Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und sorge für einen reibungslosen Start in einem dynamischen Team.
- Unternehmen: Roche, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer offenen und respektvollen Kultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem globalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Life Sciences und Erfahrung im Start-up klinischer Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Bei Roche kannst du dich als die Person zeigen, die du bist, und wirst für die einzigartigen Qualitäten, die du mitbringst, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen du geschätzt, akzeptiert und respektiert wirst, sodass du sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen kannst. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat – heute und für kommende Generationen. Schließe dich Roche an, wo jede Stimme zählt.
Dein neues Team
Als Mitglied des PDG Country Study Start-Up Teams liegt dein Hauptaugenmerk darauf, einen reibungslosen und hocheffizienten Studienstart sicherzustellen, um so die Bereitstellung klinischer Studien für Patient:innen zu unterstützen. Du bringst klinische Studien innovativ auf den Weg: Du deckst den spezifischen Bedarf in der Start-up-Phase über verschiedene Therapiegebiete hinweg und garantierst einen reibungslosen Ablauf für Patient:innen und Prüfzentren. In dieser Schlüsselrolle vernetzt du dich intensiv mit lokalen und globalen Teams sowie unseren CRO Partnern (Auftragsforschungsinstituten).
Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich
In dieser Rolle konzentrierst du dich auf die effiziente und rechtskonforme Initiierung von Roche-gesponserten klinischen Studien. Du entwickelst effektive Start-up-Strategien, steuerst die operativen Abläufe und treibst Prozessverbesserungen auf Länder- und Zentren-Ebene voran – immer unter Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben. Deine Hauptaufgaben umfassen:
- Strategische Leitung: Du leitest Teams bei der strategischen Planung der operativen Durchführung des Studienstarts, wobei du die Verantwortung für Risikomanagement, regulatorische Compliance sowie die partnerschaftliche Zusammenarbeit mit externen Stakeholdern trägst.
- Operative Exzellenz: Du managst die Start-up-Aktivitäten und stellst eine termingerechte Aktivierung der Prüfzentren sowie die regulatorische Compliance sicher. Du verantwortest und steuerst den gesamten Budget- und Vertragsprozess – von der Erstellung der Budgets über die Vertragsverhandlung und Versicherungsdokumente bis hin zur systemseitigen Datenpflege, um die finanzielle und rechtliche Konformität sowie eine präzise Planung zu gewährleisten.
- Globale Ausrichtung: Du arbeitest mit dem globalen Studienteam zusammen und stellst sicher, dass die Zeitpläne eingehalten werden und managst Amendments über den gesamten Studienzyklus hinweg.
- Innovation & Standardisierung: Du identifizierst Chancen zur Prozessoptimierung und Automatisierung und arbeitest mit regionalen sowie globalen Partnern zusammen, um Systeme zu harmonisieren und Zeitpläne zu optimieren.
- Behördenkommunikation: Du stehst im Austausch mit Behörden und Institutionen (z. B. Ethikkommissionen und Gesundheitsbehörden), um Richtlinien und Praktiken bei klinischen Studien aufeinander abzustimmen.
Qualifikationen | Das bringst Du mit
Für die Rolle als Study Start Up Lead (SSUL) (m/w/d) bringst du ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (MD, PhD, Master oder Bachelor) in den Life Sciences oder eine vergleichbare Qualifikation mit. Ein weiterführender Hochschulabschluss (Postgraduate/Master) ist dabei sehr wünschenswert. Folgende Punkte runden dein Profil ab:
- Berufserfahrung: Du verfügst über fundierte Erfahrung im Start-up von klinischen Studien, in regulatorischen Einreichungsprozessen sowie in der cross-funktionalen Zusammenarbeit.
- Fachwissen: Du besitzt ein tiefgreifendes Verständnis der ICH-GCP-Leitlinien, der EU-CTR sowie der lokalen regulatorischen Rahmenbedingungen und hast bereits Erfahrung in der Steuerung von Dienstleistern und CROs gesammelt.
