Assistant to Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)
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Assistant to Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)

Assistant to Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)

Biberach an der Riss Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Unterstütze bei der Dokumentation und Kommunikation im Bereich Regulatory Compliance.
  • Arbeitgeber: Ritter ist ein etabliertes Unternehmen in der Dentalbranche mit über 130 Jahren Erfahrung.
  • Mitarbeitervorteile: Vollzeitstelle mit der Möglichkeit, in einem dynamischen Team zu arbeiten.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Unternehmens, das Qualität 'Made in Germany' bietet.
  • Gewünschte Qualifikationen: Grundlegendes Verständnis der EU MDR, ISO 13485 und gute Englischkenntnisse erforderlich.
  • Andere Informationen: Wir fördern Vielfalt und Chancengleichheit in unserem Team.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Wir sind ein dynamisches und leistungsfähiges Unternehmen in der Dentalbranche. Neben unserer eigenen MDR-zertifizierten Produktion für zahnärztliche Stühle, Geräte und dentale Implantatsysteme legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal „Made in Germany“. Ritter ist ein Unternehmen mit über 130 Jahren Erfahrung in der Herstellung von Dentalstühlen und 15 Jahren in der Herstellung von Dentalimplantaten. Wir suchen daher zur Verstärkung unseres Teams Fachkraft für Qualitätsmanagement ab sofort und in Vollzeit (m/w/d).

Deine Aufgaben:

  • Abstimmung mit bereichsübergreifenden Teams aus RA, QA und TB
  • Erstellung und Vorbereitung der Dokumentation unter der Aufsicht des PRRC
  • Unterstützung in der Kommunikation mit benannten Stellen und zuständigen Behörden
  • Nutzung von Regulierungssystemen wie EUDAMED/GUDID

Dein Profil:

  • Grundlegendes Verständnis der Anforderungen der EU MDR und IVDR
  • Vertrautheit mit den Prinzipien der ISO 13485 und ISO 14971
  • Vertrautheit mit der CE-Kennzeichnung und den Konformitätsbewertungsverfahren
  • Vertrautheit mit Post-Market Surveillance (PMS), Vigilance und CAPA-Prozessen
  • Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten (Einhaltung von Fristen, Vorbereitung von Dokumenten)
  • Sorgfältige Arbeitsweise und Unterstützung im Bereich Dokumentenprüfung
  • Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sind Sie an uns interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Alle Bewerber werden bei uns ohne Rücksicht auf Merkmale wie Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, Herkunft oder Behinderung eingestellt.

Assistant to Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) Arbeitgeber: Ritter Dental

Ritter ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Dentalbranche nicht nur ein dynamisches und innovatives Arbeitsumfeld bietet, sondern auch die Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Mit über 130 Jahren Erfahrung und einem starken Fokus auf Qualität 'Made in Germany' fördern wir eine offene und kollegiale Unternehmenskultur, in der Teamarbeit und gegenseitige Unterstützung großgeschrieben werden. Unsere Mitarbeiter profitieren von attraktiven Benefits und einer stabilen Arbeitsplatzsicherheit in einer zukunftsorientierten Branche.
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Kontaktperson:

Ritter Dental HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Assistant to Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)

Tip Nummer 1

Informiere dich gründlich über die EU MDR und IVDR Anforderungen. Zeige in deinem Gespräch, dass du die relevanten Vorschriften verstehst und wie sie sich auf die Arbeit im Qualitätsmanagement auswirken.

Tip Nummer 2

Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele für deine organisatorischen Fähigkeiten zu nennen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit Fristen eingehalten und Dokumente vorbereitet hast, um deine Sorgfalt und Effizienz zu demonstrieren.

Tip Nummer 3

Nutze dein Wissen über Regulierungssysteme wie EUDAMED/GUDID, um im Gespräch zu zeigen, dass du mit den aktuellen Standards vertraut bist. Dies kann dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.

Tip Nummer 4

Bereite dich darauf vor, Fragen zur Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden zu beantworten. Zeige, dass du in der Lage bist, effektiv zu kommunizieren und Probleme proaktiv anzugehen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Assistant to Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)

Kenntnisse der EU MDR und IVDR
Vertrautheit mit ISO 13485 und ISO 14971
Kenntnisse der CE-Kennzeichnung und Konformitätsbewertungsverfahren
Erfahrung mit Post-Market Surveillance (PMS)
Kenntnisse in Vigilance und CAPA-Prozessen
Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten
Sorgfältige Arbeitsweise
Dokumentenprüfungskompetenz
Kommunikationsfähigkeiten
Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Teamfähigkeit
Analytisches Denken
Detailorientierung

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position als Fachkraft für Qualitätsmanagement erforderlich sind.

Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt, die mit den Anforderungen der Stelle übereinstimmen, insbesondere in Bezug auf regulatorische Compliance und Qualitätsmanagement.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du an der Position interessiert bist und wie deine bisherigen Erfahrungen dich für diese Rolle qualifizieren. Gehe dabei besonders auf deine Kenntnisse der EU MDR und ISO-Normen ein.

Dokumentation überprüfen: Stelle sicher, dass alle Dokumente, die du einreichst, vollständig und fehlerfrei sind. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben klar strukturiert und gut lesbar sind.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Ritter Dental vorbereitest

Verstehe die regulatorischen Anforderungen

Mach dich mit den Anforderungen der EU MDR und IVDR vertraut. Zeige im Interview, dass du die Prinzipien der ISO 13485 und ISO 14971 verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.

Bereite relevante Dokumente vor

Stelle sicher, dass du Beispiele für Dokumentationen, die du erstellt oder bearbeitet hast, zur Hand hast. Dies zeigt deine praktische Erfahrung und dein Verständnis für die Dokumentationsanforderungen.

Kommunikationsfähigkeiten betonen

Da die Rolle auch die Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden umfasst, solltest du Beispiele für deine Kommunikationsfähigkeiten und Erfahrungen in diesem Bereich bereit haben.

Organisatorische Fähigkeiten demonstrieren

Bereite dich darauf vor, über deine organisatorischen Fähigkeiten zu sprechen. Gib konkrete Beispiele, wie du Fristen eingehalten und Dokumente effizient vorbereitet hast.

Assistant to Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)
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    Biberach an der Riss
    Vollzeit
    36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt)
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    Bewerbungsfrist: 2027-06-18

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    Ritter Dental

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