Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und verbessere Prozesse in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Roche Diagnostics GmbH, ein führendes Gesundheitsunternehmen.
- Vorteile: Langzeitkonto, betriebliche Altersvorsorge und flexible Work-Life-Balance.
- Weitere Informationen: Mannheim bietet eine lebendige Kultur und zahlreiche Freizeitmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und unterstütze Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Pharmazie Studium und mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Stellenbeschreibung Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen.
Deine Aufgaben:
- Förderung der Umsetzung unserer Lean-Mindset Kultur unter Berücksichtigung der Pharma Technical Operations (PT) Behaviours und Lean-Methoden.
- Sicherstellung der Harmonisierung und kontinuierlicher Verbesserung einzelner Prozesse und Vorgehensweisen in Abstimmung und Koordination mit den anderen Value Streams am Standort.
- Lokale QA-Tätigkeiten, primär in Mannheim vor Ort.
- Aktive Unterstützung der Patientenversorgung mit kommerziellen und klinischen Arzneimitteln durch Sicherstellung einer GMP-konformen und termingerechten Freigabe von Arzneimittelchargen.
- Selbständige Bearbeitung und Qualitätsbewertung komplexer Unplanned Events (UPE).
- Leitung und Koordination des lokalen Triage Teams zur Bearbeitung und Root-Cause-Analyse (RCA) von UPS.
- Coaching und Feedback von/an (Nicht-)Quality Vertretern zur Bearbeitung von UPE sowie selbständige Bearbeitung und Koordination mit beteiligten Funktionen zur Bearbeitung von Planned Events (PE).
- Erstellung, Aktualisierung und Umsetzung eines inspektionsfesten Konzepts zur Quality Oversight.
- Abschließende, zusammenfassende Qualitätsbewertung von Bulk- und FINP Chargen und Koordination zur Chargenfreigabe notwendiger Aktivitäten.
Qualified Person / Verantwortung als Sachkundige Person nach §14 AMG:
- Verantwortlich, dass jede Charge des Arzneimittels entsprechend den Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln hergestellt und geprüft wurde.
- Batch Confirmation gemäß Konzernvorgaben.
- Verantwortlich für die Freigabe zum Inverkehrbringen des Arzneimittels unter Beachtung von §16 und 17 AMWHV.
- Prüfen arzneimittelrechtlicher Voraussetzungen bei der Ein- und Ausfuhr von Ausgangsstoffen, Verpackungsmittel und Arzneimitteln.
Das bringst Du mit:
- Abgeschlossenes Pharmazie Studium sowie Approbation als Apotheker.
- Mehrjährige Berufserfahrung (7–10 Jahre) in der Pharmazeutischen Industrie in der Qualitätssicherung bzw. auf dem Gebiet der pharm. Herstellung, pharm. Technologie, Qualitätssicherung/-kontrolle.
- Kompetenzen um gemäß §14 AMG als Qualified Person zu fungieren.
- Prozessverständnis sowie sehr gute GMP-Kenntnisse.
- Sehr gute Kenntnisse des nationalen und internationalen Arzneimittelrechts im Hinblick auf Qualitätssicherung und Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel.
- Fähigkeit zur kontinuierlichen Prozessverbesserung.
- Mehrjährige Erfahrung im Umgang mit internationalen Schnittstellen.
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Unternehmerische Denkweise mit Blick auf den Gesamtprozess.
Bewerbungsunterlagen – ganz pragmatisch:
Wir bitten Dich um einen aktuellen Lebenslauf und deine offiziellen (Bildungs‑) Zeugnisse/Nachweise. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt.
Benefits für dich am Standort Mannheim:
- Langzeitkonto: Möglichkeit, einen Teil deines Entgeltes einem Langzeitkonto zuzuführen.
- Vorsorgeplan 2007: Zusätzliches Einkommen im Alter.
- Work-Life-Balance: Kultur, die Work Life Balance und Gesundheit groß schreibt.
- Attraktivität des Standorts: Mannheim bietet eine Vielzahl an Kultur- und Freizeitangeboten.
- Kinderbetreuungsplätze, Kinderbetreuungszuschuss, Risikoabsicherung, Sprachkurse und interne Weiterbildungsmöglichkeiten.
Senior Quality Assurance Manager / Qualified Person (m/w/d) Arbeitgeber: Roche Diagnostics GmbH
Roche Diagnostics GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine bedeutende Rolle in der Gesundheitsversorgung bietet, sondern auch eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und des Teamgeists fördert. Am Standort Mannheim profitieren Mitarbeiter von einer ausgezeichneten Work-Life-Balance, attraktiven Weiterbildungsangeboten und einem vielfältigen Freizeitangebot in einer lebendigen Stadt. Zudem ermöglicht das Unternehmen durch Langzeitkonten und betriebliche Altersvorsorge eine nachhaltige finanzielle Planung für die Zukunft.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Quality Assurance Manager / Qualified Person (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Roche Diagnostics GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Roche Diagnostics GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Quality Assurance Manager / Qualified Person (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Roche Diagnostics GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Roche Diagnostics GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Roche Diagnostics GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Roche Diagnostics GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