- Methoden & IT: Du bist sicher im Umgang mit klinischen Systemen (z. B. Veeva Vault, CTIS, RIM) und zeichnest dich durch starke organisatorische, analytische und problemlösungsorientierte Fähigkeiten aus.
- Mindset: Du bringst eine kollaborative und adaptive Denkweise mit. Es gelingt dir, auch in komplexen, matrixorganisierten und globalen Teams den Überblick zu behalten und durch Detailgenauigkeit zu überzeugen.
- Sprachen: Aufgrund der engen Zusammenarbeit mit globalen und lokalen Stakeholdern kommunizierst du verhandlungssicher in Wort und Schrift sowohl in Englisch als auch in Deutsch.
Deine Bewerbung
Wir bitten Dich um folgende Dokumente:
- Aktueller Lebenslauf/Workday-Profil
Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können. Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns!
Study Start Up Lead (SSUL) (m/w/d), befristet für 1 Jahr Arbeitgeber: Roche Diagnostics
Roche ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und respektvolle Arbeitskultur fördert, in der jede Stimme zählt. Mit einem klaren Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung bietet Roche vielfältige Wachstumschancen und innovative Projekte im Bereich klinischer Studien, die einen direkten Einfluss auf die Gesundheitsversorgung haben. Die Zusammenarbeit in einem dynamischen, globalen Team am Standort ermöglicht es den Mitarbeitenden, ihre Fähigkeiten zu entfalten und an bedeutenden medizinischen Fortschritten mitzuwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Study Start Up Lead (SSUL) (m/w/d), befristet für 1 Jahr erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche ins Gespräch zu kommen. Ob auf Konferenzen, in sozialen Medien oder bei lokalen Meetups – je mehr Kontakte du knüpfst, desto besser stehen deine Chancen, von den richtigen Leuten wahrgenommen zu werden.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frage nach möglichen Möglichkeiten, auch wenn gerade keine offenen Stellen ausgeschrieben sind.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen, die dir im Interview gestellt werden könnten, und übe deine Antworten. Informiere dich über das Unternehmen und die spezifische Rolle, damit du zeigen kannst, dass du wirklich interessiert bist und gut vorbereitet bist.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Und vergiss nicht, deinen Lebenslauf aktuell zu halten!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Study Start Up Lead (SSUL) (m/w/d), befristet für 1 Jahr mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:In deiner Bewerbung solltest du authentisch sein. Zeig uns, wer du wirklich bist und welche einzigartigen Qualitäten du mitbringst. Das hilft uns, dich besser kennenzulernen!
Lebenslauf auf den Punkt bringen:Halte deinen Lebenslauf klar und prägnant. Konzentriere dich auf relevante Erfahrungen und Fähigkeiten, die für die Rolle als Study Start Up Lead wichtig sind. Wir lieben es, wenn du deine Erfolge hervorhebst!
Regulatorische Kenntnisse betonen:Da wir in einem stark regulierten Bereich arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse über ICH-GCP-Leitlinien und lokale Vorschriften deutlich machst. Zeig uns, dass du die Anforderungen verstehst und umsetzen kannst!
Bewerbung über unsere Website:Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet und wir sie schnellstmöglich bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Roche Diagnostics vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der Position des Study Start Up Lead (SSUL) und den Werten von Roche vertraut. Informiere dich über die aktuellen klinischen Studien und deren Bedeutung für die Patientenversorgung. So kannst du im Interview gezielt zeigen, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Unternehmenskultur passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du erfolgreich klinische Studien gestartet oder regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen zu untermauern und zeigen, dass du die Anforderungen der Rolle verstehst.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage beispielsweise nach den größten Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigen muss, oder nach den Möglichkeiten zur Prozessoptimierung, die du identifizieren könntest.
✨Sei authentisch und zeige deine Leidenschaft
Roche legt Wert auf persönliche Ausdrucksweise und echte Verbindungen. Sei du selbst und teile deine Begeisterung für klinische Studien und die Verbesserung der Patientenversorgung. Authentizität kann einen bleibenden Eindruck hinterlassen und dich von anderen Bewerbern abheben.
