Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite interdisziplinäre Teams und koordiniere spannende Kundenprojekte im Bereich Downstream Processing.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Biotechnologie mit einem starken Fokus auf Teamarbeit.
- Vorteile: Mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub, Essenszulagen und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und flexiblen Arbeitszeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an bedeutenden Projekten mit echtem Einfluss.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Naturwissenschaften und Erfahrung im Downstream Processing oder aseptischer Herstellung.
Als Stream Lead arbeiten Sie in interdisziplinären Teams und vertreten Ihre Abteilung als kompetente Ansprechperson im direkten Kundenkontakt. Dabei verantworten Sie die Koordination von Teilprozessen in Kundenprojekten (Downstream Processing und aseptische Herstellung) und stellen durch effektives Schnittstellenmanagement, transparente Kommunikation sowie die Einhaltung von GMP-Anforderungen den reibungslosen Projektfortschritt, die Qualität und eine regelkonforme Dokumentation sicher.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projektteams in ca. 2-4 Kundenprojekten zur Herstellung von biologischen/biotechnologischen Produkten
- Fachliche Kommunikation mit Kunden sowie enge Zusammenarbeit mit Prozessingenieuren der Herstellungsteams und der Gesamtprojektleitung
- Koordination und Steuerung der Erstellung sowie Prüfung projektspezifischer und abteilungsinterner Dokumente (z.B. Herstellungsanweisungen, Reports)
- Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung projektspezifischer Dokumente in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (Prozessentwicklung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Herstellung I)
- Mitwirkung bei regulatorisch relevanten Dokumenten, insbesondere Prozessvalidierungen (inkl. Risikoanalysen, Plänen und Berichten) sowie Unterlagen für Zulassungsverfahren
- Eigenständige Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls im Projektkontext
Wen wir suchen
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium (z.B. Biotechnologie, Biochemie, Verfahrenstechnik oder Biologie) sowie fundierte Kenntnisse in der Bioverfahrenstechnik, insbesondere in Chromatographie, Filtrationstechniken und aseptischem Arbeiten.
- Sie bringen mehrere Jahre relevante Berufserfahrung mit, darunter auch praktische Erfahrung im Downstream Processing und/oder in der aseptischen Herstellung – idealerweise im biopharmazeutischen Umfeld unter GMP-Bedingungen und im industriellen Maßstab – und verfügen über ein ausgeprägtes Prozessverständnis sowie fundierte GMP-Kenntnisse.
- Sie arbeiten äußerst sorgfältig und präzise, zeichnen sich durch ein hohes Qualitätsbewusstsein aus und gehen sicher mit Dokumentenmanagementsystemen sowie Qualitätssicherungsprozessen um.
- Mit Ihrer Steuerungs- und Koordinationskompetenz strukturieren Sie Arbeitsabläufe, behalten dabei übergreifende Zusammenhänge im Blick, bringen idealerweise erste Projektmanagementerfahrung mit und überzeugen durch Teamfähigkeit, Engagement sowie eine hohe Motivation zur Zusammenarbeit.
- Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch und setzen Ihre Sprachkenntnisse sicher in Dokumentation, Kundenkommunikation und Meetings ein.
Zusatzleistungen
- Mobiles Arbeiten
- Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Gleitzeitkonto
- Zuschuss zu Hansefit
- 30 Tage Urlaub
- Essenszulage für Lunch Service
- Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
- Zuschuss zum Deutschlandticket
- Vermögenswirksame Leistungen
- Zuschuss zum Dienstfahrrad
- Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende
- Umzugskostenhilfe
- Option auf Weihnachtsgratifikation
- Parkplatz mit E-Ladesäulen
Ihre Ansprechperson
Jana Rüger HR Manager
Stream Lead (m/w/d) Downstream Processing (DSP) und Aseptic Processing Arbeitgeber: Richter BioLogics
Die Richter BioLogics GmbH in Bovenau bietet Ihnen als Deviation Manager (m/w/d) die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Entwicklung durch gezielte Schulungen und Weiterbildungsmöglichkeiten, während wir gleichzeitig ein starkes Augenmerk auf die Einhaltung regulatorischer Standards legen. Profitieren Sie von einer attraktiven Work-Life-Balance und der Chance, aktiv an der Gestaltung von Prozessen in der biopharmazeutischen Industrie mitzuwirken.
