaub
- Essenszulage für Lunch Service
- Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
- Zuschuss zum Deutschlandticket
- Vermögenswirksame Leistungen
- Zuschuss zum Dienstfahrrad
- Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende
- Umzugskostenhilfe
- Option auf Weihnachtsgratifikation
- Parkplatz mit E-Ladesäulen
Bei Fragen sprechen Sie uns an. Ihre Ansprechperson: Katja Hiller HR Manager E-Mail: Jetzt bewerben.
Wir suchen: Deviation Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Richter BioLogics GmbH
Die Richter BioLogics GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und interdisziplinären Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf individuelle Weiterentwicklung, flexiblen Arbeitszeiten und attraktiven Zusatzleistungen wie einem Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge und Hansefit, fördern wir nicht nur Ihre Karriere, sondern auch Ihr Wohlbefinden. Unsere Unternehmenskultur legt Wert auf Teamarbeit und offene Kommunikation, was Ihnen ermöglicht, aktiv zur Qualität und Compliance unserer biopharmazeutischen Herstellprozesse beizutragen.
